Datastyrt versus frihånds umiddelbart implantatplassering (RCT)

Etter diagnose og anamnese vil pasienten bli informert om sekvensene i forsøket. Hvis pasienten ønsker å delta og oppfyller inklusjonskriteriene for klinisk undersøkelse, vil han/hun bli sendt for å utføre en Cone Beam Computer Tomography (CBCT) skanning mens han biter på en bomullsrull og plasserer bomullsruller i vestibylen for å skille tennene av interesse. fra henholdsvis motsatt tannsett og lepper.

Deretter vil etterforskeren undersøke CBCT for å sikre tilstedeværelsen av tilstrekkelig labial bein. Kun pasienter med tilstrekkelig labial bein (1,5-2 mm) vil bli inkludert i studien. Hvis pasienten har mindre enn 1,5 mm labial bein, vil han/hun ikke være kvalifisert for umiddelbar implantatplassering og vil bli henvist til utsatt implantatplassering.

De kvalifiserte pasientene vil bli tilbakekalt for inntrykk. Hovedetterforskeren vil gjøre en vakuumstent (2 mm hard) på den oppnådde studiegipsen for midlertidig kronefabrikasjon etter operasjonen. Tann eller rot som skal trekkes ut vil bli modifisert på gipsen og en kunstig tann vil bli plassert, så vil vakuumarket presses på gipsen.

Ved denne avtalen (avtrykksdannelse) vil pasienten velge en forseglet konvolutt som inneholder tildelingen enten til den datastyrte gruppen (testgruppen) eller frihåndsgruppen (kontrollgruppen). Pasientens navn vil bli skrevet på konvolutten for å unngå å endre randomiseringsprosessen.

For testgruppen vil hovedetterforskeren (AK) gjøre virtuell planlegging ved hjelp av Blue Sky ® implantatplanleggingsprogramvare. Riktig implantatstørrelse og -diameter vil bli brukt, og en virtuell kirurgisk guide vil bli konstruert i et Standard Triangulation Language (STL)-format og eksportert til en 3D-utskriftsmaskin for utskrift. Etter utskrift vil guiden bli sjekket på nytt for tilpasning på studiebesetningen. En metallhylse vil bli plassert og tilpasset den kirurgiske guiden på det foreslåtte implantasjonsstedet, ved å bruke lim for å unngå rotasjon under operasjonen.

Kirurgisk prosedyre:

Et profylaktisk antibiotikum vil bli gitt til pasienten 3 dager før operasjonen. På operasjonsdagen vil (AK) trekke ut den gjenværende roten eller tannen i en atraumatisk prosedyre ved bruk av lansett, periotom, minimal kraft og rotasjonsbevegelse.

Etter ekstraksjon vil socket bli undersøkt for intakt labial og palatal bein ved hjelp av dybdeprobe. Hvis alle vegger er intakte, vil sokkelen være kvalifisert for umiddelbar implantatplassering.

I testgruppen vil den datastyrte kirurgiske guiden bli brukt til implantatboring og plassering etter produsentens instruksjoner.

Mens du er i kontrollgruppen, vil implantater etter tann- eller rotekstraksjon bli plassert med fri hånd ledet av ekstraksjonshylsene.

Deretter i implantater med primær stabilitet > 35 Ncm2, vil det endelige distansen plasseres og enhver ytterligere justering vil bli gjort umiddelbart i laboratoriet og re-plassert på plass. Deretter vil vakuumstenten sjekkes på plass igjen intraoralt, deretter vil en stolsidetannfarget autopolymeriserende harpiks injiseres inn i vakuumarket som tilsvarer implantasjonsstedet for å konstruere den midlertidige kronen.

Deretter vil okklusjon kontrolleres ved maksimal interkuspasjon og sidebevegelse for å unngå kontakt med motparten i tilhelingsperioden. Pasienten vil bli instruert om å unngå å spise eller snitte hard mat på operasjonsstedet i minst to uker.

Etter en uke vil pasienten bli tilbakekalt for inspeksjon og postoperative bilder tas for utfallsvurdering for begge grupper. Og til slutt etter en periode på 6 måneder vil pasienten motta en definitiv krone.