Undersøgelse af kardiovaskulære bivirkninger relateret til kræftbehandling (InvestiCAT)

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal et emne opfylde alle disse kriterier:

1. enhver påvist cancer behandlet med helbredende hensigter;
2. alder ≥ 18 og ≤ 50 år;
3. i stand til at overholde protokollen;
4. underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Der er specifikke inklusionskriterier for hver faggruppe:

• alvorlig toksicitet under 1 til 3 cyklusser af antracykliner;
• ≥ 3 måneder efter endt kræftbehandling, som omfattede den maksimalt tolerable dosis af antracykliner uden (alvorlig) toksicitet;
• alvorlig toksicitet inden for 1 til 6 cyklusser af trastuzumab;
• ≥ 3 måneder efter endt kræftbehandling, som omfattede et års trastuzumab uden (alvorlig) toksicitet.
• alvorlig toksicitet under 1 til 3 cyklusser af cisplatin;
• ≥ 1 år efter afslutning af cancerbehandling, som omfattede højdosis cisplatin uden toksicitet;
• alvorlig toksicitet under 1 til 3 cyklusser af bleomycin;
• ≥ 1 år efter endt kræftbehandling, som omfattede højdosis bleomycin uden toksicitet.

Alvorlig toksicitet er defineret som enhver af grad 3 - 4 toksicitet i henhold til CTCAE 4.03.

Et potentielt forsøgsperson, der opfylder et af følgende eksklusionskriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

1. anamnese med kardiovaskulær sygdom før påbegyndelse af kræftbehandling, som påvist af et af følgende: symptomatisk eller behandlet kardiovaskulær sygdom før påbegyndelse af kræftbehandling; LVEF < 55 % ved enhver udført MUGA-scanning eller ekkokardiografi før start af cancerbehandling;
2. enhver psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen, eller utilstrækkelig forståelse af det hollandske sprog;
3. enhver kontraindikation for hudbiopsi, herunder: omfattende hudlidelse, der udelukker biopsi af upåvirket hud; kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler; brug af antikoagulantia og INR > 3;

4. gravid eller ammende kvinde.

   Desuden er der specifikke eksklusionskriterier for kontrolgrupperne:

5. anamnese med kardiovaskulær sygdom under eller efter cancerbehandling, som påvist af et af følgende: enhver symptomatisk eller behandlet kardiovaskulær sygdom; LVEF < 55 % ved enhver udført MUGA-scanning eller ekkokardiografi.