Onderzoek naar cardiovasculaire bijwerkingen die verband houden met de behandeling van kanker (InvestiCAT)

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een proefpersoon aan al deze criteria voldoen:

1. elke bewezen kanker die met curatieve bedoelingen is behandeld;
2. leeftijd ≥ 18 en ≤ 50 jaar;
3. kunnen voldoen aan het protocol;
4. ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Voor elke vakgroep gelden specifieke inclusiecriteria:

• ernstige toxiciteit gedurende 1 tot 3 cycli van antracyclines;
• ≥ 3 maanden na beëindiging van de kankerbehandeling met de maximaal verdraagbare dosis antracyclines zonder (ernstige) toxiciteit;
• ernstige toxiciteit binnen 1 tot 6 cycli van trastuzumab;
• ≥ 3 maanden na beëindiging van kankerbehandeling waaronder een jaar trastuzumab zonder (ernstige) toxiciteit.
• ernstige toxiciteit gedurende 1 tot 3 cisplatinecycli;
• ≥ 1 jaar na het einde van de behandeling van kanker, waaronder een hoge dosis cisplatine zonder toxiciteit;
• ernstige toxiciteit gedurende 1 tot 3 cycli van bleomycine;
• ≥ 1 jaar na het einde van de kankerbehandeling die een hoge dosis bleomycine omvatte zonder toxiciteit.

Ernstige toxiciteit wordt gedefinieerd als toxiciteit van graad 3 - 4 volgens CTCAE 4.03.

Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

1. voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen voorafgaand aan de start van de behandeling van kanker, zoals blijkt uit een van de volgende: symptomatische of behandelde cardiovasculaire aandoeningen voorafgaand aan de start van de behandeling van kanker; LVEF < 55% bij elke uitgevoerde MUGA-scan of echocardiografie voorafgaand aan de start van de kankerbehandeling;
2. elke psychologische, familiale, sociologische of geografische aandoening die de naleving van het onderzoeksprotocol mogelijk in de weg staat, of onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal;
3. elke contra-indicatie voor huidbiopsie, waaronder: uitgebreide huidaandoening die biopsie van niet-aangetaste huid onmogelijk maakt; bekende allergie voor lokale anesthetica; gebruik van antistollingsmiddelen en INR > 3;

4. zwangere of zogende vrouw.

   Verder zijn er specifieke uitsluitingscriteria voor de controlegroepen:

5. voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten tijdens of na de behandeling van kanker, zoals blijkt uit een van de volgende: een symptomatische of behandelde hart- en vaatziekten; LVEF < 55% bij elke uitgevoerde MUGA-scan of echocardiografie.