Utredning av kardiovaskulära biverkningar relaterade till cancerbehandling (InvestiCAT)

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en person uppfylla alla dessa kriterier:

1. all beprövad cancer som behandlas med kurativ avsikt;
2. ålder ≥ 18 och ≤ 50 år;
3. kunna följa protokollet;
4. undertecknat skriftligt informerat samtycke.

Det finns specifika inklusionskriterier för varje ämnesgrupp:

• allvarlig toxicitet under 1 till 3 cykler av antracykliner;
• ≥ 3 månader efter avslutad cancerbehandling som inkluderade den maximala tolererbara dosen av antracykliner utan (svår) toxicitet;
• allvarlig toxicitet inom 1 till 6 cykler av trastuzumab;
• ≥ 3 månader efter avslutad cancerbehandling som inkluderade ett år med trastuzumab utan (svår) toxicitet.
• allvarlig toxicitet under 1 till 3 cykler av cisplatin;
• ≥ 1 år efter avslutad cancerbehandling som inkluderade högdos cisplatin utan toxicitet;
• allvarlig toxicitet under 1 till 3 cykler av bleomycin;
• ≥ 1 år efter avslutad cancerbehandling som inkluderade högdos bleomycin utan toxicitet.

Allvarlig toxicitet definieras som någon av grad 3 - 4 toxicitet enligt CTCAE 4.03.

En potentiell försöksperson som uppfyller något av följande uteslutningskriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:

1. anamnes på hjärt-kärlsjukdom före start av cancerbehandling, vilket framgår av något av följande: symtomatisk eller behandlad kardiovaskulär sjukdom innan cancerbehandling påbörjas; LVEF < 55 % vid någon utförd MUGA-skanning eller ekokardiografi före start av cancerbehandling;
2. alla psykologiska, familjära, sociologiska eller geografiska tillstånd som potentiellt hindrar efterlevnaden av studieprotokollet eller otillräcklig förståelse av det nederländska språket;
3. någon kontraindikation för hudbiopsi, inklusive: omfattande hudsjukdom som utesluter biopsi av opåverkad hud; känd allergi mot lokalanestetika; användning av antikoagulantia och INR > 3;

4. gravid eller ammande kvinna.

   Dessutom finns det specifika uteslutningskriterier för kontrollgrupperna:

5. anamnes på kardiovaskulär sjukdom under eller efter cancerbehandling, vilket framgår av något av följande: någon symtomatisk eller behandlad kardiovaskulär sjukdom; LVEF < 55 % vid varje utförd MUGA-skanning eller ekokardiografi.