- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03225391
Effekt af lur på beslutningstagning af beboere.
Effekt af programmerede lur på beslutningstagning af beboere i arbejdstiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Søvnmangel forårsager ændringer, herunder ændring af humør, irritabilitet, træthed, mindre fokus og desorientering, også perceptive forvrængninger, visuelle hallucinationer og at overveje opgaver sværere og mindre behagelige. Forværrende arbejdstid fremkalder søvnmangel, hvilket forringer arbejdsindsatsen, giver humørforstyrrelser og øger chancerne for fejl.
I en undersøgelse udført til 3600 fastboende læger i USA blev det observeret, at arbejde mere end 24 sammenhængende timer var forbundet med en højere risiko for trafikulykker, samt en højere tendens til medicinske fejl på grund af overstress, hvor den mest almindelige er en nedsat evne til at udføre en tidligere kendt procedure; også var der vanskeligheder med at løse problemer skabt af kolleger eller pårørende. En anden undersøgelse fastslog, at niveauet af søvnighed i dagtimerne efter en nattevagt var ens eller højere end hos patienter med narkolepsi eller søvnapnø. Manglen på søvn påvirker udførelsen af opgaver, der producerer ændringer svarende til dem i alkoholisk forgiftning, med et fald i visuel opmærksomhed, reaktionshastighed, visuel hukommelse og kreativ tænkning. Selvom virkningerne af søvnmangel hos beboere har været svære at kvantificere på grund af konfoundere, er der indikatorer som et fald i ydeevne, som synes højere hos mindre erfarne læger, med en højere ændring i ræsonnement og reaktionstid. Det er blevet fundet hos læger under uddannelse (anæstesiologer), at fejl ved administration af epidural anæstesi er hyppigere efter søvnmangel; og en beboer, der udførte overvågningsopgaver efter en nattevagt, var mere tilbøjelig til at begå fejl end efter en hvilende nat, og var også mindre tilbøjelig til at genkende arytmier i et elektrokardiogram. Søvnmangel påvirker koordination og færdigheder, som observeret hos laparoskopkirurger, der tog længere tid at gennemføre en procedure efter søvnmangel end dem, der havde hvilet. Disse resultater fik ACGME til at etablere en begrænsning i arbejdstiden under opholdet.
Lure fra 30 minutter til 4 timer forbedrer årvågenhed og ydeevne. Undersøgelser, der sammenligner lur og koffein, har vist, at lur ikke kun forbedrer ophidselse og opmærksomhed, men også hjælper med at konsolidere hukommelsen på de længere end 90 minutter. Desuden svarer lur med langsom bølge og REM-søvn delvist til en nattesøvn, hvilket genopretter skaden fra baseline. Det er blevet bevist, at lur fremmer en læringsproces, der ligner den, der sker i en komplet nattesøvn, hvilket korrelerer med fase 2 af REM-søvn. Derfor kunne en lurplan forbedre beboernes beslutningstagning i deres arbejdstid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delegacion Tlalpan
-
Mexico City, Delegacion Tlalpan, Mexico, 14080
- Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fastlæge, der bander det første til tredje år i lunge- eller pædiatrisk lungeophold i INER.
- Accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk-degenerativ eller psykiatrisk sygdom.
- Søvnforstyrrelser diagnosticeret før rekruttering.
Eliminationskriterier:
- Udfører ikke alle psykometriske tests.
- Mangel på data i spørgeskema.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lur 1
Forsøgspersoner, der under en nattevagt tager først en lur fra 0:00 til 3:00 timer og, efter 6 ugers skylning, endnu en lur fra 3:00 til 6:00 timer.
|
En lur fra 0:00 til 3:00 timer under en nattevagt.
En lur fra 3:00 til 6:00 timer under en nattevagt.
|
|
Eksperimentel: Lur 2
Forsøgspersoner, der under en nattevagt tager først en lur fra 3:00 til 6:00 timer og efter 6 ugers skylning, endnu en lur fra 0:00 til 3:00 timer.
|
En lur fra 0:00 til 3:00 timer under en nattevagt.
En lur fra 3:00 til 6:00 timer under en nattevagt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningstagning
Tidsramme: 12.00 på dagen for lur.
|
Nettototal og demografisk korrigeret percentil i Iowa Gambling Task.
|
12.00 på dagen for lur.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årvågenhed
Tidsramme: 12:00 på dagen for lur.
|
Gennemsnitlig reaktionstid i den psykomotoriske årvågenhedstest.
|
12:00 på dagen for lur.
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 timer.
|
Søvneffektivitet vurderet ved aktigrafi
|
3 timer.
|
|
Årvågenhed
Tidsramme: 12:00 på dagen for lur.
|
Hældning af reaktionstiden i den psykomotoriske årvågenhedstest.
|
12:00 på dagen for lur.
|
|
Energiforbrug
Tidsramme: 22 timer omkring luren.
|
Samlet aktivitet kcal som beregnet via algoritme ved aktigrafi.
|
22 timer omkring luren.
|
|
Aktivitet
Tidsramme: 22 timer omkring luren.
|
Procentdel af stillesiddende, let, kraftig og meget kraftig aktivitet som beregnet via algoritme ved aktigrafi.
|
22 timer omkring luren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Armando R Castorena-Maldonado, MD, Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Halbach MM, Spann CO, Egan G. Effect of sleep deprivation on medical resident and student cognitive function: A prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2003 May;188(5):1198-201. doi: 10.1067/mob.2003.306.
- Rollinson DC, Rathlev NK, Moss M, Killiany R, Sassower KC, Auerbach S, Fish SS. The effects of consecutive night shifts on neuropsychological performance of interns in the emergency department: a pilot study. Ann Emerg Med. 2003 Mar;41(3):400-6. doi: 10.1067/mem.2003.77.
- Schweitzer PK, Randazzo AC, Stone K, Erman M, Walsh JK. Laboratory and field studies of naps and caffeine as practical countermeasures for sleep-wake problems associated with night work. Sleep. 2006 Jan;29(1):39-50. doi: 10.1093/sleep/29.1.39.
- Killgore WD, Balkin TJ, Wesensten NJ. Impaired decision making following 49 h of sleep deprivation. J Sleep Res. 2006 Mar;15(1):7-13. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00487.x.
- Mednick SC, Nakayama K, Cantero JL, Atienza M, Levin AA, Pathak N, Stickgold R. The restorative effect of naps on perceptual deterioration. Nat Neurosci. 2002 Jul;5(7):677-81. doi: 10.1038/nn864.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- C05-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan