Computergestuurde versus vrije hand onmiddellijke implantaatplaatsing (RCT)

Na diagnose en anamnese wordt de patiënt geïnformeerd over het verloop van het onderzoek. Als de patiënt wil deelnemen en voldoet aan de inclusiecriteria voor klinisch onderzoek, wordt hij/zij gestuurd om een ​​Cone Beam Computer Tomography (CBCT)-scan uit te voeren terwijl hij/zij op een wattenrol bijt en wattenrollen in de vestibule plaatst om de tanden van belang te scheiden van respectievelijk het tegenoverliggende gebit en de lippen.

Vervolgens onderzoekt de onderzoeker de CBCT om te controleren of er voldoende labiaal bot aanwezig is. Alleen patiënten met voldoende labiaal bot (1,5-2 mm) zullen in de studie worden opgenomen. Als de patiënt minder dan 1,5 mm labiaal bot heeft, komt hij/zij niet in aanmerking voor onmiddellijke implantaatplaatsing en wordt hij/zij doorverwezen naar uitgestelde implantaatplaatsing.

De in aanmerking komende patiënten worden teruggeroepen voor het maken van afdrukken. De hoofdonderzoeker plaatst een vacuümstent (2 mm hard) op het verkregen onderzoeksgips voor tijdelijke kroonfabricage na de operatie. De tand of wortel die moet worden geëxtraheerd, wordt op het gips aangepast en er wordt een kunsttand geplaatst, waarna het vacuümvel op het gips wordt gedrukt.

Bij deze afspraak (afdruk maken) kiest de patiënt een verzegelde envelop met daarin de toewijzing aan de computergestuurde groep (testgroep) of de vrije handgroep (controlegroep). De naam van de patiënt wordt op de envelop geschreven om te voorkomen dat het randomisatieproces verandert.

Voor de testgroep zal de hoofdonderzoeker (AK) virtuele planning uitvoeren met behulp van Blue Sky ® implantaatplanningssoftware. De juiste grootte en diameter van het implantaat wordt gebruikt en een virtuele chirurgische gids wordt geconstrueerd in een Standard Triangulation Language (STL)-formaat en geëxporteerd naar een 3D-printmachine om te printen. Na het afdrukken zou de gids opnieuw worden gecontroleerd op aanpassing aan het studieverband. Er wordt een metalen huls geplaatst en aangepast aan de chirurgische geleider op de voorgestelde implantatieplaats, met lijm om rotatie tijdens de operatie te voorkomen.

Chirurgische ingreep:

Een profylactisch antibioticum zou 3 dagen voorafgaand aan de operatie aan de patiënt worden gegeven. Vervolgens zal (AK) op de dag van de operatie de resterende wortel of tand extraheren in een atraumatische procedure met behulp van lancet, periotoom, minimale kracht en roterende beweging.

Na extractie wordt de koker met een dieptesonde onderzocht op intact labiaal en palatinaal bot. Als alle wanden intact zijn, komt de koker in aanmerking voor onmiddellijke plaatsing van het implantaat.

In de testgroep wordt de computergestuurde chirurgische boormachine gebruikt voor het boren en plaatsen van implantaten volgens de instructies van de fabrikant.

Terwijl in de controlegroep implantaten na tand- of wortelextractie met de vrije hand worden geplaatst, geleid door de extractiekokers.

Vervolgens wordt bij implantaten met een primaire stabiliteit > 35 Ncm2 het definitieve abutment geplaatst en wordt eventuele verdere aanpassing onmiddellijk in het laboratorium uitgevoerd en op zijn plaats teruggeplaatst. Vervolgens wordt de vacuümstent opnieuw intraoraal op zijn plaats gecontroleerd, waarna een autopolymeriserende hars in de kleur van de stoelzijdetand wordt geïnjecteerd in het vacuümvel dat overeenkomt met de implantatieplaats om de tijdelijke kroon te construeren.

Vervolgens wordt de occlusie gecontroleerd in maximale intercuspatie en zijwaartse beweging om elk contact met de tegenpartij tijdens de genezingsperiode te vermijden. De patiënt zal worden geïnstrueerd om gedurende ten minste twee weken geen hard voedsel op de plaats van de operatie te eten of in te snijden.

Na een week wordt de patiënt teruggeroepen voor inspectie en worden er postoperatieve foto's gemaakt voor beoordeling van de uitkomst voor beide groepen. En uiteindelijk zou de patiënt na een periode van 6 maanden een definitieve kroon krijgen.