Počítačem vedené versus okamžité umístění implantátu z ruky (RCT)

Po stanovení diagnózy a odebrání anamnézy bude pacient informován o sekvencích studie. Pokud si pacient přeje zúčastnit se a splní kritéria pro zařazení do klinického vyšetření, bude poslán na skenování pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT), přičemž bude kousat bavlněný smotek a umístit bavlněné smotky do vestibulu, aby se oddělily požadované zuby. z protilehlého chrupu a rtů.

Poté vyšetřovatel vyšetří CBCT, aby zajistil přítomnost dostatečného množství labiální kosti. Do studie budou zařazeni pouze pacienti s dostatkem labiální kosti (1,5-2 mm). Pokud má pacient méně než 1,5 mm labiální kosti, nebude mít nárok na okamžité zavedení implantátu a bude odkázán na odložené zavedení implantátu.

Způsobilí pacienti budou odvoláni k vytvoření otisku. Hlavní řešitel provede vakuový stent (tvrdý 2 mm) na získaný studijní odlitek pro výrobu dočasné korunky po operaci. Zub nebo kořen, který má být extrahován, se na sádru upraví a umístí se umělý zub a poté se na sádru přitlačí vakuová fólie.

Při této schůzce (vytvoření otisku) si pacient vybere zapečetěnou obálku obsahující přidělení buď skupině řízené počítačem (testovací skupina) nebo skupině s volnou rukou (kontrolní skupina). Jméno pacienta bude napsáno na obálce, aby nedošlo ke změně procesu randomizace.

Pro testovací skupinu provede hlavní řešitel (AK) virtuální plánování pomocí softwaru pro plánování implantátů Blue Sky ® . Použije se správná velikost a průměr implantátu a vytvoří se virtuální chirurgický průvodce ve formátu Standard Triangulation Language (STL) a exportuje se do 3D tiskového stroje pro tisk. Po vytištění průvodce bude znovu zkontrolována adaptace na studijním odlitku. Kovové pouzdro bude umístěno a přizpůsobeno chirurgickému vedení v navrhovaném místě implantátu pomocí lepidla, aby se zabránilo rotaci během operace.

Chirurgický zásah:

3 dny před operací bude pacientovi podána profylaktická antibiotika. V den operace pak (AK) atraumaticky vyjme zbývající kořen nebo zub pomocí lancety, periotomu, minimální síly a rotačních pohybů.

Po extrakci bude jamka vyšetřena na intaktní labiální a patrovou kost pomocí hloubkové sondy. Pokud jsou všechny stěny neporušené, objímka by byla způsobilá pro okamžité umístění implantátu.

V testovací skupině bude počítačově řízená chirurgická příručka použita k vrtání a umístění implantátu podle pokynů výrobce.

V kontrolní skupině budou implantáty po extrakci zubu nebo kořene umístěny volnou rukou vedenou extrakčními objímkami.

Poté se u implantátů s primární stabilitou > 35 Ncm2 umístí finální abutment a jakákoli další úprava by se okamžitě provedla v laboratoři a znovu se umístila na místo. Poté bude vakuový stent znovu intraorálně zkontrolován na svém místě, poté bude do vakuové fólie odpovídající místu implantátu vstříknuta autopolymerizační pryskyřice na straně zubu, aby se vytvořila dočasná korunka.

Poté bude okluze zkontrolována v maximálním mezikusu a laterálním pohybu, aby se zabránilo jakémukoli kontaktu s protivníkem během doby hojení. Pacient bude poučen, aby se nejméně dva týdny vyvaroval jídla nebo řezání tvrdého jídla v místě chirurgického zákroku.

Po týdnu bude pacient odvolán ke kontrole a budou pořízeny pooperační fotografie pro hodnocení výsledků pro obě skupiny. A konečně po 6 měsících by pacient dostal definitivní korunu.