Reibung versus reibungsfreie Mechanik während der Massenretraktion des Oberkiefers bei erwachsenen Patienten
Reibung vs. reibungsfreie Mechanik während der Massenretraktion des Oberkiefers bei erwachsenen Patienten mit bimaxillärer dentoalveolärer Protrusion der Klasse I: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden erwachsene Patienten mit einer bimaxillären dentoalveolären Protrusion der Klasse I rekrutiert. Bei allen Patienten müssen die oberen ersten Prämolaren extrahiert werden, gefolgt von einer Retraktion des vorderen Segments und einer maximalen Verankerung.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt; entweder Reibungs- oder Reibungslose Gruppe. In der Friktionsgruppe wird eine Nickel-Titan-Spiralfeder zum Zurückziehen des vorderen Segments verwendet, während in der Friktionsgruppe T-Schlaufen zum Zurückziehen verwendet werden. Alle Patienten erhalten zwei Minischrauben, eine auf jeder Seite, um eine maximale Verankerung während der Retraktion zu erreichen.
Die Patienten werden monatlich zur Nachsorge zur Aktivierung der Apparatur untersucht, um während der Studie eine konstante Kraft aufrechtzuerhalten. Für die Patienten wird bei jedem Besuch ein Abdruck genommen, der zur Herstellung von Zahnmodellen in Gips gegossen wird. Die Modelle werden verwendet, um die Retraktionsrate von Frontzähnen zu überwachen.
Jeder Patient wird vor und nach der vollständigen Retraktion um eine seitliche Fernröntgenaufnahme gebeten. Nach der Datenerhebung führen zwei Gutachter die Messungen blind und unabhängig durch. Es wird eine statistische Analyse der Daten durchgeführt und die Ergebnisse werden verglichen, um die Wirksamkeit beider Techniken für eine Massenretraktion zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 30 Jahren.
- Bimaxilläre dentoalveoläre Protrusion der Klasse I.
- Vollständiges bleibendes Gebiss.
- Gute Mundhygiene.
- Es ist eine maximale Verankerung erforderlich.
- Gesunder Knochen zwischen den ersten Molaren und den zweiten Prämolaren ist erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Krankheit.
- Starkes Gedränge.
- Extrahierter oder fehlender oberer bleibender Zahn/Zähne (außer dritte Molaren).
- Alle Anzeichen oder Symptome oder Vorgeschichte von Kiefergelenkserkrankungen (TMD).
- Frühere kieferorthopädische Behandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Reibungsmechanik
Ober- und Unterkiefer werden geklebt, nivelliert und ausgerichtet, bis 0,019 x 0,025 st st st-Bögen erreicht sind. Minischrauben werden bilateral zwischen den zweiten Prämolaren und den ersten Molaren in den bukkalen Alveolarknochen eingesetzt. Minischrauben werden mit starrem Draht mit den Molarenbändern verbunden. Extraktion der oberen ersten Prämolaren. Obere Frontzähne werden zusammenligiert. Der Haken zwischen den oberen Seitenzähnen und den Eckzähnen wird am Hauptbogen befestigt. Nickel-Titan-Spiralfeder (Reibungsmechanik der Retraktion) wird für die Massenretraktion des Oberkiefers verwendet, indem die Feder vom Haken bis zu den Backenzahnbändern verlängert wird. Die Reaktivierung der Schraubenfeder wird bei den Nachsorgeuntersuchungen durchgeführt, um eine konstante Kraft während der Studie aufrechtzuerhalten. |
Nickel-Titan wird vom Haken zwischen den seitlichen Schneidezähnen und Eckzähnen bis zu den Bändern der ersten Molaren verlängert, um eine reibschlüssige Massenretraktion des vorderen Segments zu ermöglichen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Reibungslose Mechanik
Ober- und Unterkiefer werden geklebt, nivelliert und ausgerichtet, bis 0,019 x 0,025 st st st-Bögen erreicht sind. Minischrauben werden bilateral zwischen den zweiten Prämolaren und den ersten Molaren in den bukkalen Alveolarknochen eingesetzt. Minischrauben werden mit starrem Draht mit den Molarenbändern verbunden. Extraktion der oberen ersten Prämolaren. Obere Frontzähne werden zusammenligiert. Der Retraktionsbogen mit T-Schlaufen (reibungslose Retraktionsmechanik) wird für die Massenretraktion des Oberkiefers verwendet. Der Draht wird distal der Molarenbänder festgezogen. Die Reaktivierung der Retraktionsschlaufen wird bei den Nachsorgeuntersuchungen durchgeführt, um eine konstante Kraft während der Studie aufrechtzuerhalten |
Der T-Schlaufen-Retraktionsbogen wird distal zu den oberen Eckzähnen platziert und distal zu den Bändern der ersten Molaren festgezogen, um eine reibungsfreie Massenretraktion des vorderen Segments zu ermöglichen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Widerrufs
Zeitfenster: Nach vollständiger Retraktion durchschnittlich 9 Monate
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Monaten durch die klinische Untersuchung der zurückgezogenen Frontzähne
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Nach vollständiger Retraktion durchschnittlich 9 Monate
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Rückzugsrate
Zeitfenster: Durchschnittlich 9 Monate, aufgezeichnet vom Beginn der Retraktion bis zur vollständigen Retraktion der Frontzähne
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Millimeter durch Zahnmodelle, die für jeden Patienten monatlich beim Nachsorgebesuch genommen werden
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Durchschnittlich 9 Monate, aufgezeichnet vom Beginn der Retraktion bis zur vollständigen Retraktion der Frontzähne
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Nach vollständiger Retraktion durchschnittlich 9 Monate
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Der Fragebogen wird von jedem Patienten am Ende der Studie bezüglich seiner Erfahrung und Akzeptanz der Behandlung ausgefüllt, Skala von 0 bis 5 .
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Nach vollständiger Retraktion durchschnittlich 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Neigung der Schneidezähne
Zeitfenster: Nach vollständiger Retraktion durchschnittlich 9 Monate
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Grad und Millimeter durch seitliche kephalometrische Analyse
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Nach vollständiger Retraktion durchschnittlich 9 Monate
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Veränderung des Weichteilprofils
Zeitfenster: Nach vollständiger Retraktion durchschnittlich 9 Monate
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Grad und Millimeter durch seitliche kephalometrische Analyse
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Nach vollständiger Retraktion durchschnittlich 9 Monate
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molarer Verankerungsverlust
Zeitfenster: Nach vollständiger Retraktion durchschnittlich 9 Monate
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Grad und Millimeter durch seitliche kephalometrische Analyse
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Nach vollständiger Retraktion durchschnittlich 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Fatma A. Abd El Sayed, Professor, Cairo University
- Studienleiter: Fady H. Fahim, lecturer, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Lee D, Heo G, El-Bialy T, Carey JP, Major PW, Romanyk DL. Initial forces experienced by the anterior and posterior teeth during dental-anchored or skeletal-anchored en masse retraction in vitro. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):549-555. doi: 10.2319/080916-616.1. Epub 2016 Nov 10.
- Rhee JN, Chun YS, Row J. A comparison between friction and frictionless mechanics with a new typodont simulation system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Mar;119(3):292-9. doi: 10.1067/mod.2001.112452.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Klinische Studien zur Reibungsmechanik
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Seoul National University HospitalAbgeschlossen