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Effetto dei sonnellini sul processo decisionale dei residenti.

17 febbraio 2020 aggiornato da: Armando Castorena-Maldonado, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Effetto dei sonnellini programmati sul processo decisionale dei residenti durante l'orario di lavoro.

La privazione del sonno produce cambiamenti tra cui alterazione dell'umore, irritabilità, affaticamento, minore concentrazione e disorientamento, anche distorsioni percettive, allucinazioni visive e considerare i compiti più difficili e meno piacevoli. Nei medici residenti, è stato dimostrato che queste alterazioni influenzano le loro prestazioni lavorative. I pisolini hanno dimostrato di migliorare l'eccitazione e l'attenzione, la prontezza e le prestazioni. Quelli più lunghi di 90 minuti promuovono un processo di apprendimento simile a quello che si verifica nel sonno REM. Pertanto un programma di pisolino potrebbe migliorare il processo decisionale dei residenti durante il loro orario di lavoro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La privazione del sonno produce cambiamenti tra cui alterazione dell'umore, irritabilità, affaticamento, minore concentrazione e disorientamento, anche distorsioni percettive, allucinazioni visive e considerare i compiti più difficili e meno piacevoli. Gli orari di lavoro estenuanti provocano privazione del sonno, che deteriora le prestazioni lavorative, produce disturbi dell'umore e aumenta le possibilità di errore.

In un sondaggio condotto su 3600 medici residenti negli Stati Uniti è stato osservato che lavorare più di 24 ore continuative era correlato a un rischio più elevato di incidenti stradali, nonché a una maggiore tendenza agli errori medici dovuti all'eccessivo stress, il più comune dei quali è una diminuzione capacità di eseguire una procedura precedentemente nota; inoltre vi erano difficoltà a risolvere problemi generati da colleghi o parenti. Un altro studio ha determinato che dopo un turno di notte i livelli di sonnolenza diurna erano simili o superiori a quelli dei pazienti con narcolessia o apnee notturne. La mancanza di sonno influisce sullo svolgimento dei compiti, producendo alterazioni simili a quelle dell'intossicazione alcolica, con calo dell'attenzione visiva, della velocità di reazione, della memoria visiva e del pensiero creativo. Anche se gli effetti della privazione del sonno nei residenti sono stati difficili da quantificare a causa di fattori confondenti, ci sono indicatori come il declino delle prestazioni, che sembra più alto nei medici meno esperti, con una maggiore alterazione del ragionamento e del tempo di reazione. È stato riscontrato nei medici in formazione (specialisti in anestesiologia) che gli errori nella somministrazione dell'anestesia epidurale sono più frequenti dopo la privazione del sonno; e un residente che svolgeva attività di monitoraggio dopo un turno di notte era più soggetto a errori che dopo una notte di riposo, essendo anche meno propenso a riconoscere le aritmie in un elettrocardiogramma. La privazione del sonno influisce sulla coordinazione e sull'abilità, come osservato nei chirurghi laparoscopisti che hanno impiegato più tempo per completare una procedura dopo la privazione del sonno rispetto a quelli che si erano riposati. Tale risultato ha indotto l'ACGME a stabilire una limitazione dell'orario di lavoro durante la residenza.

I sonnellini da 30 minuti a 4 ore migliorano la vigilanza e le prestazioni. Studi che confrontano i sonnellini e la caffeina hanno dimostrato che i sonnellini non solo migliorano l'eccitazione e l'attenzione, ma aiutano anche a consolidare la memoria in quelli più lunghi di 90 minuti. Inoltre, i sonnellini con onde lente e il sonno REM sono parzialmente equivalenti a una notte di sonno, ripristinando il danno rispetto alla linea di base. È stato dimostrato che i pisolini promuovono un processo di apprendimento simile a quello che si verifica in un sonno notturno completo, che è correlato alla fase 2 del sonno REM. Pertanto un programma di pisolino potrebbe migliorare il processo decisionale dei residenti durante il loro orario di lavoro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delegacion Tlalpan
      • Mexico City, Delegacion Tlalpan, Messico, 14080
        • Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 32 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico specializzando dal primo al terzo anno della residenza di pneumologia o pneumologia pediatrica dell'INER.
  • Accetta di partecipare allo studio firmando il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronico-degenerativa o psichiatrica.
  • Disturbi del sonno diagnosticati prima del reclutamento.

Criteri di eliminazione:

  • Non eseguire tutti i test psicometrici.
  • Mancanza di dati nel questionario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pisolino 1
Soggetti che fanno, durante un turno di notte, prima un pisolino dalle 0:00 alle 3:00 e, dopo 6 settimane di lavaggi, un altro pisolino dalle 3:00 alle 6:00.
Un pisolino dalle 0:00 alle 3:00 durante un turno di notte.
Un pisolino dalle 3:00 alle 6:00 durante un turno di notte.
Sperimentale: Pisolino 2
Soggetti che fanno, durante un turno di notte, prima un pisolino dalle 3:00 alle 6:00 e, dopo 6 settimane di lavaggi, un altro pisolino dalle 0:00 alle 3:00.
Un pisolino dalle 0:00 alle 3:00 durante un turno di notte.
Un pisolino dalle 3:00 alle 6:00 durante un turno di notte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il processo decisionale
Lasso di tempo: Alle 12:00 del giorno del pisolino.
Totale netto e percentile demograficamente corretto nell'Iowa Gambling Task.
Alle 12:00 del giorno del pisolino.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prontezza
Lasso di tempo: Alle 12:00 del giorno del pisolino.
Tempo medio di reazione nel test di vigilanza psicomotoria.
Alle 12:00 del giorno del pisolino.
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 3 ore.
Efficienza del sonno valutata dall'actigrafia
3 ore.
Vigilanza
Lasso di tempo: Alle 12:00 del giorno del pisolino.
Pendenza del tempo di reazione nel test di vigilanza psicomotoria.
Alle 12:00 del giorno del pisolino.
Dispendio energetico
Lasso di tempo: 22 ore intorno al pisolino.
Attività totale kcal come calcolato tramite algoritmo di actigrafia.
22 ore intorno al pisolino.
Attività
Lasso di tempo: 22 ore intorno al pisolino.
Percentuali di attività sedentaria, leggera, vigorosa e molto vigorosa calcolate tramite algoritmo di actigrafia.
22 ore intorno al pisolino.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Armando R Castorena-Maldonado, MD, Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C05-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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