- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03225391
Effetto dei sonnellini sul processo decisionale dei residenti.
Effetto dei sonnellini programmati sul processo decisionale dei residenti durante l'orario di lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La privazione del sonno produce cambiamenti tra cui alterazione dell'umore, irritabilità, affaticamento, minore concentrazione e disorientamento, anche distorsioni percettive, allucinazioni visive e considerare i compiti più difficili e meno piacevoli. Gli orari di lavoro estenuanti provocano privazione del sonno, che deteriora le prestazioni lavorative, produce disturbi dell'umore e aumenta le possibilità di errore.
In un sondaggio condotto su 3600 medici residenti negli Stati Uniti è stato osservato che lavorare più di 24 ore continuative era correlato a un rischio più elevato di incidenti stradali, nonché a una maggiore tendenza agli errori medici dovuti all'eccessivo stress, il più comune dei quali è una diminuzione capacità di eseguire una procedura precedentemente nota; inoltre vi erano difficoltà a risolvere problemi generati da colleghi o parenti. Un altro studio ha determinato che dopo un turno di notte i livelli di sonnolenza diurna erano simili o superiori a quelli dei pazienti con narcolessia o apnee notturne. La mancanza di sonno influisce sullo svolgimento dei compiti, producendo alterazioni simili a quelle dell'intossicazione alcolica, con calo dell'attenzione visiva, della velocità di reazione, della memoria visiva e del pensiero creativo. Anche se gli effetti della privazione del sonno nei residenti sono stati difficili da quantificare a causa di fattori confondenti, ci sono indicatori come il declino delle prestazioni, che sembra più alto nei medici meno esperti, con una maggiore alterazione del ragionamento e del tempo di reazione. È stato riscontrato nei medici in formazione (specialisti in anestesiologia) che gli errori nella somministrazione dell'anestesia epidurale sono più frequenti dopo la privazione del sonno; e un residente che svolgeva attività di monitoraggio dopo un turno di notte era più soggetto a errori che dopo una notte di riposo, essendo anche meno propenso a riconoscere le aritmie in un elettrocardiogramma. La privazione del sonno influisce sulla coordinazione e sull'abilità, come osservato nei chirurghi laparoscopisti che hanno impiegato più tempo per completare una procedura dopo la privazione del sonno rispetto a quelli che si erano riposati. Tale risultato ha indotto l'ACGME a stabilire una limitazione dell'orario di lavoro durante la residenza.
I sonnellini da 30 minuti a 4 ore migliorano la vigilanza e le prestazioni. Studi che confrontano i sonnellini e la caffeina hanno dimostrato che i sonnellini non solo migliorano l'eccitazione e l'attenzione, ma aiutano anche a consolidare la memoria in quelli più lunghi di 90 minuti. Inoltre, i sonnellini con onde lente e il sonno REM sono parzialmente equivalenti a una notte di sonno, ripristinando il danno rispetto alla linea di base. È stato dimostrato che i pisolini promuovono un processo di apprendimento simile a quello che si verifica in un sonno notturno completo, che è correlato alla fase 2 del sonno REM. Pertanto un programma di pisolino potrebbe migliorare il processo decisionale dei residenti durante il loro orario di lavoro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Delegacion Tlalpan
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Mexico City, Delegacion Tlalpan, Messico, 14080
- Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico specializzando dal primo al terzo anno della residenza di pneumologia o pneumologia pediatrica dell'INER.
- Accetta di partecipare allo studio firmando il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Malattia cronico-degenerativa o psichiatrica.
- Disturbi del sonno diagnosticati prima del reclutamento.
Criteri di eliminazione:
- Non eseguire tutti i test psicometrici.
- Mancanza di dati nel questionario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pisolino 1
Soggetti che fanno, durante un turno di notte, prima un pisolino dalle 0:00 alle 3:00 e, dopo 6 settimane di lavaggi, un altro pisolino dalle 3:00 alle 6:00.
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Un pisolino dalle 0:00 alle 3:00 durante un turno di notte.
Un pisolino dalle 3:00 alle 6:00 durante un turno di notte.
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Sperimentale: Pisolino 2
Soggetti che fanno, durante un turno di notte, prima un pisolino dalle 3:00 alle 6:00 e, dopo 6 settimane di lavaggi, un altro pisolino dalle 0:00 alle 3:00.
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Un pisolino dalle 0:00 alle 3:00 durante un turno di notte.
Un pisolino dalle 3:00 alle 6:00 durante un turno di notte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il processo decisionale
Lasso di tempo: Alle 12:00 del giorno del pisolino.
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Totale netto e percentile demograficamente corretto nell'Iowa Gambling Task.
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Alle 12:00 del giorno del pisolino.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prontezza
Lasso di tempo: Alle 12:00 del giorno del pisolino.
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Tempo medio di reazione nel test di vigilanza psicomotoria.
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Alle 12:00 del giorno del pisolino.
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 3 ore.
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Efficienza del sonno valutata dall'actigrafia
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3 ore.
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Vigilanza
Lasso di tempo: Alle 12:00 del giorno del pisolino.
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Pendenza del tempo di reazione nel test di vigilanza psicomotoria.
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Alle 12:00 del giorno del pisolino.
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Dispendio energetico
Lasso di tempo: 22 ore intorno al pisolino.
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Attività totale kcal come calcolato tramite algoritmo di actigrafia.
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22 ore intorno al pisolino.
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Attività
Lasso di tempo: 22 ore intorno al pisolino.
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Percentuali di attività sedentaria, leggera, vigorosa e molto vigorosa calcolate tramite algoritmo di actigrafia.
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22 ore intorno al pisolino.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Armando R Castorena-Maldonado, MD, Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Halbach MM, Spann CO, Egan G. Effect of sleep deprivation on medical resident and student cognitive function: A prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2003 May;188(5):1198-201. doi: 10.1067/mob.2003.306.
- Rollinson DC, Rathlev NK, Moss M, Killiany R, Sassower KC, Auerbach S, Fish SS. The effects of consecutive night shifts on neuropsychological performance of interns in the emergency department: a pilot study. Ann Emerg Med. 2003 Mar;41(3):400-6. doi: 10.1067/mem.2003.77.
- Schweitzer PK, Randazzo AC, Stone K, Erman M, Walsh JK. Laboratory and field studies of naps and caffeine as practical countermeasures for sleep-wake problems associated with night work. Sleep. 2006 Jan;29(1):39-50. doi: 10.1093/sleep/29.1.39.
- Killgore WD, Balkin TJ, Wesensten NJ. Impaired decision making following 49 h of sleep deprivation. J Sleep Res. 2006 Mar;15(1):7-13. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00487.x.
- Mednick SC, Nakayama K, Cantero JL, Atienza M, Levin AA, Pathak N, Stickgold R. The restorative effect of naps on perceptual deterioration. Nat Neurosci. 2002 Jul;5(7):677-81. doi: 10.1038/nn864.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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- C05-11
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Prove cliniche su Sonno
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