- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03225391
Влияние дневного сна на принятие решений жильцами.
Влияние запрограммированного сна на принятие решений жильцами в рабочее время.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лишение сна вызывает изменения, включая изменение настроения, раздражительность, утомляемость, снижение внимания и дезориентацию, а также искажения восприятия, зрительные галлюцинации и восприятие задач как более сложных и менее приятных. Сокращение рабочего времени провоцирует недосыпание, что снижает работоспособность, вызывает расстройства настроения и повышает вероятность ошибки.
В ходе опроса, проведенного среди 3600 врачей-резидентов в США, было отмечено, что работа более 24 часов подряд связана с более высоким риском дорожно-транспортных происшествий, а также с более высокой склонностью к врачебным ошибкам из-за перенапряжения, наиболее распространенным из которых является снижение возможность выполнения ранее известной процедуры; также были трудности с решением проблем, порожденных коллегами или родственниками. В другом исследовании было установлено, что после ночной смены уровни дневной сонливости были такими же или выше, чем у пациентов с нарколепсией или апноэ во сне. Недостаток сна влияет на выполнение задач, вызывая изменения, подобные таковым при алкогольном опьянении, со снижением зрительного внимания, скорости реакции, зрительной памяти и творческого мышления. Несмотря на то, что последствия лишения сна у резидентов было трудно количественно оценить из-за искажающих факторов, существуют такие показатели, как снижение работоспособности, которое кажется более значительным у менее опытных врачей, с более высокими изменениями в рассуждениях и времени реакции. У врачей-стажеров (ординаторов-анестезиологов) установлено, что после депривации сна чаще возникают ошибки при проведении эпидуральной анестезии; а резидент, выполняющий мониторинговые задачи после ночной смены, был более подвержен ошибкам, чем после ночного отдыха, а также с меньшей вероятностью распознавал аритмии на электрокардиограмме. Лишение сна влияет на координацию и навыки, как это наблюдается у хирургов-лапароскопистов, которым потребовалось больше времени для завершения процедуры после лишения сна, чем у тех, кто отдыхал. Эти результаты заставили ACGME установить ограничение рабочего времени во время проживания.
Дневной сон от 30 минут до 4 часов повышает бдительность и работоспособность. Исследования, сравнивающие дневной сон и кофеин, показали, что дневной сон не только улучшает возбуждение и внимание, но и помогает консолидировать память в течение более 90 минут. Кроме того, сон с медленным и быстрым сном частично эквивалентен ночному сну, восстанавливая ущерб от исходного уровня. Было доказано, что дневной сон способствует процессу обучения, аналогичному процессу полного ночного сна, который коррелирует со 2-й фазой быстрого сна. Поэтому график дневного сна может улучшить принятие решений жильцами в рабочее время.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delegacion Tlalpan
-
Mexico City, Delegacion Tlalpan, Мексика, 14080
- Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врач-резидент проклинает первый-третий курс ординатуры по пульмонологии или детской пульмонологии INER.
- Принимает участие в исследовании, подписывая информированное согласие.
Критерий исключения:
- Хроническое дегенеративное или психическое заболевание.
- Нарушения сна диагностируются до приема на работу.
Критерии исключения:
- Не выполнять все психометрические тесты.
- Отсутствие данных в анкете.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сон 1
Субъекты, которые в ночную смену сначала вздремнули с 0:00 до 3:00 часов, а после 6 недель лаважа еще раз вздремнули с 3:00 до 6:00 часов.
|
Сон с 0:00 до 3:00 часов в ночную смену.
Сон с 3:00 до 6:00 часов в ночную смену.
|
|
Экспериментальный: Сон 2
Субъекты, которые в ночную смену сначала вздремнули с 3:00 до 6:00, а после 6 недель лаважа еще раз вздремнули с 0:00 до 3:00.
|
Сон с 0:00 до 3:00 часов в ночную смену.
Сон с 3:00 до 6:00 часов в ночную смену.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие решений
Временное ограничение: В 12:00 в день сна.
|
Чистая сумма и демографически скорректированный процентиль в Iowa Gambling Task.
|
В 12:00 в день сна.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бдительность
Временное ограничение: В 12:00 часов в день сна.
|
Среднее время реакции в тесте на психомоторную бдительность.
|
В 12:00 часов в день сна.
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 3 часа.
|
Эффективность сна по актиграфии
|
3 часа.
|
|
Бдительность
Временное ограничение: В 12:00 часов в день сна.
|
Наклон времени реакции в тесте на психомоторную бдительность.
|
В 12:00 часов в день сна.
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: 22 часа во сне.
|
Общая активность ккал, рассчитанная по алгоритму актиграфии.
|
22 часа во сне.
|
|
Активность
Временное ограничение: 22 часа во сне.
|
Процент сидячей, легкой, активной и очень активной активности, рассчитанный с помощью алгоритма актиграфии.
|
22 часа во сне.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Armando R Castorena-Maldonado, MD, Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Halbach MM, Spann CO, Egan G. Effect of sleep deprivation on medical resident and student cognitive function: A prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2003 May;188(5):1198-201. doi: 10.1067/mob.2003.306.
- Rollinson DC, Rathlev NK, Moss M, Killiany R, Sassower KC, Auerbach S, Fish SS. The effects of consecutive night shifts on neuropsychological performance of interns in the emergency department: a pilot study. Ann Emerg Med. 2003 Mar;41(3):400-6. doi: 10.1067/mem.2003.77.
- Schweitzer PK, Randazzo AC, Stone K, Erman M, Walsh JK. Laboratory and field studies of naps and caffeine as practical countermeasures for sleep-wake problems associated with night work. Sleep. 2006 Jan;29(1):39-50. doi: 10.1093/sleep/29.1.39.
- Killgore WD, Balkin TJ, Wesensten NJ. Impaired decision making following 49 h of sleep deprivation. J Sleep Res. 2006 Mar;15(1):7-13. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00487.x.
- Mednick SC, Nakayama K, Cantero JL, Atienza M, Levin AA, Pathak N, Stickgold R. The restorative effect of naps on perceptual deterioration. Nat Neurosci. 2002 Jul;5(7):677-81. doi: 10.1038/nn864.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C05-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .