Friksjon versus friksjonsfri mekanikk under maksillær en-masseretraksjon hos voksne pasienter
Friksjon versus friksjonsfri mekanikk under maksillær en-masseretraksjon hos voksne pasienter med klasse I bimaxillær dentoalveolære fremspring: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Voksne pasienter med klasse I bimaxillær dentoalveolære fremspring vil bli rekruttert. Alle pasientene trenger ekstraksjon av øvre første premolarer etterfulgt av fremre segmentretraksjon og maksimal forankring.
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper; enten friksjon eller friksjonsfri gruppe. I friksjonsgruppen vil nikkel titan spiralfjær brukes for tilbaketrekking av fremre segment, mens i friksjonsfri gruppe vil T-løkker brukes for tilbaketrekking. Alle pasientene vil motta to miniskruer, en på hver side for å oppnå maksimal forankring under tilbaketrekking.
Pasientene vil bli sett på månedlig basis for oppfølgingsbesøk for aktivering av apparatet for å opprettholde konstant kraft under studien. Et avtrykk vil bli tatt for pasientene hvert besøk, tømt i stein for fabrikasjon av tannmodeller. Modellene vil bli brukt til å overvåke hastigheten på tilbaketrekking av fremre tenner.
Hver pasient vil bli bedt om lateral cefalometrisk røntgenbilde før og etter fullstendig retraksjon. Etter datainnsamlingen vil to bedømmere utføre målingene blindt og uavhengig. Statistisk analyse av dataene vil bli gjort og resultatene vil bli sammenlignet for å evaluere effektiviteten til begge teknikkene for en-masse-retraksjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fady H. Fahim, Lecturer
- Telefonnummer: +20-01006882595
- E-post: fady.fahim@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fatma A. Abd El Sayed, Professor
- Telefonnummer: +20-01005275779
- E-post: fatmaabdou65@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige voksne pasienter i aldersgruppen 18-30 år.
- Klasse I bimaxillær dentoalveolære fremspring.
- Full permanent tannbehandling.
- God munnhygiene.
- Maksimal forankring kreves.
- Sunt bein mellom første jeksler og andre premolarer er nødvendig.
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sykdom.
- Alvorlig trengsel.
- Uttrukket eller manglende øvre permanent tann/tenner (unntatt tredje jeksler).
- Eventuelle tegn eller symptomer eller tidligere historie med temporomandibulære lidelser (TMD).
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friksjonsmekanikk
Øvre og nedre buer vil bli festet, jevnet og justert til de når 0,019 x 0,025 st buetråder. Miniskruer vil settes inn i det bukkale alveolære beinet mellom andre premolarer og første molarer bilateralt. Miniskruer kobles til molarbåndene med stiv ledning. Ekstraksjon av øvre første premolarer. Øvre fremre tenner vil bli bundet sammen. Krok mellom øvre lateraler og hjørnetenner vil festes på hovedbuetråden. Nikkel Titanium spiralfjær (friksjonsmekanikk for tilbaketrekking) vil bli brukt for maxillar en-masse retraksjon ved å forlenge fjæren fra kroken til molarbåndene. Reaktivering av spiralfjæren vil bli gjort i oppfølgingsbesøkene for å opprettholde en konstant kraft gjennom studien. |
Nikkel Titan vil bli forlenget fra kroken mellom de laterale fortennene og hjørnetennene til de første molarbåndene, for å tillate friksjonsmasseretraksjon av fremre segment.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Friksjonsfri mekanikk
Øvre og nedre buer vil bli festet, jevnet og justert til de når 0,019 x 0,025 st buetråder. Miniskruer vil settes inn i det bukkale alveolære beinet mellom andre premolarer og første molarer bilateralt. Miniskruer kobles til molarbåndene med stiv ledning. Ekstraksjon av øvre første premolarer. Øvre fremre tenner vil bli bundet sammen. T-løkker tilbaketrekningsbue (friksjonsfri mekanikk for tilbaketrekking) vil bli brukt for maxillar en-masse retraksjon. Tråden vil bli klemt distalt til molarbåndene. Reaktivering av tilbaketrekkingsløkkene vil bli gjort i oppfølgingsbesøkene for å opprettholde en konstant kraft gjennom studien |
T-løkkers retraksjonsbue vil bli plassert distalt for de øvre hjørnetennene og festet distalt til de første molarbåndene, for å tillate friksjonsfri en-masseretraksjon av fremre segment.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av tilbaketrekking
Tidsramme: Etter fullstendig tilbaketrekking, gjennomsnittlig 9 måneder
|
måneder gjennom klinisk undersøkelse av de tilbaketrukne fremre tennene
|
Etter fullstendig tilbaketrekking, gjennomsnittlig 9 måneder
|
|
Tilbaketrekkingshastighet
Tidsramme: Gjennomsnittlig 9 måneder, registrert fra begynnelsen av retraksjon til fullstendig tilbaketrekking av fremre tenner
|
millimeter gjennom tannmodeller tatt for hver pasient månedlig ved oppfølgingsbesøket
|
Gjennomsnittlig 9 måneder, registrert fra begynnelsen av retraksjon til fullstendig tilbaketrekking av fremre tenner
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Etter fullstendig tilbaketrekking, gjennomsnittlig 9 måneder
|
Spørreskjema vil fylles ut av hver pasient ved slutten av studien angående hans erfaring og aksept for behandlingen, skala fra 0 til 5.
|
Etter fullstendig tilbaketrekking, gjennomsnittlig 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fortennende helning
Tidsramme: Etter fullstendig tilbaketrekking, gjennomsnittlig 9 måneder
|
Grad og millimeter gjennom lateral kefalometrisk analyse
|
Etter fullstendig tilbaketrekking, gjennomsnittlig 9 måneder
|
|
Endring i bløtvevsprofil
Tidsramme: Etter fullstendig tilbaketrekking, gjennomsnittlig 9 måneder
|
Grad og millimeter gjennom lateral kefalometrisk analyse
|
Etter fullstendig tilbaketrekking, gjennomsnittlig 9 måneder
|
|
tap av molar forankring
Tidsramme: Etter fullstendig tilbaketrekking, gjennomsnittlig 9 måneder
|
Grad og millimeter gjennom lateral kefalometrisk analyse
|
Etter fullstendig tilbaketrekking, gjennomsnittlig 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Fatma A. Abd El Sayed, Professor, Cairo University
- Studieleder: Fady H. Fahim, lecturer, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Upadhyay M, Yadav S, Patil S. Mini-implant anchorage for en-masse retraction of maxillary anterior teeth: a clinical cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Dec;134(6):803-10. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.025.
- Bills DA, Handelman CS, BeGole EA. Bimaxillary dentoalveolar protrusion: traits and orthodontic correction. Angle Orthod. 2005 May;75(3):333-9. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[333:BDPTAO]2.0.CO;2.
- Park HS, Kwon TG. Sliding mechanics with microscrew implant anchorage. Angle Orthod. 2004 Oct;74(5):703-10. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Park HS, Yoon DY, Park CS, Jeoung SH. Treatment effects and anchorage potential of sliding mechanics with titanium screws compared with the Tweed-Merrifield technique. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Apr;133(4):593-600. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.02.041.
- Heo W, Nahm DS, Baek SH. En masse retraction and two-step retraction of maxillary anterior teeth in adult Class I women. A comparison of anchorage loss. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):973-8. doi: 10.2319/111706-464.1.
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Felemban NH, Al-Sulaimani FF, Murshid ZA, Hassan AH. En masse retraction versus two-step retraction of anterior teeth in extraction treatment of bimaxillary protrusion. J Orthod Sci. 2013 Jan;2(1):28-37. doi: 10.4103/2278-0203.110330.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- Jee JH, Ahn HW, Seo KW, Kim SH, Kook YA, Chung KR, Nelson G. En-masse retraction with a preformed nickel-titanium and stainless steel archwire assembly and temporary skeletal anchorage devices without posterior bonding. Korean J Orthod. 2014 Sep;44(5):236-45. doi: 10.4041/kjod.2014.44.5.236. Epub 2014 Sep 25.
- Upadhyay M, Yadav S, Nagaraj K, Patil S. Treatment effects of mini-implants for en-masse retraction of anterior teeth in bialveolar dental protrusion patients: a randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jul;134(1):18-29.e1. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.03.025.
- Kulshrestha RS, Tandon R, Chandra P. Canine retraction: A systematic review of different methods used. J Orthod Sci. 2015 Jan-Mar;4(1):1-8. doi: 10.4103/2278-0203.149608.
- Baxmann M, McDonald F, Bourauel C, Jager A. Expectations, acceptance, and preferences regarding microimplant treatment in orthodontic patients: A randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Sep;138(3):250.e1-250.e10; discussion 250-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.03.023.
- Lee J, Miyazawa K, Tabuchi M, Sato T, Kawaguchi M, Goto S. Effectiveness of en-masse retraction using midpalatal miniscrews and a modified transpalatal arch: Treatment duration and dentoskeletal changes. Korean J Orthod. 2014 Mar;44(2):88-95. doi: 10.4041/kjod.2014.44.2.88. Epub 2014 Mar 19.
- Monga N, Kharbanda OP, Samrit V. Quantitative and qualitative assessment of anchorage loss during en-masse retraction with indirectly loaded miniscrews in patients with bimaxillary protrusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Aug;150(2):274-82. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.02.014.
- Hedayati Z, Shomali M. Maxillary anterior en masse retraction using different antero-posterior position of mini screw: a 3D finite element study. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):31. doi: 10.1186/s40510-016-0143-z. Epub 2016 Oct 3.
- Ziegler P, Ingervall B. A clinical study of maxillary canine retraction with a retraction spring and with sliding mechanics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Feb;95(2):99-106. doi: 10.1016/0889-5406(89)90388-0.
- Viecilli RF. Self-corrective T-loop design for differential space closure. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jan;129(1):48-53. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.05.025. Erratum In: Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Apr;129(4):457.
- Lee D, Heo G, El-Bialy T, Carey JP, Major PW, Romanyk DL. Initial forces experienced by the anterior and posterior teeth during dental-anchored or skeletal-anchored en masse retraction in vitro. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):549-555. doi: 10.2319/080916-616.1. Epub 2016 Nov 10.
- Rhee JN, Chun YS, Row J. A comparison between friction and frictionless mechanics with a new typodont simulation system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Mar;119(3):292-9. doi: 10.1067/mod.2001.112452.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Evidence based dentistry EBD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .