Computergeführte vs. freihändige Sofortimplantation (RCT)

Nach Diagnostik und Anamneseerhebung wird der Patient über den Ablauf der Studie aufgeklärt. Wenn der Patient teilnehmen möchte und die Einschlusskriterien für die klinische Untersuchung erfüllt, wird er zu einer Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) geschickt, während er auf eine Watterolle beißt und Watterollen in den Vorhof legt, um die interessierenden Zähne zu trennen vom Gegengebiss bzw. von den Lippen.

Anschließend untersucht der Prüfarzt das CBCT, um sicherzustellen, dass ausreichend labialer Knochen vorhanden ist. Nur Patienten mit ausreichendem labialem Knochen (1,5-2 mm) werden in die Studie aufgenommen. Wenn der Patient weniger als 1,5 mm labialen Knochen hat, kommt er/sie nicht für eine sofortige Implantation in Frage und würde an eine spätere Implantation überwiesen.

Die geeigneten Patienten werden zur Abdrucknahme zurückgerufen. Der Hauptforscher wird nach der Operation einen Vakuumstent (2 mm hart) auf dem erhaltenen Studienabguss für die provisorische Kronenherstellung anfertigen. Der zu extrahierende Zahn oder die zu extrahierende Wurzel wird auf dem Modell modifiziert und ein künstlicher Zahn platziert, dann wird die Vakuumplatte auf das Modell gedrückt.

Bei diesem Termin (Abformung) wählt der Patient einen versiegelten Umschlag aus, der die Zuordnung entweder zur computergesteuerten Gruppe (Testgruppe) oder zur Freihandgruppe (Kontrollgruppe) enthält. Der Name des Patienten wird auf den Umschlag geschrieben, um eine Änderung des Randomisierungsprozesses zu vermeiden.

Für die Testgruppe führt der Studienleiter (AK) eine virtuelle Planung mit der Implantatplanungssoftware Blue Sky ® durch. Es werden die richtige Implantatgröße und der richtige Durchmesser verwendet, und eine virtuelle Bohrschablone wird in einem STL-Format (Standard Triangulation Language) erstellt und zum Drucken in eine 3D-Druckmaschine exportiert. Nach dem Drucken würde die Anleitung erneut auf Anpassung an den Studienabguss geprüft. Eine Metallhülse wird platziert und an der Bohrschablone an der vorgeschlagenen Implantationsstelle angepasst, wobei Klebstoff verwendet wird, um eine Rotation während der Operation zu vermeiden.

Chirurgische Prozedur:

Drei Tage vor der Operation wird dem Patienten ein prophylaktisches Antibiotikum verabreicht. Am Tag der Operation extrahiert (AK) dann die verbleibende Wurzel oder den Zahn in einem atraumatischen Verfahren mit Lanzette, Periotom, minimalem Kraftaufwand und Rotationsbewegung.

Nach der Extraktion wird die Alveole mit einer Tiefensonde auf intakten labialen und palatinalen Knochen untersucht. Wenn alle Wände intakt sind, kann die Alveole sofort implantiert werden.

In der Testgruppe wird die computergeführte Bohrschablone zum Bohren und Platzieren des Implantats gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet.

In der Kontrollgruppe werden nach Zahn- oder Wurzelextraktion Implantate freihändig platziert, geführt durch die Extraktionsalveolen.

Anschließend wird bei Implantaten mit einer Primärstabilität > 35 Ncm2 das endgültige Abutment eingesetzt und jede weitere Anpassung sofort im Labor vorgenommen und neu positioniert. Dann wird der Vakuumstent intraoral erneut an seinem Platz überprüft, dann wird ein autopolymerisierender Kunststoff in der Stuhlseitenzahnfarbe in die Vakuumfolie injiziert, die der Implantationsstelle entspricht, um die provisorische Krone zu konstruieren.

Anschließend wird die Okklusion in maximaler Interkuspation und Lateralbewegung überprüft, um während der Einheilzeit jeglichen Kontakt mit dem Gegenüber zu vermeiden. Der Patient wird angewiesen, mindestens zwei Wochen lang keine harten Nahrungsmittel an der Operationsstelle zu essen oder einzuschneiden.

Nach einer Woche wird der Patient zur Inspektion einberufen und postoperative Fotos zur Ergebnisbeurteilung für beide Gruppen gemacht. Und schließlich erhielt der Patient nach einem Zeitraum von 6 Monaten eine definitive Krone.