Sterowane komputerowo a natychmiastowe umieszczanie implantów z wolnej ręki (RCT)

Po postawieniu diagnozy i zebraniu wywiadu pacjent zostanie poinformowany o przebiegu badania. Jeśli pacjent wyrazi chęć udziału i spełni kryteria włączenia do badania klinicznego, zostanie skierowany na wykonanie tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) z gryzieniem wacika i umieszczeniem w przedsionku wacika w celu rozdzielenia interesujących zębów odpowiednio z przeciwstawnych uzębień i warg.

Następnie badacz zbada CBCT, aby upewnić się, że występuje wystarczająca ilość kości wargowej. Do badania zostaną włączeni tylko pacjenci z wystarczającą kością wargową (1,5-2 mm). Jeśli pacjent ma mniej niż 1,5 mm kości wargowej, nie będzie kwalifikował się do natychmiastowego wszczepienia implantu i zostanie skierowany na opóźnione wszczepienie implantu.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną wezwani do pobrania wycisku. Główny badacz wykona stent próżniowy (twardość 2 mm) na otrzymanym odlewie badawczym w celu wykonania tymczasowej korony po operacji. Ząb lub korzeń do usunięcia zostanie zmodyfikowany na gipsie i umieszczony zostanie sztuczny ząb, a następnie arkusz podciśnieniowy zostanie dociśnięty do odlewu.

Podczas tej wizyty (pobierania wycisków) pacjent wybierze zapieczętowaną kopertę zawierającą przydział do grupy sterowanej komputerowo (grupa testowa) lub do grupy z wolnej ręki (grupa kontrolna). Nazwisko pacjenta zostanie zapisane na kopercie, aby uniknąć zmiany procesu randomizacji.

W przypadku grupy testowej główny badacz (AK) przeprowadzi wirtualne planowanie przy użyciu oprogramowania do planowania implantów Blue Sky ® . Zastosowany zostanie odpowiedni rozmiar i średnica implantu, a wirtualny przewodnik chirurgiczny zostanie skonstruowany w formacie Standard Triangulation Language (STL) i wyeksportowany do maszyny drukującej 3D w celu wydrukowania. Po wydrukowaniu przewodnik zostanie ponownie sprawdzony pod kątem adaptacji na odlewie studyjnym. Metalowa tuleja zostanie umieszczona i dostosowana do szablonu chirurgicznego w proponowanym miejscu implantacji, przy użyciu kleju, aby uniknąć obracania się podczas operacji.

Zabieg chirurgiczny:

Profilaktycznie antybiotyk byłby podany pacjentowi 3 dni przed operacją. Następnie w dniu zabiegu (AK) usunie pozostały korzeń lub ząb w sposób atraumatyczny z użyciem lancetu, okostnej, przy minimalnej sile i ruchu obrotowym.

Po ekstrakcji zębodół zostanie zbadany pod kątem nienaruszonej kości wargowej i podniebiennej za pomocą sondy głębokościowej. Jeśli wszystkie ściany są nienaruszone, zębodół kwalifikuje się do natychmiastowego wszczepienia implantu.

W grupie testowej komputerowo sterowany szablon chirurgiczny będzie używany do wiercenia i umieszczania implantów zgodnie z instrukcjami producenta.

Będąc w grupie kontrolnej po ekstrakcji zęba lub korzenia implanty będą zakładane z wolnej ręki prowadzone przez zębodoły poekstrakcyjne.

Następnie w przypadku implantów ze stabilnością pierwotną > 35 Ncm2 ostateczny łącznik zostanie osadzony, a każda dalsza regulacja zostanie wykonana natychmiast w laboratorium i ponownie umieszczona na miejscu. Następnie stent próżniowy zostanie ponownie sprawdzony na swoim miejscu wewnątrz ust, a następnie żywica samopolimeryzująca w kolorze zęba fotela zostanie wstrzyknięta do arkusza próżniowego odpowiadającego miejscu implantacji w celu zbudowania tymczasowej korony.

Następnie zostanie sprawdzona okluzja w maksymalnym zaguzkowaniu i ruchu bocznym, aby uniknąć kontaktu z przeciwnikiem w okresie gojenia. Pacjent zostanie poinstruowany, aby unikał jedzenia lub nacinania twardych pokarmów w miejscu operacji przez co najmniej dwa tygodnie.

Po tygodniu pacjent zostanie wezwany na kontrolę i wykonanie zdjęć pooperacyjnych do oceny wyników dla obu grup. I wreszcie po okresie 6 miesięcy pacjentka miała otrzymać ostateczną koronę.