Компьютерное управление по сравнению с немедленной установкой имплантата от руки (RCT)

После постановки диагноза и сбора анамнеза пациент будет проинформирован о ходе исследования. Если пациент желает участвовать и соответствует критериям включения в клиническое обследование, его/ее направят на выполнение конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) с прикусыванием ватного тампона и размещением ватных тампонов в преддверии для разделения интересующих зубов. от противоположного зубного ряда и губ соответственно.

Затем исследователь проверит КЛКТ, чтобы убедиться в наличии достаточного количества губной кости. В исследование будут включены только пациенты с достаточной губной костью (1,5-2 мм). Если у пациента губная кость менее 1,5 мм, он/она не будет иметь права на немедленную установку имплантата и будет направлен на отсроченную установку имплантата.

Подходящие пациенты будут отозваны для изготовления слепков. Главный исследователь установит вакуумный стент (твердостью 2 мм) на полученном гипсе для изготовления временной коронки после операции. Зуб или корень, подлежащий удалению, модифицируются на слепке, и устанавливается искусственный зуб, после чего вакуумный лист прижимается к слепку.

На этом приеме (снятии оттиска) пациент выберет запечатанный конверт, содержащий распределение либо в группу, управляемую компьютером (тестовая группа), либо в группу, управляемую компьютером (контрольная группа). Имя пациента будет написано на конверте, чтобы избежать изменения процесса рандомизации.

Для тестовой группы главный исследователь (AK) будет выполнять виртуальное планирование с использованием программного обеспечения для планирования имплантатов Blue Sky®. Будут использоваться имплантаты надлежащего размера и диаметра, а виртуальный хирургический шаблон будет создан в формате стандартного языка триангуляции (STL) и экспортирован на машину для 3D-печати для печати. После печати руководство будет перепроверено для адаптации на слепке. Металлическая втулка будет помещена и адаптирована к хирургическому шаблону в предполагаемом месте имплантации с использованием клея, чтобы избежать вращения во время операции.

Хирургическая процедура:

За 3 дня до операции пациенту будет назначен профилактический антибиотик. Затем в день операции (AK) извлечет оставшийся корень или зуб атравматичной процедурой с использованием ланцета, периотома, минимальной силы и вращательного движения.

После извлечения лунку проверяют на наличие интактных вестибулярных и небных костей с помощью глубинного зонда. Если все стенки целы, лунка подходит для немедленной установки имплантата.

В тестовой группе хирургический шаблон с компьютерным управлением будет использоваться для сверления и установки имплантатов в соответствии с инструкциями производителя.

В то время как в контрольной группе после удаления зуба или корня имплантаты будут устанавливаться свободной рукой, направляясь лунками для удаления.

Затем в имплантатах с первичной стабильностью > 35 Нсм2 будет установлен окончательный абатмент, и любая дальнейшая регулировка будет выполнена немедленно в лаборатории и повторно установлена ​​на место. Затем вакуумный стент снова проверяется внутри полости рта, после чего в вакуумную пластину, соответствующую месту установки имплантата, вводят автополимеризующуюся смолу цвета со стороны зуба для изготовления временной коронки.

Затем будет проверена окклюзия при максимальном межбугорковом и латеральном движении, чтобы избежать любого контакта с противоположной стороной в период заживления. Пациент будет проинструктирован не есть и не надрезать твердую пищу в области хирургического вмешательства в течение как минимум двух недель.

Через неделю пациент будет отозван для осмотра и послеоперационных фотографий, которые будут сделаны для оценки результатов для обеих групп. И, наконец, через 6 месяцев пациент получит окончательную коронку.