Kitka vs. kitkaton mekaniikka yläleuan massiivisen vetäytymisen aikana aikuispotilailla
keskiviikko 23. elokuuta 2017 päivittänyt: Sally Magdi Riad, Cairo University
Kitka vs. kitkaton mekaniikka yläleuan massaretraktion aikana aikuispotilailla, joilla on luokan I bimaxillaarinen dentoalveolaarinen ulkonema: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahden eri mekaniikan tehokkuutta yläleuan massaretraktion aikana aikuisilla potilailla.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Kitka- ja kitkaton mekaniikka.
Miniruuveja käytetään molemmissa ryhmissä maksimaalisen kiinnityksen varmistamiseksi sisäänvedon aikana.
Jokaisesta potilaasta otetaan lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat ja hammasmallit ennen ja sen jälkeen.
Anteriorisen segmentin täydellisen vetäytymisen jälkeen sisäänvetämisen nopeus ja kesto arvioidaan molemmissa ryhmissä sekä potilaan tyytyväisyys hoitoon.
Myös etuhampaiden kaltevuuden ja pehmytkudoksen muutokset sekä ankkuroinnin menetys arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan aikuispotilaita, joilla on luokan I bimaxillaarinen dentoalveolaarinen ulkonema. Kaikki potilaat tarvitsevat ylempien ensimmäisten esihammastapojen poistamista, jota seuraa etuosan vetäytyminen ja maksimikiinnitys.
Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä; joko Kitka tai Kitkaton ryhmä. Kitkaryhmässä nikkelititaanikierrejousta käytetään etuosan vetämiseen, kun taas kitkattomassa ryhmässä T-silmukoita käytetään sisäänvetoon. Kaikki potilaat saavat kaksi miniruuvia, yksi kummallekin puolelle maksimaalisen kiinnityksen saavuttamiseksi sisäänvedon aikana.
Potilaat käydään kuukausittain seurantakäynnillä, jossa laite aktivoidaan jatkuvan voiman ylläpitämiseksi tutkimuksen aikana. Potilaille otetaan jokaisella käynnillä jäljennös, joka kaadetaan kiveen hammasmallien valmistusta varten. Mallilla seurataan etuhampaiden vetäytymisnopeutta.
Jokaiselta potilaalta pyydetään lateraalinen kefalometrinen röntgenkuva ennen täydellistä vetäytymistä ja sen jälkeen. Tiedonkeruun jälkeen kaksi arvioijaa jatkaa mittauksia sokeasti ja itsenäisesti. Tiedoista tehdään tilastollinen analyysi ja tuloksia verrataan molempien tekniikoiden tehokkuuden arvioimiseksi massavetossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fady H. Fahim, Lecturer
- Puhelinnumero: +20-01006882595
- Sähköposti: fady.fahim@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatma A. Abd El Sayed, Professor
- Puhelinnumero: +20-01005275779
- Sähköposti: fatmaabdou65@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaat aikuiset miehet tai naiset.
- Luokan I bimaxillaarinen dentoalveolaarinen ulkonema.
- Täysi pysyvä hampaisto.
- Hyvä suuhygienia.
- Suurin ankkurikiinnitys vaaditaan.
- Ensimmäisten ja toisten poskihampaiden välissä tarvitaan terve luusto.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus.
- Kovaa ruuhkaa.
- Poistettu tai puuttuva ylempi pysyvä hammas/hampaat (paitsi kolmatta poskihampaat).
- Kaikki merkit tai oireet tai aikaisempi temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) historia.
- Aikaisempi oikomishoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kitkamekaniikka
Ylä- ja alakaaret liitetään, tasoitetaan ja kohdistetaan, kunnes ne saavuttavat 0,019 x 0,025 st kaarilangat. Miniruuvit asetetaan posken alveolaariseen luuhun toisen esihammasta ja ensimmäisestä poskihamasta kahdenvälisesti. Miniruuvit liitetään molaarinauhoihin jäykällä langalla. Ensimmäisten ylempien esihammasten uuttaminen. Yläetuhampaat sidotaan yhteen. Koukku yläsivujen ja hampaiden välillä kiinnitetään pääkaareen. Nikkelititaanista kierrejousta (sisäänvedon kitkamekaniikka) käytetään yläleuan massa vetäytymiseen ulottamalla jousi koukusta molaarisiin nauhoihin. Kierrejousen uudelleenaktivointi tehdään seurantakäynneillä jatkuvan voiman ylläpitämiseksi tutkimuksen ajan. |
Nikkelititaania jatketaan sivusuunnassa olevien etuhampaiden ja kulmahampaiden välisestä koukusta ensimmäisiin poskinauhaan, jotta anteriorinen segmentti voidaan vetää takaisin kitkallisesti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kitkaton mekaniikka
Ylä- ja alakaaret liitetään, tasoitetaan ja kohdistetaan, kunnes ne saavuttavat 0,019 x 0,025 st kaarilangat. Miniruuvit asetetaan posken alveolaariseen luuhun toisen esihammasta ja ensimmäisestä poskihamasta kahdenvälisesti. Miniruuvit liitetään molaarinauhoihin jäykällä langalla. Ensimmäisten ylempien esihammasten uuttaminen. Yläetuhampaat sidotaan yhteen. T-silmukoiden sisäänvetokaaren (kitkaton vetäytymismekaniikka) käytetään yläleuan massavetoon. Lanka puristetaan distaalisesti poskinauhoista. Vetosilmukat aktivoidaan uudelleen seurantakäynneillä, jotta voima pysyy vakiona tutkimuksen ajan |
T-silmukoiden sisäänvetokaari sijoitetaan distaalisesti ylähampaista ja puristetaan distaalisesti ensimmäisistä poskinauhasta, jotta anteriorinen segmentti voi vetäytyä massasta kitkaton.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perääntymisen kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 kuukautta täydellisen vetäytymisen jälkeen
|
kuukausia sisäänvedettyjen etuhampaiden kliinisen tutkimuksen kautta
|
Keskimäärin 9 kuukautta täydellisen vetäytymisen jälkeen
|
|
Takaisinvetonopeus
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 kuukautta, kirjataan vetäytymisen alusta etuhampaiden täydelliseen vetäytymiseen asti
|
millimetrit hammasmallien läpi, jotka on otettu jokaisesta potilaasta kuukausittain seurantakäynnillä
|
Keskimäärin 9 kuukautta, kirjataan vetäytymisen alusta etuhampaiden täydelliseen vetäytymiseen asti
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 kuukautta täydellisen vetäytymisen jälkeen
|
Jokainen potilas täyttää tutkimuksen lopussa kyselyn kokemuksestaan ja hoidon hyväksymisestä asteikolla 0-5.
|
Keskimäärin 9 kuukautta täydellisen vetäytymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos etuhampaissa
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 kuukautta täydellisen vetäytymisen jälkeen
|
Aste ja millimetri lateraalisen kefalometrisen analyysin kautta
|
Keskimäärin 9 kuukautta täydellisen vetäytymisen jälkeen
|
|
Muutos pehmytkudosprofiilissa
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 kuukautta täydellisen vetäytymisen jälkeen
|
Aste ja millimetri lateraalisen kefalometrisen analyysin kautta
|
Keskimäärin 9 kuukautta täydellisen vetäytymisen jälkeen
|
|
molaarisen ankkuroinnin menetys
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 kuukautta täydellisen vetäytymisen jälkeen
|
Aste ja millimetri lateraalisen kefalometrisen analyysin kautta
|
Keskimäärin 9 kuukautta täydellisen vetäytymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fatma A. Abd El Sayed, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Fady H. Fahim, lecturer, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Upadhyay M, Yadav S, Patil S. Mini-implant anchorage for en-masse retraction of maxillary anterior teeth: a clinical cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Dec;134(6):803-10. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.025.
- Bills DA, Handelman CS, BeGole EA. Bimaxillary dentoalveolar protrusion: traits and orthodontic correction. Angle Orthod. 2005 May;75(3):333-9. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[333:BDPTAO]2.0.CO;2.
- Park HS, Kwon TG. Sliding mechanics with microscrew implant anchorage. Angle Orthod. 2004 Oct;74(5):703-10. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Park HS, Yoon DY, Park CS, Jeoung SH. Treatment effects and anchorage potential of sliding mechanics with titanium screws compared with the Tweed-Merrifield technique. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Apr;133(4):593-600. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.02.041.
- Heo W, Nahm DS, Baek SH. En masse retraction and two-step retraction of maxillary anterior teeth in adult Class I women. A comparison of anchorage loss. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):973-8. doi: 10.2319/111706-464.1.
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Felemban NH, Al-Sulaimani FF, Murshid ZA, Hassan AH. En masse retraction versus two-step retraction of anterior teeth in extraction treatment of bimaxillary protrusion. J Orthod Sci. 2013 Jan;2(1):28-37. doi: 10.4103/2278-0203.110330.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- Jee JH, Ahn HW, Seo KW, Kim SH, Kook YA, Chung KR, Nelson G. En-masse retraction with a preformed nickel-titanium and stainless steel archwire assembly and temporary skeletal anchorage devices without posterior bonding. Korean J Orthod. 2014 Sep;44(5):236-45. doi: 10.4041/kjod.2014.44.5.236. Epub 2014 Sep 25.
- Upadhyay M, Yadav S, Nagaraj K, Patil S. Treatment effects of mini-implants for en-masse retraction of anterior teeth in bialveolar dental protrusion patients: a randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jul;134(1):18-29.e1. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.03.025.
- Kulshrestha RS, Tandon R, Chandra P. Canine retraction: A systematic review of different methods used. J Orthod Sci. 2015 Jan-Mar;4(1):1-8. doi: 10.4103/2278-0203.149608.
- Baxmann M, McDonald F, Bourauel C, Jager A. Expectations, acceptance, and preferences regarding microimplant treatment in orthodontic patients: A randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Sep;138(3):250.e1-250.e10; discussion 250-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.03.023.
- Lee J, Miyazawa K, Tabuchi M, Sato T, Kawaguchi M, Goto S. Effectiveness of en-masse retraction using midpalatal miniscrews and a modified transpalatal arch: Treatment duration and dentoskeletal changes. Korean J Orthod. 2014 Mar;44(2):88-95. doi: 10.4041/kjod.2014.44.2.88. Epub 2014 Mar 19.
- Monga N, Kharbanda OP, Samrit V. Quantitative and qualitative assessment of anchorage loss during en-masse retraction with indirectly loaded miniscrews in patients with bimaxillary protrusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Aug;150(2):274-82. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.02.014.
- Hedayati Z, Shomali M. Maxillary anterior en masse retraction using different antero-posterior position of mini screw: a 3D finite element study. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):31. doi: 10.1186/s40510-016-0143-z. Epub 2016 Oct 3.
- Ziegler P, Ingervall B. A clinical study of maxillary canine retraction with a retraction spring and with sliding mechanics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Feb;95(2):99-106. doi: 10.1016/0889-5406(89)90388-0.
- Viecilli RF. Self-corrective T-loop design for differential space closure. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jan;129(1):48-53. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.05.025. Erratum In: Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Apr;129(4):457.
- Lee D, Heo G, El-Bialy T, Carey JP, Major PW, Romanyk DL. Initial forces experienced by the anterior and posterior teeth during dental-anchored or skeletal-anchored en masse retraction in vitro. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):549-555. doi: 10.2319/080916-616.1. Epub 2016 Nov 10.
- Rhee JN, Chun YS, Row J. A comparison between friction and frictionless mechanics with a new typodont simulation system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Mar;119(3):292-9. doi: 10.1067/mod.2001.112452.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Evidence based dentistry EBD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujan tietoja ei käytetä tutkimuksen ulkopuolella muutoin kuin osallistujan kirjallisella luvalla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kitkamekaniikka
-
Seoul National University HospitalValmis