Трение в сравнении с механикой без трения во время полного ретракции верхней челюсти у взрослых пациентов
Трение в сравнении с механикой без трения во время ретракции верхней челюсти целиком у взрослых пациентов с двухчелюстной зубоальвеолярной протрузией I класса: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут набраны взрослые пациенты с двухчелюстной зубоальвеолярной протрузией I класса. Всем пациентам требуется удаление верхних первых премоляров с последующей ретракцией переднего сегмента и максимальной опорой.
Пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп; либо группа трения, либо группа без трения. В группе трения для ретракции переднего сегмента будет использоваться спиральная пружина из никеля и титана, а в группе без трения для ретракции будут использоваться Т-образные петли. Все пациенты получат два мини-винта, по одному с каждой стороны, для достижения максимальной фиксации во время ретракции.
Пациентов будут осматривать ежемесячно для последующего посещения для активации устройства для поддержания постоянной силы во время исследования. Каждое посещение у пациентов будет сниматься слепок, который отливается в камень для изготовления моделей зубов. Модели будут использоваться для контроля скорости ретракции передних зубов.
Каждому пациенту будет предложено сделать боковую цефалометрическую рентгенограмму до и после полной ретракции. После сбора данных два эксперта будут проводить измерения вслепую и независимо друг от друга. Будет проведен статистический анализ данных, и результаты будут сравнены для оценки эффективности обоих методов массового ретракции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 30 лет.
- Двухчелюстная зубоальвеолярная протрузия I класса.
- Полный постоянный прикус.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Требуется максимальное крепление.
- Необходима здоровая кость между первыми молярами и вторыми премолярами.
Критерий исключения:
- Системное заболевание.
- Сильная скученность.
- Удаление или отсутствие верхних постоянных зубов/зубов (кроме третьих моляров).
- Любые признаки или симптомы или предыдущая история височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС).
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Механика трения
Верхняя и нижняя дуги будут соединены, выровнены и выровнены, пока не будут достигнуты размеры дуг 0,019 x 0,025 ст. Минивинты будут вставлены в щечную альвеолярную кость между вторыми премолярами и первыми молярами с обеих сторон. Минивинты будут соединены с кольцами моляров жесткой проволокой. Удаление верхних первых премоляров. Верхние передние зубы будут лигированы вместе. Крючок между верхними боковыми дугами и клыками фиксируется на основной дуге. Никель-титановая винтовая пружина (механика фрикционного ретракции) будет использоваться для ретракции верхней челюсти в целом путем удлинения пружины от крючка до колец моляров. Повторная активация спиральной пружины будет проводиться во время последующих посещений, чтобы поддерживать постоянную силу на протяжении всего исследования. |
Никель-титан будет расширен от крюка между латеральными резцами и клыками до первых моляров, чтобы обеспечить массовую ретракцию переднего сегмента трением.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Механика без трения
Верхняя и нижняя дуги будут соединены, выровнены и выровнены, пока не будут достигнуты размеры дуг 0,019 x 0,025 ст. Минивинты будут вставлены в щечную альвеолярную кость между вторыми премолярами и первыми молярами с обеих сторон. Минивинты будут соединены с кольцами моляров жесткой проволокой. Удаление верхних первых премоляров. Верхние передние зубы будут лигированы вместе. Ретракционная дуга с Т-образными петлями (механика ретракции без трения) будет использоваться для полной ретракции верхней челюсти. Проволока будет закреплена дистальнее лент моляров. Повторная активация ретракционных петель будет проводиться во время последующих посещений для поддержания постоянной силы на протяжении всего исследования. |
Ретракционная дуга с Т-образными петлями будет размещена дистальнее верхних клыков и затянута дистальнее первых моляров, чтобы обеспечить полное ретракция переднего сегмента без трения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ретракции
Временное ограничение: После полной ретракции в среднем 9 мес.
|
месяцев через клиническое обследование удаленных передних зубов
|
После полной ретракции в среднем 9 мес.
|
|
Скорость отвода
Временное ограничение: В среднем 9 месяцев, зарегистрированных от начала ретракции до полной ретракции передних зубов.
|
миллиметров через стоматологические модели, снятые для каждого пациента ежемесячно при последующем посещении
|
В среднем 9 месяцев, зарегистрированных от начала ретракции до полной ретракции передних зубов.
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: После полной ретракции в среднем 9 месяцев
|
Анкета будет заполнена каждым пациентом в конце исследования относительно его опыта и согласия на лечение, по шкале от 0 до 5.
|
После полной ретракции в среднем 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение наклона резцов
Временное ограничение: После полной ретракции в среднем 9 мес.
|
Градусы и миллиметры посредством бокового цефалометрического анализа
|
После полной ретракции в среднем 9 мес.
|
|
Изменение профиля мягких тканей
Временное ограничение: После полной ретракции в среднем 9 мес.
|
Градусы и миллиметры посредством бокового цефалометрического анализа
|
После полной ретракции в среднем 9 мес.
|
|
потеря молярной опоры
Временное ограничение: После полной ретракции в среднем 9 мес.
|
Градусы и миллиметры посредством бокового цефалометрического анализа
|
После полной ретракции в среднем 9 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Fatma A. Abd El Sayed, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Fady H. Fahim, lecturer, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Upadhyay M, Yadav S, Patil S. Mini-implant anchorage for en-masse retraction of maxillary anterior teeth: a clinical cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Dec;134(6):803-10. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.025.
- Bills DA, Handelman CS, BeGole EA. Bimaxillary dentoalveolar protrusion: traits and orthodontic correction. Angle Orthod. 2005 May;75(3):333-9. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[333:BDPTAO]2.0.CO;2.
- Park HS, Kwon TG. Sliding mechanics with microscrew implant anchorage. Angle Orthod. 2004 Oct;74(5):703-10. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Park HS, Yoon DY, Park CS, Jeoung SH. Treatment effects and anchorage potential of sliding mechanics with titanium screws compared with the Tweed-Merrifield technique. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Apr;133(4):593-600. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.02.041.
- Heo W, Nahm DS, Baek SH. En masse retraction and two-step retraction of maxillary anterior teeth in adult Class I women. A comparison of anchorage loss. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):973-8. doi: 10.2319/111706-464.1.
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Felemban NH, Al-Sulaimani FF, Murshid ZA, Hassan AH. En masse retraction versus two-step retraction of anterior teeth in extraction treatment of bimaxillary protrusion. J Orthod Sci. 2013 Jan;2(1):28-37. doi: 10.4103/2278-0203.110330.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- Jee JH, Ahn HW, Seo KW, Kim SH, Kook YA, Chung KR, Nelson G. En-masse retraction with a preformed nickel-titanium and stainless steel archwire assembly and temporary skeletal anchorage devices without posterior bonding. Korean J Orthod. 2014 Sep;44(5):236-45. doi: 10.4041/kjod.2014.44.5.236. Epub 2014 Sep 25.
- Upadhyay M, Yadav S, Nagaraj K, Patil S. Treatment effects of mini-implants for en-masse retraction of anterior teeth in bialveolar dental protrusion patients: a randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jul;134(1):18-29.e1. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.03.025.
- Kulshrestha RS, Tandon R, Chandra P. Canine retraction: A systematic review of different methods used. J Orthod Sci. 2015 Jan-Mar;4(1):1-8. doi: 10.4103/2278-0203.149608.
- Baxmann M, McDonald F, Bourauel C, Jager A. Expectations, acceptance, and preferences regarding microimplant treatment in orthodontic patients: A randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Sep;138(3):250.e1-250.e10; discussion 250-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.03.023.
- Lee J, Miyazawa K, Tabuchi M, Sato T, Kawaguchi M, Goto S. Effectiveness of en-masse retraction using midpalatal miniscrews and a modified transpalatal arch: Treatment duration and dentoskeletal changes. Korean J Orthod. 2014 Mar;44(2):88-95. doi: 10.4041/kjod.2014.44.2.88. Epub 2014 Mar 19.
- Monga N, Kharbanda OP, Samrit V. Quantitative and qualitative assessment of anchorage loss during en-masse retraction with indirectly loaded miniscrews in patients with bimaxillary protrusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Aug;150(2):274-82. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.02.014.
- Hedayati Z, Shomali M. Maxillary anterior en masse retraction using different antero-posterior position of mini screw: a 3D finite element study. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):31. doi: 10.1186/s40510-016-0143-z. Epub 2016 Oct 3.
- Ziegler P, Ingervall B. A clinical study of maxillary canine retraction with a retraction spring and with sliding mechanics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Feb;95(2):99-106. doi: 10.1016/0889-5406(89)90388-0.
- Viecilli RF. Self-corrective T-loop design for differential space closure. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jan;129(1):48-53. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.05.025. Erratum In: Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Apr;129(4):457.
- Lee D, Heo G, El-Bialy T, Carey JP, Major PW, Romanyk DL. Initial forces experienced by the anterior and posterior teeth during dental-anchored or skeletal-anchored en masse retraction in vitro. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):549-555. doi: 10.2319/080916-616.1. Epub 2016 Nov 10.
- Rhee JN, Chun YS, Row J. A comparison between friction and frictionless mechanics with a new typodont simulation system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Mar;119(3):292-9. doi: 10.1067/mod.2001.112452.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Evidence based dentistry EBD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Механика трения
-
Seoul National University HospitalЗавершенный