- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03225391
Effekt av lur på beslutningstaking av beboere.
Effekt av programmerte lur på beslutningstaking av beboere i arbeidstiden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Søvnmangel gir endringer, inkludert endring av humør, irritabilitet, tretthet, mindre fokus og desorientering, også persepsjonsforvrengninger, visuelle hallusinasjoner og å vurdere oppgaver vanskeligere og mindre behagelige. Økende arbeidstid provoserer søvnmangel, noe som forringer arbeidsprestasjonene, gir humørforstyrrelser og øker sjansene for feil.
I en undersøkelse utført for 3600 fastboende leger i USA ble det observert at det å jobbe mer enn 24 sammenhengende timer var relatert til en høyere risiko for trafikkulykker, samt en høyere tendens til medisinske feil på grunn av overstress, den vanligste er redusert evne til å utføre en tidligere kjent prosedyre; også var det vanskeligheter med å løse problemer generert av kolleger eller slektninger. En annen studie viste at etter en nattskift var nivåene av søvnighet på dagtid like eller høyere enn hos pasienter med narkolepsi eller søvnapné. Mangelen på søvn påvirker utførelsen av oppgaver, og produserer endringer som ligner på de ved alkoholforgiftning, med en nedgang i visuell oppmerksomhet, reaksjonshastighet, visuell hukommelse og kreativ tenkning. Selv om effekten av søvnmangel hos beboere har vært vanskelig å kvantifisere på grunn av konfoundere, er det indikatorer som nedgang i ytelse, som virker høyere hos mindre erfarne leger, med en høyere endring i resonnement og reaksjonstid. Det har blitt funnet hos leger under opplæring (anestesiologer) at feil ved administrering av epidural anestesi er hyppigere etter søvnmangel; og en beboer som utførte overvåkingsoppgaver etter en nattskift var mer utsatt for feil enn etter en hvilende natt, og var også mindre sannsynlig å gjenkjenne arytmier i et elektrokardiogram. Søvnmangel påvirker koordinasjon og ferdigheter, som observert hos laparoskopkirurger som tok mer tid på å fullføre en prosedyre etter søvnmangel enn de som hadde hvile. Disse resultatene fikk ACGME til å etablere en begrensning i arbeidstid under boligen.
Blunder fra 30 minutter til 4 timer forbedrer årvåkenhet og ytelse. Studier som sammenligner lur og koffein har vist at lurer ikke bare forbedrer opphisselse og oppmerksomhet, men også bidrar til å konsolidere hukommelsen på de lengre enn 90 minuttene. Videre tilsvarer lurer med slow wave og REM-søvn delvis en natts søvn, og gjenoppretter skaden fra baseline. Det er bevist at lur fremmer en læringsprosess som ligner på den som skjer i en fullstendig nattsøvn, som korrelerer med fase 2 av REM-søvn. Derfor kan en lurplan forbedre beslutningstakingen til beboerne i arbeidstiden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Delegacion Tlalpan
-
Mexico City, Delegacion Tlalpan, Mexico, 14080
- Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fastlege som forbanner det første til tredje året i pulmonologi- eller pediatrisk pulmonologisk residens hos INER.
- Godtar å delta i studien og signerer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk-degenerativ eller psykiatrisk sykdom.
- Søvnforstyrrelser diagnostisert før rekruttering.
Elimineringskriterier:
- Utfører ikke alle psykometriske tester.
- Mangel på data i spørreskjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lur 1
Forsøkspersoner som tar, i løpet av en nattevakt, først en lur fra 0:00 til 3:00 timer og, etter 6 ukers skylling, en ny lur fra 3:00 til 6:00 timer.
|
En lur fra 0:00 til 3:00 timer i løpet av et nattskift.
En lur fra 3:00 til 6:00 timer i løpet av en nattevakt.
|
|
Eksperimentell: Lur 2
Forsøkspersoner som tar, i løpet av en nattevakt, først en lur fra 3:00 til 6:00 timer og, etter 6 ukers skylling, en ny lur fra 0:00 til 3:00 timer.
|
En lur fra 0:00 til 3:00 timer i løpet av et nattskift.
En lur fra 3:00 til 6:00 timer i løpet av en nattevakt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningstaking
Tidsramme: Kl. 12.00 på lurdagen.
|
Netto total og demografisk korrigert persentil i Iowa Gambling Task.
|
Kl. 12.00 på lurdagen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årvåkenhet
Tidsramme: 12:00 på dagen for lur.
|
Gjennomsnittlig reaksjonstid i psykomotorisk årvåkenhetstest.
|
12:00 på dagen for lur.
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 timer.
|
Søvneffektivitet vurdert ved aktigrafi
|
3 timer.
|
|
Årvåkenhet
Tidsramme: 12:00 på dagen for lur.
|
Helning av reaksjonstiden i psykomotorisk årvåkenhetstest.
|
12:00 på dagen for lur.
|
|
Energiforbruket
Tidsramme: 22 timer rundt lur.
|
Total aktivitet kcal som beregnet via algoritme ved aktigrafi.
|
22 timer rundt lur.
|
|
Aktivitet
Tidsramme: 22 timer rundt lur.
|
Prosentandeler av stillesittende, lett, kraftig og veldig kraftig aktivitet beregnet via algoritme ved aktigrafi.
|
22 timer rundt lur.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Armando R Castorena-Maldonado, MD, Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Halbach MM, Spann CO, Egan G. Effect of sleep deprivation on medical resident and student cognitive function: A prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2003 May;188(5):1198-201. doi: 10.1067/mob.2003.306.
- Rollinson DC, Rathlev NK, Moss M, Killiany R, Sassower KC, Auerbach S, Fish SS. The effects of consecutive night shifts on neuropsychological performance of interns in the emergency department: a pilot study. Ann Emerg Med. 2003 Mar;41(3):400-6. doi: 10.1067/mem.2003.77.
- Schweitzer PK, Randazzo AC, Stone K, Erman M, Walsh JK. Laboratory and field studies of naps and caffeine as practical countermeasures for sleep-wake problems associated with night work. Sleep. 2006 Jan;29(1):39-50. doi: 10.1093/sleep/29.1.39.
- Killgore WD, Balkin TJ, Wesensten NJ. Impaired decision making following 49 h of sleep deprivation. J Sleep Res. 2006 Mar;15(1):7-13. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00487.x.
- Mednick SC, Nakayama K, Cantero JL, Atienza M, Levin AA, Pathak N, Stickgold R. The restorative effect of naps on perceptual deterioration. Nat Neurosci. 2002 Jul;5(7):677-81. doi: 10.1038/nn864.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- C05-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .