- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03225391
Efecto de las siestas en la toma de decisiones de los residentes.
Efecto de las siestas programadas en la toma de decisiones de los residentes durante la jornada laboral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La privación del sueño produce cambios que incluyen alteración del estado de ánimo, irritabilidad, fatiga, menor concentración y desorientación, también distorsiones perceptivas, alucinaciones visuales y considerar las tareas más duras y menos placenteras. Las jornadas laborales extenuantes provocan privación del sueño, lo que deteriora el desempeño laboral, produce trastornos del estado de ánimo y aumenta las posibilidades de error.
En una encuesta realizada a 3600 médicos residentes en USA se observó que trabajar más de 24 horas continuas se relacionaba con un mayor riesgo de accidentes de tránsito, así como una mayor tendencia a cometer errores médicos por sobreesfuerzo, siendo el más común una disminución capacidad de realizar un procedimiento previamente conocido; también hubo dificultades para solucionar problemas generados por compañeros de trabajo o familiares. Otro estudio determinó que tras un turno de noche los niveles de somnolencia diurna eran similares o superiores a los de los pacientes con narcolepsia o apnea del sueño. La falta de sueño afecta la realización de tareas, produciendo alteraciones similares a las de la intoxicación alcohólica, con disminución de la atención visual, la velocidad de reacción, la memoria visual y el pensamiento creativo. Si bien los efectos de la privación del sueño en residentes han sido difíciles de cuantificar debido a los factores de confusión, existen indicadores como la disminución del rendimiento, que parece mayor en los médicos menos experimentados, con una mayor alteración en el razonamiento y el tiempo de reacción. Se ha encontrado en médicos en formación (residentes de anestesiología) que los errores en la administración de la anestesia epidural son más frecuentes después de la privación del sueño; y un residente que realizaba tareas de monitorización después de un turno de noche era más propenso a cometer errores que después de una noche de descanso, siendo también menos probable que reconociera arritmias en un electrocardiograma. La privación del sueño afecta la coordinación y la habilidad, como se observó en los cirujanos laparoscopistas que tardaron más tiempo en completar un procedimiento después de la privación del sueño que los que habían descansado. Estos resultados llevaron a la ACGME a establecer una limitación en la jornada laboral durante la residencia.
Las siestas de 30 minutos a 4 horas mejoran el estado de alerta y el rendimiento. Los estudios que comparan las siestas y la cafeína han demostrado que las siestas no solo mejoran la excitación y la atención, sino que también ayudan a consolidar la memoria en aquellas que duran más de 90 minutos. Además, las siestas con sueño de onda lenta y REM son parcialmente equivalentes a una noche de sueño, restaurando el daño desde la línea de base. Se ha comprobado que las siestas promueven un proceso de aprendizaje similar al que ocurre en una noche completa de sueño, que se correlaciona con la fase 2 del sueño REM. Por lo tanto un horario de siesta podría mejorar la toma de decisiones de los residentes durante su jornada laboral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delegacion Tlalpan
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Mexico City, Delegacion Tlalpan, México, 14080
- Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico residente cursando de primero a tercer año de la residencia de neumología o neumología pediátrica del INER.
- Acepta participar en el estudio firmando el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónico-degenerativa o psiquiátrica.
- Trastornos del sueño diagnosticados antes del reclutamiento.
Criterios de eliminación:
- No realizar todas las pruebas psicométricas.
- Falta de datos en el cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Siesta 1
Sujetos que realizan, durante un turno de noche, primero una siesta de 0:00 a 3:00 horas y, después de 6 semanas de lavado, otra siesta de 3:00 a 6:00 horas.
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Una siesta de 0:00 a 3:00 horas en turno de noche.
Una siesta de 3:00 a 6:00 horas en turno de noche.
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Experimental: Siesta 2
Sujetos que realizan, durante un turno de noche, primero una siesta de 3:00 a 6:00 horas y, después de 6 semanas de lavado, otra siesta de 0:00 a 3:00 horas.
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Una siesta de 0:00 a 3:00 horas en turno de noche.
Una siesta de 3:00 a 6:00 horas en turno de noche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toma de decisiones
Periodo de tiempo: A las 12:00 del día de la siesta.
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Total neto y percentil corregido demográficamente en la Iowa Gambling Task.
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A las 12:00 del día de la siesta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vigilancia
Periodo de tiempo: A las 12:00 horas del día de la siesta.
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Tiempo medio de reacción en el test de vigilancia psicomotora.
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A las 12:00 horas del día de la siesta.
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 3 horas.
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Eficiencia del sueño evaluada por actigrafía
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3 horas.
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Vigilancia
Periodo de tiempo: A las 12:00 horas del día de la siesta.
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Pendiente del tiempo de reacción en la prueba de vigilancia psicomotora.
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A las 12:00 horas del día de la siesta.
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: 22 horas alrededor de la siesta.
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Actividad total kcal calculada mediante algoritmo por actigrafía.
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22 horas alrededor de la siesta.
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Actividad
Periodo de tiempo: 22 horas alrededor de la siesta.
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Porcentajes de actividad sedentaria, ligera, vigorosa y muy vigorosa calculados mediante algoritmo por actigrafía.
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22 horas alrededor de la siesta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armando R Castorena-Maldonado, MD, Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Halbach MM, Spann CO, Egan G. Effect of sleep deprivation on medical resident and student cognitive function: A prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2003 May;188(5):1198-201. doi: 10.1067/mob.2003.306.
- Rollinson DC, Rathlev NK, Moss M, Killiany R, Sassower KC, Auerbach S, Fish SS. The effects of consecutive night shifts on neuropsychological performance of interns in the emergency department: a pilot study. Ann Emerg Med. 2003 Mar;41(3):400-6. doi: 10.1067/mem.2003.77.
- Schweitzer PK, Randazzo AC, Stone K, Erman M, Walsh JK. Laboratory and field studies of naps and caffeine as practical countermeasures for sleep-wake problems associated with night work. Sleep. 2006 Jan;29(1):39-50. doi: 10.1093/sleep/29.1.39.
- Killgore WD, Balkin TJ, Wesensten NJ. Impaired decision making following 49 h of sleep deprivation. J Sleep Res. 2006 Mar;15(1):7-13. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00487.x.
- Mednick SC, Nakayama K, Cantero JL, Atienza M, Levin AA, Pathak N, Stickgold R. The restorative effect of naps on perceptual deterioration. Nat Neurosci. 2002 Jul;5(7):677-81. doi: 10.1038/nn864.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- C05-11
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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