Undersøke kardiovaskulære bivirkninger relatert til kreftbehandling (InvestiCAT)

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må et emne oppfylle alle disse kriteriene:

1. enhver påvist kreft behandlet med kurativ hensikt;
2. alder ≥ 18 og ≤ 50 år;
3. i stand til å overholde protokollen;
4. undertegnet skriftlig informert samtykke.

Det er spesifikke inkluderingskriterier for hver faggruppe:

• alvorlig toksisitet i løpet av 1 til 3 sykluser med antracykliner;
• ≥ 3 måneder etter avsluttet kreftbehandling som inkluderte maksimal tolererbar dose av antracykliner uten (alvorlig) toksisitet;
• alvorlig toksisitet innen 1 til 6 sykluser med trastuzumab;
• ≥ 3 måneder etter avsluttet kreftbehandling som inkluderte et år med trastuzumab uten (alvorlig) toksisitet.
• alvorlig toksisitet i løpet av 1 til 3 sykluser med cisplatin;
• ≥ 1 år etter avsluttet kreftbehandling som inkluderte høydose cisplatin uten toksisitet;
• alvorlig toksisitet i løpet av 1 til 3 sykluser med bleomycin;
• ≥ 1 år etter avsluttet kreftbehandling som inkluderte høydose bleomycin uten toksisitet.

Alvorlig toksisitet er definert som enhver av grad 3 - 4 toksisitet i henhold til CTCAE 4.03.

Et potensielt forsøksperson som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

1. anamnese med kardiovaskulær sykdom før oppstart av kreftbehandling, som bevist av ett av følgende: symptomatisk eller behandlet kardiovaskulær sykdom før oppstart av kreftbehandling; LVEF < 55 % ved enhver utført MUGA-skanning eller ekkokardiografi før oppstart av kreftbehandling;
2. enhver psykologisk, familiær, sosiologisk eller geografisk tilstand som potensielt hindrer overholdelse av studieprotokollen, eller utilstrekkelig forståelse av det nederlandske språket;
3. enhver kontraindikasjon for hudbiopsi, inkludert: omfattende hudlidelse som utelukker biopsi av upåvirket hud; kjent allergi mot lokalbedøvelse; bruk av antikoagulantia og INR > 3;

4. gravid eller ammende kvinne.

   Videre er det spesifikke eksklusjonskriterier for kontrollgruppene:

5. historie med kardiovaskulær sykdom under eller etter kreftbehandling, som bevist av ett av følgende: enhver symptomatisk eller behandlet kardiovaskulær sykdom; LVEF < 55 % ved enhver utført MUGA-skanning eller ekkokardiografi.