- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03225391
Effect van dutjes op de besluitvorming van bewoners.
Effect van geprogrammeerde dutjes op de besluitvorming van bewoners tijdens werkuren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slaaptekort veroorzaakt veranderingen zoals stemmingswisselingen, prikkelbaarheid, vermoeidheid, minder focus en desoriëntatie, ook perceptieve vervormingen, visuele hallucinaties en het moeilijker en minder prettig vinden van taken. Verzachtende werktijden veroorzaken slaapgebrek, wat de werkprestaties verslechtert, stemmingsstoornissen veroorzaakt en de kans op fouten vergroot.
In een onderzoek onder 3600 huisartsen in de VS werd opgemerkt dat meer dan 24 uur ononderbroken werken verband hield met een hoger risico op verkeersongevallen, evenals een grotere neiging tot medische fouten als gevolg van overbelasting, waarvan de meest voorkomende een verminderde vermogen om een eerder bekende procedure uit te voeren; ook waren er moeilijkheden om problemen op te lossen die werden veroorzaakt door collega's of familieleden. Een andere studie stelde vast dat na een nachtdienst de niveaus van slaperigheid overdag vergelijkbaar of hoger waren dan die van patiënten met narcolepsie of slaapapneu. Het gebrek aan slaap beïnvloedt de uitvoering van taken en veroorzaakt veranderingen die vergelijkbaar zijn met die bij alcoholische dronkenschap, met een afname van visuele aandacht, reactiesnelheid, visueel geheugen en creatief denken. Hoewel de effecten van slaapgebrek bij cliënten vanwege confounders moeilijk te kwantificeren zijn, zijn er indicatoren zoals achteruitgang in prestatie, die hoger lijkt bij minder ervaren artsen, met een grotere verandering in redeneren en reactietijd. Bij artsen in opleiding (assistenten anesthesiologie) is geconstateerd dat fouten bij het toedienen van epidurale anesthesie vaker voorkomen na slaapgebrek; en een bewoner die controletaken uitvoert na een nachtdienst, is vatbaarder voor fouten dan na een rustnacht, en zal ook minder snel aritmieën herkennen in een elektrocardiogram. Slaapgebrek tast de coördinatie en vaardigheden aan, zoals waargenomen bij laparoscopisten die meer tijd nodig hadden om een procedure te voltooien na slaapgebrek dan degenen die hadden gerust. Deze resultaten brachten de ACGME ertoe een beperking van de arbeidsduur tijdens de residentie vast te stellen.
Dutjes van 30 minuten tot 4 uur verbeteren de alertheid en prestaties. Studies die dutjes en cafeïne vergelijken, hebben aangetoond dat dutjes niet alleen de opwinding en aandacht verbeteren, maar ook helpen om het geheugen te consolideren in die langer dan 90 minuten. Bovendien zijn dutjes met slow wave en REM-slaap gedeeltelijk gelijk aan een nachtrust, waarbij de schade vanaf de basislijn wordt hersteld. Het is bewezen dat dutjes een leerproces bevorderen dat vergelijkbaar is met het leerproces tijdens een volledige nachtrust, wat overeenkomt met fase 2 van de REM-slaap. Daarom zou een dutjesschema de besluitvorming van bewoners tijdens hun werkuren kunnen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delegacion Tlalpan
-
Mexico City, Delegacion Tlalpan, Mexico, 14080
- Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Resident-arts die het eerste tot derde jaar vervloekt in de pulmonologie of pediatrische pulmonologie-residentie van de INER.
- Accepteert om deel te nemen aan de studie ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Chronisch-degeneratieve of psychiatrische ziekte.
- Slaapstoornissen gediagnosticeerd vóór rekrutering.
Eliminatiecriteria:
- Niet alle psychometrische tests uitvoeren.
- Gebrek aan gegevens in vragenlijst.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Slaapje 1
Proefpersonen die tijdens een nachtdienst eerst een dutje doen van 0:00 tot 3:00 uur en na 6 weken spoelen nog een dutje doen van 3:00 tot 6:00 uur.
|
Een dutje van 0:00 tot 3:00 uur tijdens een nachtdienst.
Een dutje van 3:00 tot 6:00 uur tijdens een nachtdienst.
|
Experimenteel: Slaapje 2
Proefpersonen die tijdens een nachtdienst eerst een dutje doen van 3:00 tot 6:00 uur en na 6 weken spoelen nog een dutje doen van 0:00 tot 3:00 uur.
|
Een dutje van 0:00 tot 3:00 uur tijdens een nachtdienst.
Een dutje van 3:00 tot 6:00 uur tijdens een nachtdienst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Besluitvorming
Tijdsspanne: Om 12.00 uur op de dag van het dutje.
|
Netto totaal en demografisch gecorrigeerd percentiel in de Iowa Gambling Task.
|
Om 12.00 uur op de dag van het dutje.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Alertheid
Tijdsspanne: Om 12:00 uur op de dag van het dutje.
|
Gemiddelde reactietijd in de psychomotorische waakzaamheidstest.
|
Om 12:00 uur op de dag van het dutje.
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 3 uur.
|
Slaapefficiëntie zoals beoordeeld door actigrafie
|
3 uur.
|
Waakzaamheid
Tijdsspanne: Om 12:00 uur op de dag van het dutje.
|
Helling van de reactietijd in de psychomotorische waakzaamheidstest.
|
Om 12:00 uur op de dag van het dutje.
|
Energie-uitgaven
Tijdsspanne: 22 uur rond het dutje.
|
Totale activiteit kcal zoals berekend via algoritme door actigrafie.
|
22 uur rond het dutje.
|
Activiteit
Tijdsspanne: 22 uur rond het dutje.
|
Percentages sedentaire, lichte, krachtige en zeer krachtige activiteit zoals berekend via algoritme door actigrafie.
|
22 uur rond het dutje.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Armando R Castorena-Maldonado, MD, Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Halbach MM, Spann CO, Egan G. Effect of sleep deprivation on medical resident and student cognitive function: A prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2003 May;188(5):1198-201. doi: 10.1067/mob.2003.306.
- Rollinson DC, Rathlev NK, Moss M, Killiany R, Sassower KC, Auerbach S, Fish SS. The effects of consecutive night shifts on neuropsychological performance of interns in the emergency department: a pilot study. Ann Emerg Med. 2003 Mar;41(3):400-6. doi: 10.1067/mem.2003.77.
- Schweitzer PK, Randazzo AC, Stone K, Erman M, Walsh JK. Laboratory and field studies of naps and caffeine as practical countermeasures for sleep-wake problems associated with night work. Sleep. 2006 Jan;29(1):39-50. doi: 10.1093/sleep/29.1.39.
- Killgore WD, Balkin TJ, Wesensten NJ. Impaired decision making following 49 h of sleep deprivation. J Sleep Res. 2006 Mar;15(1):7-13. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00487.x.
- Mednick SC, Nakayama K, Cantero JL, Atienza M, Levin AA, Pathak N, Stickgold R. The restorative effect of naps on perceptual deterioration. Nat Neurosci. 2002 Jul;5(7):677-81. doi: 10.1038/nn864.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- C05-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .