- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03225391
Efeito dos Cochilos na Tomada de Decisão dos Residentes.
Efeito de Cochilos Programados na Tomada de Decisão de Residentes em Horário de Trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A privação do sono produz alterações que incluem alteração de humor, irritabilidade, fadiga, menos foco e desorientação, também distorções perceptivas, alucinações visuais e considerando as tarefas mais difíceis e menos agradáveis. Jornadas de trabalho extenuantes provocam privação do sono, que deteriora o desempenho no trabalho, produz transtornos do humor e aumenta as chances de erro.
Em uma pesquisa realizada com 3.600 médicos residentes nos EUA, observou-se que trabalhar mais de 24 horas contínuas estava relacionado a um maior risco de acidentes de trânsito, bem como a uma maior tendência a erros médicos devido ao estresse excessivo, sendo o mais comum uma diminuição capacidade de realizar um procedimento previamente conhecido; também houve dificuldades para resolver problemas gerados por colegas de trabalho ou parentes. Outro estudo determinou que após um plantão noturno os níveis de sonolência diurna eram semelhantes ou superiores aos de pacientes com narcolepsia ou apnéia do sono. A falta de sono afeta o desempenho das tarefas, produzindo alterações semelhantes às da intoxicação alcoólica, com declínio da atenção visual, velocidade de reação, memória visual e pensamento criativo. Ainda que os efeitos da privação do sono em residentes tenham sido difíceis de quantificar devido a fatores de confusão, existem indicadores como queda no desempenho, que parece maior em médicos menos experientes, com maior alteração no raciocínio e tempo de reação. Constatou-se em médicos em treinamento (residentes de anestesiologia) que os erros na administração da anestesia peridural são mais frequentes após a privação do sono; e um residente realizando tarefas de monitoramento após o turno da noite estava mais sujeito a erros do que após uma noite de descanso, sendo também menos propenso a reconhecer arritmias em um eletrocardiograma. A privação do sono afeta a coordenação e a habilidade, como observado em cirurgiões laparoscopistas que levaram mais tempo para concluir um procedimento após a privação do sono do que aqueles que descansaram. Este resultado levou a ACGME a estabelecer uma limitação do horário de trabalho durante a residência.
Cochilos de 30 minutos a 4 horas melhoram o estado de alerta e o desempenho. Estudos comparando cochilos e cafeína mostraram que os cochilos não apenas melhoram a excitação e a atenção, mas também ajudam a consolidar a memória naqueles com mais de 90 minutos. Além disso, cochilos com ondas lentas e sono REM são parcialmente equivalentes a uma noite de sono, restaurando os danos da linha de base. Foi comprovado que os cochilos promovem um processo de aprendizado semelhante ao que ocorre em uma noite completa de sono, que se correlaciona com a fase 2 do sono REM. Portanto, um horário de soneca poderia melhorar a tomada de decisão dos residentes durante o horário de trabalho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delegacion Tlalpan
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Mexico City, Delegacion Tlalpan, México, 14080
- Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico residente cursando do primeiro ao terceiro ano da residência de pneumologia ou pneumologia pediátrica do INER.
- Aceita participar do estudo assinando o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Doença crônico-degenerativa ou psiquiátrica.
- Distúrbios do sono diagnosticados antes do recrutamento.
Critérios de Eliminação:
- Não realizar todos os testes psicométricos.
- Falta de dados no questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cochilo 1
Sujeitos que tiram, durante o turno da noite, primeiro um cochilo das 0:00 às 3:00 horas e, após 6 semanas de lavagem, outro cochilo das 3:00 às 6:00 horas.
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Uma soneca de 0:00 às 3:00 horas durante o turno da noite.
Uma soneca das 3:00 às 6:00 horas durante o turno da noite.
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Experimental: Cochilo 2
Sujeitos que tiram, durante o turno da noite, primeiro uma soneca das 3:00 às 6:00 horas e, após 6 semanas de lavagem, outra soneca das 0:00 às 3:00 horas.
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Uma soneca de 0:00 às 3:00 horas durante o turno da noite.
Uma soneca das 3:00 às 6:00 horas durante o turno da noite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tomando uma decisão
Prazo: Às 12h do dia da soneca.
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Total líquido e percentil corrigido demograficamente no Iowa Gambling Task.
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Às 12h do dia da soneca.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prontidão
Prazo: Às 12:00 horas do dia da soneca.
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Tempo médio de reação no teste de vigilância psicomotora.
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Às 12:00 horas do dia da soneca.
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Qualidade do sono
Prazo: 3 horas.
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Eficiência do sono avaliada por actigrafia
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3 horas.
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Vigilância
Prazo: Às 12:00 horas do dia da soneca.
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Inclinação do tempo de reação no teste de vigilância psicomotora.
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Às 12:00 horas do dia da soneca.
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Gasto de energia
Prazo: 22 horas em torno da soneca.
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Atividade total kcal calculada via algoritmo por actigrafia.
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22 horas em torno da soneca.
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Atividade
Prazo: 22 horas em torno da soneca.
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Porcentagens de atividades sedentárias, leves, vigorosas e muito vigorosas calculadas via algoritmo por actigrafia.
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22 horas em torno da soneca.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armando R Castorena-Maldonado, MD, Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Halbach MM, Spann CO, Egan G. Effect of sleep deprivation on medical resident and student cognitive function: A prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2003 May;188(5):1198-201. doi: 10.1067/mob.2003.306.
- Rollinson DC, Rathlev NK, Moss M, Killiany R, Sassower KC, Auerbach S, Fish SS. The effects of consecutive night shifts on neuropsychological performance of interns in the emergency department: a pilot study. Ann Emerg Med. 2003 Mar;41(3):400-6. doi: 10.1067/mem.2003.77.
- Schweitzer PK, Randazzo AC, Stone K, Erman M, Walsh JK. Laboratory and field studies of naps and caffeine as practical countermeasures for sleep-wake problems associated with night work. Sleep. 2006 Jan;29(1):39-50. doi: 10.1093/sleep/29.1.39.
- Killgore WD, Balkin TJ, Wesensten NJ. Impaired decision making following 49 h of sleep deprivation. J Sleep Res. 2006 Mar;15(1):7-13. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00487.x.
- Mednick SC, Nakayama K, Cantero JL, Atienza M, Levin AA, Pathak N, Stickgold R. The restorative effect of naps on perceptual deterioration. Nat Neurosci. 2002 Jul;5(7):677-81. doi: 10.1038/nn864.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C05-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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