Evaluering av sikkerheten ved behandling av lavt nivå laserenhet ved kroniske sår

Behandlingsgruppen vil bli behandlet med laserenheten MC-8XL, som sender ut 808 nm laserstråle med en grønn laserstråle.

Intervensjon: MC-8XL lavnivålaserenhet og standard sårpleie

MC-8XL, en håndholdt Low Level Laser Therapy (LLLT) enhet, som består av en infrarød laserdiode som genererer bølgelengder på 808 nm og en grønn laserdiode med en bølgelengde på 525 nm vil bli brukt til å behandle forsøksgruppen.

Sammen med den aktive LLLT, vil generelt aksepterte standard sårbehandlingsprosedyrer bli brukt under den kliniske utprøvingen av en kvalifisert studiesykepleier eller lege. Disse prosedyrene vil inkludere sårrensing og tørking før bestråling med laserenheten (sham eller aktiv). Hvert sår vil også bli vurdert og debridert om nødvendig.

Etter bestråling vil hvert sår kles med saltvannsgasbind og avlastes.

Kontrollgruppen vil motta behandling med en falsk laserenhet, som sender ut et lavt grønt lys med inaktiv infrarød (IR) laser kun for indikasjon.

Intervensjon: Sham-laserapparat og standard sårbehandling

Sham-enheten har lignende utseende, og sender bare ut grønt lys for indikasjon med en bølgelengde på 525 nm med lav effekt, med inaktiv IR-laser som vil bli brukt i kontrollgruppen.

Sammen med den falske enheten vil de samme generelt aksepterte standardprosedyrene for sårpleie bli brukt.