Datorstyrd kontra fri hand omedelbar implantatplacering (RCT)

Efter diagnos och anamnes kommer patienten att informeras om sekvenserna av prövningen. Om patienten vill delta och uppfyller inklusionskriterierna för klinisk undersökning kommer han/hon att skickas för att utföra en Cone Beam Computer Tomography (CBCT) skanning medan han biter på en bomullsrulle och placerar bomullsrullar i vestibulen för att separera tänderna av intresse. från den motsatta tanden respektive läpparna.

Sedan kommer utredaren att undersöka CBCT för att säkerställa närvaron av tillräckligt med blygdben. Endast patienter med tillräckligt med blygdben (1,5-2 mm) kommer att inkluderas i studien. Om patienten har mindre än 1,5 mm labial ben, kommer han/hon inte att vara berättigad till omedelbar implantatplacering och skulle hänvisas till försenad implantatplacering.

De kvalificerade patienterna kommer att återkallas för att göra intryck. Huvudutredaren kommer att göra en vakuumstent (2 mm hård) på den erhållna studiegipsen för tillfällig krontillverkning efter operationen. Tanden eller roten som ska extraheras kommer att modifieras på gipset och en konstgjord tand skulle placeras sedan kommer vakuumarket att pressas på gipset.

Vid detta möte (avtryck) kommer patienten att välja ett förseglat kuvert som innehåller tilldelningen antingen till den datorstyrda gruppen (testgrupp) eller frihandsgruppen (kontrollgrupp). Patientens namn kommer att skrivas på kuvertet för att undvika att randomiseringsprocessen ändras.

För testgruppen kommer huvudutredaren (AK) att göra virtuell planering med hjälp av Blue Sky ® implantatplaneringsmjukvara. Korrekt implantatstorlek och diameter kommer att användas och en virtuell kirurgisk guide kommer att konstrueras i ett Standard Triangulation Language (STL)-format och exporteras till en 3D-skrivare för utskrift. Efter utskrift skulle guiden kontrolleras igen för anpassning på studiebesättningen. En metallisk hylsa kommer att placeras och anpassas till den kirurgiska guiden på det föreslagna implantatstället, med hjälp av lim för att undvika rotation under operationen.

Kirurgiskt ingrepp:

Ett profylaktiskt antibiotikum skulle ges till patienten 3 dagar före operationen. Sedan på operationsdagen kommer (AK) att dra ut den kvarvarande roten eller tanden i ett atraumatiskt ingrepp med lansett, periotom, minimal kraft och rotationsrörelse.

Efter extraktion kommer uttaget att undersökas för intakt labial- och palatalben med hjälp av djupsond. Om alla väggar är intakta skulle uttaget vara kvalificerat för omedelbar implantatplacering.

I testgruppen kommer den datorstyrda kirurgiska guiden att användas för implantatborrning och placering enligt tillverkarens instruktioner.

I kontrollgruppen kommer implantat efter tand- eller rotextraktion att placeras fri hand styrda av extraktionshålen.

Sedan i implantat med primär stabilitet > 35 Ncm2, kommer den slutliga distansen att placeras och eventuell ytterligare justering skulle göras omedelbart i labbet och placeras om på plats. Sedan kommer vakuumstenten att kontrolleras på sin plats igen intraoralt, sedan kommer en stolsidetandfärgad autopolymeriserande harts att injiceras i vakuumarket som motsvarar implantationsstället för att konstruera den tillfälliga kronan.

Därefter kommer ocklusion att kontrolleras i maximal interkuspation och lateral rörelse för att undvika all kontakt med motparten under läkningsperioden. Patienten kommer att instrueras att undvika att äta eller snitta hård mat på operationsstället under minst två veckor.

Efter en vecka kommer patienten att återkallas för inspektion och postoperativa bilder tas för resultatbedömning för båda grupperna. Och slutligen efter en period på 6 månader skulle patienten få en definitiv krona.