- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03225391
Päiväunien vaikutus asukkaiden päätöksentekoon.
Ohjelmoitujen päiväunien vaikutus asukkaiden päätöksentekoon työaikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Unenpuute aiheuttaa muutoksia, kuten mielialan vaihtelua, ärtyneisyyttä, väsymystä, keskittymiskyvyn heikkenemistä ja sekavuutta, myös havainnointihäiriöitä, visuaalisia hallusinaatioita ja tehtävien pitämistä vaikeampina ja vähemmän miellyttävänä. Työajan lyhentäminen aiheuttaa univajetta, joka heikentää työsuoritusta, aiheuttaa mielialahäiriöitä ja lisää virhemahdollisuuksia.
3600:lle yhdysvaltalaiselle lääkärille tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että yli 24 tunnin yhtäjaksoinen työskentely liittyi suurempaan liikenneonnettomuuksien riskiin sekä korkeampaan taipumukseen ylistressistä johtuviin lääketieteellisiin virheisiin, joista yleisin oli vähentynyt kyky suorittaa aiemmin tunnettu menettely; myös työtovereiden tai sukulaisten aiheuttamien ongelmien ratkaisemisessa oli vaikeuksia. Toisessa tutkimuksessa todettiin, että yövuoron jälkeen uneliaisuus oli yhtä suuri tai korkeampi kuin potilailla, joilla oli narkolepsia tai uniapnea. Unen puute vaikuttaa tehtävien suorittamiseen aiheuttaen samanlaisia muutoksia kuin alkoholimyrkytyksissä, jolloin visuaalinen huomiokyky, reaktionopeus, visuaalinen muisti ja luova ajattelu heikkenevät. Vaikka univajeen vaikutuksia asukkailla on ollut sekaannustekijöiden vuoksi vaikea mitata, on olemassa indikaattoreita suorituskyvyn heikkenemisenä, joka näyttää korkeammalta vähemmän kokeneilla lääkäreillä, ja suuremmalla muutoksella päättelyssä ja reaktioajassa. Kouluttautuvilla lääkäreillä (anestesiologia-asukkailla) on havaittu, että virheet epiduraalipuudutuksen antamisessa ovat yleisempiä unen puutteen jälkeen; ja yövuoron jälkeen tarkkailutehtäviä suorittava asukas oli alttiimpi virheille kuin lepoyön jälkeen, koska hän ei myöskään tunnistanut rytmihäiriöitä EKG:ssa. Unenpuute vaikuttaa koordinaatioon ja taitoon, kuten havaittiin laparoskooppikirurgeilla, jotka veivät enemmän aikaa toimenpiteen suorittamiseen univajeen jälkeen kuin niillä, jotka olivat levänneet. Nämä tulokset saivat ACGME:n asettamaan rajoituksen työaikaan asumisen aikana.
Päiväunet 30 minuutista 4 tuntiin parantavat valppautta ja suorituskykyä. Nukkuja ja kofeiinia vertailevat tutkimukset ovat osoittaneet, että päiväunet eivät ainoastaan lisää kiihottumista ja huomiokykyä, vaan auttavat myös vahvistamaan muistia yli 90 minuutin aikana. Lisäksi hitaan aallon ja REM-unet sisältävät päiväunet vastaavat osittain yöunta, mikä palauttaa vaurion lähtötilanteesta. On todistettu, että päiväunet edistävät oppimisprosessia, joka on samanlainen kuin täydessä yöunessa, mikä korreloi REM-unen vaiheen 2 kanssa. Siksi päiväunien aikataulu voisi parantaa asukkaiden päätöksentekoa työaikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delegacion Tlalpan
-
Mexico City, Delegacion Tlalpan, Meksiko, 14080
- Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Residenssilääkäri, joka kiroilee INER:n keuhko- tai lastenpulmonologian residenssissä ensimmäistä tai kolmatta vuotta.
- Hyväksyy osallistumisen tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen rappeuttava tai psykiatrinen sairaus.
- Unihäiriöt diagnosoitu ennen rekrytointia.
Eliminaatiokriteerit:
- Ei tehdä kaikkia psykometrisiä testejä.
- Tietojen puute kyselylomakkeessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päiväunet 1
Koehenkilöt, jotka ottavat yövuoron aikana ensin päiväunet klo 0.00-3.00 ja 6 viikon huuhtelun jälkeen toiset päiväunet klo 3.00-6.00.
|
Päiväunet klo 0.00-3.00 yövuoron aikana.
Päiväunet klo 3.00-6.00 yövuoron aikana.
|
|
Kokeellinen: Päiväunet 2
Koehenkilöt, jotka ottavat yövuoron aikana ensin päiväunet klo 3.00-6.00 ja 6 viikon huuhtelun jälkeen toisen päiväunet klo 0.00-3.00.
|
Päiväunet klo 0.00-3.00 yövuoron aikana.
Päiväunet klo 3.00-6.00 yövuoron aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksenteko
Aikaikkuna: Torkkupäivänä klo 12.00.
|
Kokonais- ja demografisesti korjattu prosenttipiste Iowa Gambling Taskissa.
|
Torkkupäivänä klo 12.00.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valppaus
Aikaikkuna: Torkkupäivänä klo 12.00.
|
Keskimääräinen reaktioaika psykomotorisessa valppaustestissä.
|
Torkkupäivänä klo 12.00.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 3 tuntia.
|
Unen tehokkuus aktigrafialla arvioituna
|
3 tuntia.
|
|
Valppaus
Aikaikkuna: Torkkupäivänä klo 12.00.
|
Reaktioajan kaltevuus psykomotorisessa valppaustestissä.
|
Torkkupäivänä klo 12.00.
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 22 tuntia päiväunien ympärillä.
|
Kokonaisaktiivisuus kcal laskettu algoritmin avulla aktigrafian avulla.
|
22 tuntia päiväunien ympärillä.
|
|
Toiminta
Aikaikkuna: 22 tuntia päiväunien ympärillä.
|
Istuvan, kevyen, voimakkaan ja erittäin voimakkaan toiminnan prosenttiosuudet laskettu algoritmin avulla aktigrafialla.
|
22 tuntia päiväunien ympärillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Armando R Castorena-Maldonado, MD, Insituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Halbach MM, Spann CO, Egan G. Effect of sleep deprivation on medical resident and student cognitive function: A prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2003 May;188(5):1198-201. doi: 10.1067/mob.2003.306.
- Rollinson DC, Rathlev NK, Moss M, Killiany R, Sassower KC, Auerbach S, Fish SS. The effects of consecutive night shifts on neuropsychological performance of interns in the emergency department: a pilot study. Ann Emerg Med. 2003 Mar;41(3):400-6. doi: 10.1067/mem.2003.77.
- Schweitzer PK, Randazzo AC, Stone K, Erman M, Walsh JK. Laboratory and field studies of naps and caffeine as practical countermeasures for sleep-wake problems associated with night work. Sleep. 2006 Jan;29(1):39-50. doi: 10.1093/sleep/29.1.39.
- Killgore WD, Balkin TJ, Wesensten NJ. Impaired decision making following 49 h of sleep deprivation. J Sleep Res. 2006 Mar;15(1):7-13. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00487.x.
- Mednick SC, Nakayama K, Cantero JL, Atienza M, Levin AA, Pathak N, Stickgold R. The restorative effect of naps on perceptual deterioration. Nat Neurosci. 2002 Jul;5(7):677-81. doi: 10.1038/nn864.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- C05-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Raskaus | Ahdistus | Huono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenTurkki (Türkiye)