Indagare sugli eventi avversi cardiovascolari correlati al trattamento del cancro (InvestiCAT)

Criterio di inclusione:

Per poter partecipare a questo studio, un soggetto deve soddisfare tutti questi criteri:

1. qualsiasi cancro provato trattato con intento curativo;
2. età ≥ 18 e ≤ 50 anni;
3. in grado di rispettare il protocollo;
4. consenso informato scritto firmato.

Esistono criteri di inclusione specifici per ogni gruppo disciplinare:

• grave tossicità durante 1-3 cicli di antracicline;
• ≥ 3 mesi dopo la fine del trattamento del cancro che includeva la dose massima tollerabile di antracicline senza (grave) tossicità;
• grave tossicità entro 1-6 cicli di trastuzumab;
• ≥ 3 mesi dopo la fine del trattamento del cancro che includeva un anno di trastuzumab senza (grave) tossicità.
• grave tossicità durante 1-3 cicli di cisplatino;
• ≥ 1 anno dopo la fine del trattamento del cancro che includeva cisplatino ad alte dosi senza tossicità;
• grave tossicità durante 1-3 cicli di bleomicina;
• ≥ 1 anno dopo la fine del trattamento del cancro che includeva bleomicina ad alte dosi senza tossicità.

La tossicità grave è definita come qualsiasi tossicità di grado 3 - 4 secondo CTCAE 4.03.

Un potenziale soggetto che soddisfi uno dei seguenti criteri di esclusione sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

1. storia di malattia cardiovascolare prima dell'inizio del trattamento del cancro, come evidenziato da uno dei seguenti: malattia cardiovascolare sintomatica o trattata prima dell'inizio del trattamento del cancro; LVEF <55% a qualsiasi scansione MUGA o ecocardiografia eseguita prima dell'inizio del trattamento del cancro;
2. qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che possa ostacolare il rispetto del protocollo di studio o comprensione insufficiente della lingua olandese;
3. qualsiasi controindicazione per la biopsia cutanea, tra cui: disturbo cutaneo esteso che preclude la biopsia della pelle sana; allergia nota agli anestetici locali; uso di anticoagulanti e INR > 3;

4. femmina incinta o in allattamento.

   Inoltre, esistono specifici criteri di esclusione per i gruppi di controllo:

5. storia di malattie cardiovascolari durante o dopo il trattamento del cancro, come evidenziato da uno dei seguenti: qualsiasi malattia cardiovascolare sintomatica o trattata; LVEF <55% a qualsiasi scansione MUGA o ecocardiografia eseguita.