- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03225391
Effekten av tupplurar på invånarnas beslutsfattande.
Effekt av programmerade tupplurar på beslutsfattande för boende under arbetstid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sömnbrist producerar förändringar inklusive förändring av humör, irritabilitet, trötthet, mindre fokus och desorientering, även perceptiva förvrängningar, synhallucinationer och att överväga att göra uppgifter svårare och mindre trevliga. Försämrad arbetstid framkallar sömnbrist, vilket försämrar arbetsprestationen, ger humörstörningar och ökar risken för fel.
I en undersökning gjord för 3 600 bosatta läkare i USA observerades att att arbeta mer än 24 timmar sammanhängande var relaterat till en högre risk för trafikolyckor, samt en högre benägenhet till medicinska misstag på grund av överstress, det vanligaste är en minskad förmåga att utföra en tidigare känd procedur; Det fanns också svårigheter att lösa problem som genererades av medarbetare eller släktingar. En annan studie fastställde att efter ett nattskift var nivåerna av sömnighet under dagtid liknande eller högre än för patienter med narkolepsi eller sömnapné. Bristen på sömn påverkar utförandet av uppgifter, vilket ger förändringar som liknar dem vid alkoholförgiftning, med en minskning av visuell uppmärksamhet, reaktionshastighet, visuellt minne och kreativt tänkande. Även om effekterna av sömnbrist hos boende har varit svåra att kvantifiera på grund av konfounders, finns det indikatorer som nedgång i prestation, vilket verkar högre hos mindre erfarna läkare, med en högre förändring i resonemang och reaktionstid. Det har visat sig hos läkare under utbildning (anestesiläkare) att misstag vid administrering av epiduralbedövning är vanligare efter sömnbrist; och en invånare som utför övervakningsuppgifter efter ett nattskift var mer benägna att göra misstag än efter en vilande natt, och var också mindre benägen att känna igen arytmier i ett elektrokardiogram. Sömnbrist påverkar koordination och skicklighet, vilket observerats hos laparoskopkirurger som tog längre tid att slutföra en procedur efter sömnbrist än de som hade vilat. Dessa resultat fick ACGME att fastställa en begränsning av arbetstiden under bostaden.
Tupplurar från 30 minuter till 4 timmar förbättrar vakenhet och prestanda. Studier som jämför tupplurar och koffein har visat att tupplurar inte bara förbättrar upphetsningen och uppmärksamheten utan också hjälper till att konsolidera minnet under de längre än 90 minuterna. Dessutom är tupplurar med långsam våg och REM-sömn delvis likvärdiga med en natts sömn, vilket återställer skadan från baslinjen. Det har bevisats att tupplurar främjar en inlärningsprocess som liknar den som sker i en hel nattsömn, vilket korrelerar med fas 2 av REM-sömn. Därför skulle ett tuppschema kunna förbättra invånarnas beslutsfattande under deras arbetstid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Delegacion Tlalpan
-
Mexico City, Delegacion Tlalpan, Mexiko, 14080
- Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fastboende läkare som förbannar det första till tredje året i pulmonologi- eller pediatrisk pulmonologisk residens av INER.
- Accepterar att delta i studien och undertecknar det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Kronisk-degenerativ eller psykiatrisk sjukdom.
- Sömnstörningar diagnostiserade innan rekrytering.
Elimineringskriterier:
- Utför inte alla psykometriska tester.
- Brist på data i frågeformulär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tupplur 1
Försökspersoner som tar, under ett nattskift, först en tupplur från 0:00 till 3:00 timmar och, efter 6 veckors sköljning, ytterligare en tupplur från 3:00 till 6:00 timmar.
|
En tupplur från 0:00 till 3:00 timmar under ett nattskift.
En tupplur från 3:00 till 6:00 timmar under ett nattskift.
|
|
Experimentell: Tupplur 2
Försökspersoner som tar, under ett nattskift, först en tupplur från 3:00 till 6:00 timmar och, efter 6 veckors sköljning, ytterligare en tupplur från 0:00 till 3:00 timmar.
|
En tupplur från 0:00 till 3:00 timmar under ett nattskift.
En tupplur från 3:00 till 6:00 timmar under ett nattskift.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutsfattande
Tidsram: Klockan 12.00 på tupplursdagen.
|
Nettototal och demografiskt korrigerad percentil i Iowa Gambling Task.
|
Klockan 12.00 på tupplursdagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vakenhet
Tidsram: Klockan 12:00 på tupplursdagen.
|
Genomsnittlig reaktionstid i det psykomotoriska vaksamhetstestet.
|
Klockan 12:00 på tupplursdagen.
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 3 timmar.
|
Sömneffektivitet bedömd med aktigrafi
|
3 timmar.
|
|
Vaksamhet
Tidsram: Klockan 12:00 på tupplursdagen.
|
Reaktionstidens lutning i det psykomotoriska vaksamhetstestet.
|
Klockan 12:00 på tupplursdagen.
|
|
Energiförbrukning
Tidsram: 22 timmar runt tuppluren.
|
Total aktivitet kcal beräknad via algoritm genom aktigrafi.
|
22 timmar runt tuppluren.
|
|
Aktivitet
Tidsram: 22 timmar runt tuppluren.
|
Procentandelar av stillasittande, lätt, kraftig och mycket kraftig aktivitet beräknad via algoritm med aktigrafi.
|
22 timmar runt tuppluren.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Armando R Castorena-Maldonado, MD, Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Halbach MM, Spann CO, Egan G. Effect of sleep deprivation on medical resident and student cognitive function: A prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2003 May;188(5):1198-201. doi: 10.1067/mob.2003.306.
- Rollinson DC, Rathlev NK, Moss M, Killiany R, Sassower KC, Auerbach S, Fish SS. The effects of consecutive night shifts on neuropsychological performance of interns in the emergency department: a pilot study. Ann Emerg Med. 2003 Mar;41(3):400-6. doi: 10.1067/mem.2003.77.
- Schweitzer PK, Randazzo AC, Stone K, Erman M, Walsh JK. Laboratory and field studies of naps and caffeine as practical countermeasures for sleep-wake problems associated with night work. Sleep. 2006 Jan;29(1):39-50. doi: 10.1093/sleep/29.1.39.
- Killgore WD, Balkin TJ, Wesensten NJ. Impaired decision making following 49 h of sleep deprivation. J Sleep Res. 2006 Mar;15(1):7-13. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00487.x.
- Mednick SC, Nakayama K, Cantero JL, Atienza M, Levin AA, Pathak N, Stickgold R. The restorative effect of naps on perceptual deterioration. Nat Neurosci. 2002 Jul;5(7):677-81. doi: 10.1038/nn864.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- C05-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .