- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03225391
Wpływ drzemek na podejmowanie decyzji przez mieszkańców.
Wpływ zaprogramowanych drzemek na podejmowanie decyzji przez mieszkańców w godzinach pracy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brak snu powoduje zmiany, w tym zmianę nastroju, drażliwość, zmęczenie, mniejszą koncentrację i dezorientację, a także zniekształcenia percepcyjne, halucynacje wzrokowe i traktowanie zadań jako trudniejszych i mniej przyjemnych. Wydłużenie godzin pracy powoduje brak snu, który pogarsza wydajność pracy, powoduje zaburzenia nastroju i zwiększa prawdopodobieństwo popełnienia błędu.
W ankiecie przeprowadzonej wśród 3600 lekarzy rezydentów w USA zaobserwowano, że praca powyżej 24 godzin bez przerwy wiązała się z większym ryzykiem wypadków drogowych, a także większą skłonnością do popełniania błędów medycznych z powodu przeciążenia, z których najczęściej możliwość wykonania wcześniej znanej procedury; pojawiały się również trudności w rozwiązywaniu problemów generowanych przez współpracowników lub krewnych. Inne badanie wykazało, że po nocnej zmianie poziom senności w ciągu dnia był podobny lub wyższy niż u pacjentów z narkolepsją lub bezdechem sennym. Brak snu wpływa na wykonywanie zadań, powodując zmiany podobne do tych w stanie upojenia alkoholowego, ze spadkiem uwagi wzrokowej, szybkości reakcji, pamięci wzrokowej i kreatywnego myślenia. Chociaż skutki braku snu u rezydentów były trudne do oszacowania ze względu na czynniki zakłócające, istnieją wskaźniki, takie jak spadek wydajności, który wydaje się wyższy u mniej doświadczonych lekarzy, z większymi zmianami w rozumowaniu i czasie reakcji. U lekarzy stażystów (rezydentów anestezjologii) stwierdzono, że błędy w podawaniu znieczulenia zewnątrzoponowego są częstsze po deprywacji snu; a mieszkaniec wykonujący zadania monitoringu po nocnej zmianie był bardziej narażony na błędy niż po nocy odpoczynku, rzadziej też rozpoznawał arytmie w elektrokardiogramie. Brak snu wpływa na koordynację i umiejętności, co zaobserwowano u chirurgów laparoskopowych, którym wykonanie zabiegu zajęło więcej czasu po pozbawieniu snu niż u tych, którzy odpoczywali. Wyniki te skłoniły ACGME do ustanowienia ograniczenia czasu pracy w czasie pobytu.
Drzemki trwające od 30 minut do 4 godzin poprawiają czujność i wydajność. Badania porównujące drzemki i kofeinę wykazały, że drzemki nie tylko poprawiają pobudzenie i uwagę, ale także pomagają skonsolidować pamięć w tych dłuższych niż 90 minut. Co więcej, drzemki ze snem wolnofalowym i REM są częściowo równoważne z nocnym snem, przywracając uszkodzenia z poziomu wyjściowego. Udowodniono, że drzemki sprzyjają procesowi uczenia się podobnemu do tego, który zachodzi podczas pełnego snu nocnego, co koreluje z fazą 2 snu REM. Dlatego harmonogram drzemek może usprawnić podejmowanie decyzji przez mieszkańców w godzinach pracy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delegacion Tlalpan
-
Mexico City, Delegacion Tlalpan, Meksyk, 14080
- Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz rezydent przeklinający pierwszy do trzeciego roku rezydentury pulmonologii lub pulmonologii dziecięcej INER.
- Wyraża zgodę na udział w badaniu podpisując świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba zwyrodnieniowa lub choroba psychiczna.
- Zaburzenia snu zdiagnozowane przed rekrutacją.
Kryteria eliminacji:
- Nie wykonanie wszystkich testów psychometrycznych.
- Brak danych w ankiecie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Drzemka 1
Badani, którzy podczas nocnej zmiany ucinają sobie najpierw drzemkę od 0:00 do 3:00, a po 6 tygodniach płukania kolejną drzemkę od 3:00 do 6:00.
|
Drzemka od 0:00 do 3:00 podczas nocnej zmiany.
Drzemka od 3:00 do 6:00 podczas nocnej zmiany.
|
|
Eksperymentalny: Drzemka 2
Badani, którzy podczas nocnej zmiany ucinają sobie najpierw drzemkę od 3:00 do 6:00, a po 6 tygodniach płukania kolejną drzemkę od 0:00 do 3:00.
|
Drzemka od 0:00 do 3:00 podczas nocnej zmiany.
Drzemka od 3:00 do 6:00 podczas nocnej zmiany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: O 12:00 w dniu drzemki.
|
Suma netto i skorygowany demograficznie percentyl w Iowa Gambling Task.
|
O 12:00 w dniu drzemki.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czujność
Ramy czasowe: O godzinie 12:00 w dniu drzemki.
|
Średni czas reakcji w teście czujności psychomotorycznej.
|
O godzinie 12:00 w dniu drzemki.
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 3 godziny.
|
Efektywność snu oceniana za pomocą aktygrafii
|
3 godziny.
|
|
Czujność
Ramy czasowe: O godzinie 12:00 w dniu drzemki.
|
Nachylenie czasu reakcji w teście czujności psychomotorycznej.
|
O godzinie 12:00 w dniu drzemki.
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 22 godziny wokół drzemki.
|
Całkowita aktywność kcal obliczona za pomocą algorytmu metodą aktygrafii.
|
22 godziny wokół drzemki.
|
|
Działalność
Ramy czasowe: 22 godziny wokół drzemki.
|
Procent siedzącej, lekkiej, energicznej i bardzo energicznej aktywności obliczony za pomocą algorytmu za pomocą aktygrafii.
|
22 godziny wokół drzemki.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Armando R Castorena-Maldonado, MD, Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Halbach MM, Spann CO, Egan G. Effect of sleep deprivation on medical resident and student cognitive function: A prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2003 May;188(5):1198-201. doi: 10.1067/mob.2003.306.
- Rollinson DC, Rathlev NK, Moss M, Killiany R, Sassower KC, Auerbach S, Fish SS. The effects of consecutive night shifts on neuropsychological performance of interns in the emergency department: a pilot study. Ann Emerg Med. 2003 Mar;41(3):400-6. doi: 10.1067/mem.2003.77.
- Schweitzer PK, Randazzo AC, Stone K, Erman M, Walsh JK. Laboratory and field studies of naps and caffeine as practical countermeasures for sleep-wake problems associated with night work. Sleep. 2006 Jan;29(1):39-50. doi: 10.1093/sleep/29.1.39.
- Killgore WD, Balkin TJ, Wesensten NJ. Impaired decision making following 49 h of sleep deprivation. J Sleep Res. 2006 Mar;15(1):7-13. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00487.x.
- Mednick SC, Nakayama K, Cantero JL, Atienza M, Levin AA, Pathak N, Stickgold R. The restorative effect of naps on perceptual deterioration. Nat Neurosci. 2002 Jul;5(7):677-81. doi: 10.1038/nn864.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C05-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .