Inserimento immediato dell'impianto guidato da computer rispetto a quello a mano libera (RCT)

Dopo la diagnosi e l'anamnesi il paziente verrà informato sulle sequenze della sperimentazione. Se il paziente desidera partecipare e soddisfa i criteri di inclusione dell'esame clinico, verrà inviato per eseguire una scansione di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) mentre morde un batuffolo di cotone e posiziona rulli di cotone nel vestibolo per separare i denti di interesse rispettivamente dalla dentatura e dalle labbra opposte.

Quindi l'investigatore esaminerà la CBCT per garantire la presenza di osso labiale sufficiente. Saranno inclusi nello studio solo i pazienti con osso labiale sufficiente (1,5-2 mm). Se il paziente ha meno di 1,5 mm di osso labiale, non sarà idoneo per il posizionamento immediato dell'impianto e verrebbe indirizzato al posizionamento ritardato dell'impianto.

I pazienti idonei saranno richiamati per la presa dell'impronta. Il ricercatore principale eseguirà uno stent a vuoto (duro 2 mm) sul calco di studio ottenuto per la fabbricazione di corone temporanee dopo l'intervento chirurgico. Il dente o la radice da estrarre verrà modificato sul calco e verrà posizionato un dente artificiale, quindi il foglio sottovuoto verrà premuto sul calco.

A questo appuntamento (prelievo dell'impronta) il paziente sceglierà una busta sigillata contenente l'assegnazione al gruppo computer guidato (gruppo test) o al gruppo mano libera (gruppo controllo). Il nome del paziente verrà scritto sulla busta per evitare di modificare il processo di randomizzazione.

Per il gruppo di test, il ricercatore principale (AK) eseguirà la pianificazione virtuale utilizzando il software di pianificazione dell'impianto Blue Sky ® . Verranno utilizzate dimensioni e diametro dell'impianto corretti e una guida chirurgica virtuale sarà costruita in un formato STL (Standard Triangulation Language) ed esportata in una macchina da stampa 3D per la stampa. Dopo la stampa la guida verrebbe ricontrollata per l'adattamento sul calco dello studio. Un manicotto metallico sarà posizionato e adattato alla guida chirurgica nel sito implantare proposto, utilizzando adesivo per evitare la rotazione durante l'intervento chirurgico.

Operazione chirurgica:

Un antibiotico profilattico verrebbe somministrato al paziente 3 giorni prima dell'intervento. Quindi, il giorno dell'intervento, (AK) estrarrà la radice o il dente rimanente in una procedura atraumatica utilizzando lancetta, periotomo, forza minima e movimento rotatorio.

Dopo l'estrazione, l'alveolo verrà esaminato per l'osso labiale e palatale intatto utilizzando una sonda di profondità. Se tutte le pareti sono intatte, l'alveolo sarebbe idoneo per il posizionamento immediato dell'impianto.

Nel gruppo di test, la guida chirurgica guidata da computer verrà utilizzata per la perforazione e il posizionamento dell'impianto seguendo le istruzioni del produttore.

Mentre nel gruppo di controllo, dopo l'estrazione del dente o della radice, gli impianti verranno posizionati a mano libera guidati dagli alveoli estrattivi.

Quindi, negli impianti con stabilità primaria > 35 Ncm2, verrà posizionato il moncone definitivo e qualsiasi ulteriore regolazione verrà eseguita immediatamente in laboratorio e riposizionata in sede. Quindi lo stent sottovuoto verrà ricontrollato nella sua posizione intraorale, quindi una resina autopolimerizzante color dente alla poltrona verrà iniettata nel foglio sottovuoto corrispondente al sito implantare per costruire la corona provvisoria.

Verrà quindi verificata l'occlusione in massima intercuspidazione e movimento laterale per evitare qualsiasi contatto con l'opponente durante il periodo di guarigione. Il paziente verrà istruito per evitare di mangiare o incidere qualsiasi cibo duro nel sito chirurgico per almeno due settimane.

Dopo una settimana il paziente verrà richiamato per sopralluogo e foto postoperatorie da scattare per la valutazione dell'esito per entrambi i gruppi. E finalmente dopo un periodo di 6 mesi il paziente riceverebbe una corona definitiva.