Súrlódás versus súrlódásmentes mechanika a maxilláris tömeges visszahúzódás során felnőtt betegeknél
Súrlódás versus súrlódásmentes mechanika a maxilláris tömeges visszahúzódás során I. osztályú bimaxilláris dentoalveoláris protrúzióban szenvedő felnőtt betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
osztályú bimaxilláris dentoalveoláris nyúlványban szenvedő felnőtt betegek felvételére kerül sor. Minden betegnek ki kell húznia a felső első premolárist, majd az elülső szegmens visszahúzását és a maximális rögzítést követi.
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két csoport egyikébe; akár Súrlódás, akár súrlódásmentes csoport. A súrlódásos csoportban nikkel-titán tekercsrugót használnak az elülső szegmens visszahúzására, míg a súrlódásmentes csoportban a T-hurkok a visszahúzásra. Minden beteg kap két minicsavart, egyet-egyet mindkét oldalon a maximális rögzítés elérése érdekében a visszahúzás során.
A betegeket havi rendszerességgel ellenőrzik, hogy aktiválják a készüléket az állandó erő fenntartása érdekében a vizsgálat során. A páciensek számára minden látogatáskor lenyomatot vesznek, amelyet kőbe öntenek fogászati modellek készítéséhez. A modelleket az elülső fogak visszahúzódási sebességének nyomon követésére fogják használni.
A teljes visszahúzás előtt és után minden betegtől oldalsó cefalometriás röntgenfelvételt kell készíteni. Az adatgyűjtést követően két értékelő végzi a mérést vakon és függetlenül. Az adatok statisztikai elemzését elvégzik, és az eredményeket összehasonlítják, hogy értékeljék a tömeges visszahúzás mindkét technikája hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női felnőtt betegek 18-30 éves korig.
- I. osztályú bimaxilláris dentoalveoláris nyúlvány .
- Teljes maradó fogazat.
- Jó szájhigiénia.
- Maximális rögzítés szükséges.
- Egészséges csontra van szükség az első és a második őrlőfogak között.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegség.
- Erős zsúfoltság.
- Kihúzott vagy hiányzó felső maradó fog/fogak (kivéve a harmadik őrlőfogakat).
- A temporomandibularis rendellenességek (TMD) bármely jele vagy tünete vagy korábbi kórtörténete.
- Korábbi fogszabályozási kezelés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Súrlódási mechanika
A felső és az alsó íveket összeragasztják, kiegyenlítik és igazítják, amíg el nem érik a 0,019 x 0,025 st ívhuzalokat. Minicsavarokat helyeznek be a bukkális alveoláris csontba a második premolarok és az első őrlőfogak közé, kétoldalian. A minicsavarok merev huzallal csatlakoznak a moláris szalagokhoz. A felső első premolarok kivonása. A felső elülső fogakat össze kell kötni. A felső oldalsó részek és a szemfogak közötti horog a fő ívdróton lesz rögzítve. A nikkel-titán tekercsrugót (a visszahúzás súrlódási mechanikája) a maxilláris tömeges visszahúzáshoz használják, a rugót a horogtól a moláris sávokig meghosszabbítva. A tekercsrugó újraaktiválása a nyomon követési látogatások során megtörténik, hogy állandó erőt fenntartson a vizsgálat során. |
A nikkel-titánt az oldalsó metszőfogak és szemfogak közötti horogtól az első őrlőfogakig meghosszabbítják, hogy lehetővé tegye az elülső szegmens súrlódásos tömeges visszahúzását.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Súrlódásmentes mechanika
A felső és az alsó íveket összeragasztják, kiegyenlítik és igazítják, amíg el nem érik a 0,019 x 0,025 st ívhuzalokat. Minicsavarokat helyeznek be a bukkális alveoláris csontba a második premolarok és az első őrlőfogak közé, kétoldalian. A minicsavarok merev huzallal csatlakoznak a moláris szalagokhoz. A felső első premolarok kivonása. A felső elülső fogakat össze kell kötni. A T-hurkos visszahúzó ív (súrlódásmentes visszahúzási mechanika) a maxilláris tömeges visszahúzáshoz használható. A huzal a moláris sávoktól távolabb lesz összeszorítva. A visszahúzó hurkok újraaktiválása a nyomon követési látogatások során történik, hogy állandó erőt tartsanak fenn a vizsgálat során |
A T-hurkok visszahúzó ívét a felső szemfogaktól távolabb helyezik el, és disztálisan az első moláris sávokhoz képest, hogy lehetővé tegyék az elülső szegmens súrlódásmentes tömeges visszahúzását.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszahúzás időtartama
Időkeret: A teljes visszahúzás után átlagosan 9 hónap
|
hónapokig a behúzott elülső fogak klinikai vizsgálatán keresztül
|
A teljes visszahúzás után átlagosan 9 hónap
|
|
A visszahúzódás mértéke
Időkeret: Átlagosan 9 hónap, a retrakció kezdetétől az elülső fogak teljes visszahúzódásáig
|
milliméteres fogászati modelleken keresztül, amelyeket minden páciensnél havonta, az utánkövetési vizit alkalmával készítenek
|
Átlagosan 9 hónap, a retrakció kezdetétől az elülső fogak teljes visszahúzódásáig
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: A teljes visszahúzás után átlagosan 9 hónap
|
A kérdőívet minden páciens a vizsgálat végén kitölti tapasztalatairól és a kezelés elfogadásáról, 0-tól 5-ig terjedő skálán.
|
A teljes visszahúzás után átlagosan 9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metszőfogak dőlésszögének változása
Időkeret: A teljes visszahúzás után átlagosan 9 hónap
|
Fok és milliméter oldalsó cefalometrikus elemzéssel
|
A teljes visszahúzás után átlagosan 9 hónap
|
|
Változás a lágyszöveti profilban
Időkeret: A teljes visszahúzás után átlagosan 9 hónap
|
Fok és milliméter oldalsó cefalometrikus elemzéssel
|
A teljes visszahúzás után átlagosan 9 hónap
|
|
moláris horgonyzás elvesztése
Időkeret: A teljes visszahúzás után átlagosan 9 hónap
|
Fok és milliméter oldalsó cefalometrikus elemzéssel
|
A teljes visszahúzás után átlagosan 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fatma A. Abd El Sayed, Professor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Fady H. Fahim, lecturer, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Upadhyay M, Yadav S, Patil S. Mini-implant anchorage for en-masse retraction of maxillary anterior teeth: a clinical cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Dec;134(6):803-10. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.025.
- Bills DA, Handelman CS, BeGole EA. Bimaxillary dentoalveolar protrusion: traits and orthodontic correction. Angle Orthod. 2005 May;75(3):333-9. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[333:BDPTAO]2.0.CO;2.
- Park HS, Kwon TG. Sliding mechanics with microscrew implant anchorage. Angle Orthod. 2004 Oct;74(5):703-10. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Park HS, Yoon DY, Park CS, Jeoung SH. Treatment effects and anchorage potential of sliding mechanics with titanium screws compared with the Tweed-Merrifield technique. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Apr;133(4):593-600. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.02.041.
- Heo W, Nahm DS, Baek SH. En masse retraction and two-step retraction of maxillary anterior teeth in adult Class I women. A comparison of anchorage loss. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):973-8. doi: 10.2319/111706-464.1.
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Felemban NH, Al-Sulaimani FF, Murshid ZA, Hassan AH. En masse retraction versus two-step retraction of anterior teeth in extraction treatment of bimaxillary protrusion. J Orthod Sci. 2013 Jan;2(1):28-37. doi: 10.4103/2278-0203.110330.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- Jee JH, Ahn HW, Seo KW, Kim SH, Kook YA, Chung KR, Nelson G. En-masse retraction with a preformed nickel-titanium and stainless steel archwire assembly and temporary skeletal anchorage devices without posterior bonding. Korean J Orthod. 2014 Sep;44(5):236-45. doi: 10.4041/kjod.2014.44.5.236. Epub 2014 Sep 25.
- Upadhyay M, Yadav S, Nagaraj K, Patil S. Treatment effects of mini-implants for en-masse retraction of anterior teeth in bialveolar dental protrusion patients: a randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jul;134(1):18-29.e1. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.03.025.
- Kulshrestha RS, Tandon R, Chandra P. Canine retraction: A systematic review of different methods used. J Orthod Sci. 2015 Jan-Mar;4(1):1-8. doi: 10.4103/2278-0203.149608.
- Baxmann M, McDonald F, Bourauel C, Jager A. Expectations, acceptance, and preferences regarding microimplant treatment in orthodontic patients: A randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Sep;138(3):250.e1-250.e10; discussion 250-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.03.023.
- Lee J, Miyazawa K, Tabuchi M, Sato T, Kawaguchi M, Goto S. Effectiveness of en-masse retraction using midpalatal miniscrews and a modified transpalatal arch: Treatment duration and dentoskeletal changes. Korean J Orthod. 2014 Mar;44(2):88-95. doi: 10.4041/kjod.2014.44.2.88. Epub 2014 Mar 19.
- Monga N, Kharbanda OP, Samrit V. Quantitative and qualitative assessment of anchorage loss during en-masse retraction with indirectly loaded miniscrews in patients with bimaxillary protrusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Aug;150(2):274-82. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.02.014.
- Hedayati Z, Shomali M. Maxillary anterior en masse retraction using different antero-posterior position of mini screw: a 3D finite element study. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):31. doi: 10.1186/s40510-016-0143-z. Epub 2016 Oct 3.
- Ziegler P, Ingervall B. A clinical study of maxillary canine retraction with a retraction spring and with sliding mechanics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Feb;95(2):99-106. doi: 10.1016/0889-5406(89)90388-0.
- Viecilli RF. Self-corrective T-loop design for differential space closure. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jan;129(1):48-53. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.05.025. Erratum In: Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Apr;129(4):457.
- Lee D, Heo G, El-Bialy T, Carey JP, Major PW, Romanyk DL. Initial forces experienced by the anterior and posterior teeth during dental-anchored or skeletal-anchored en masse retraction in vitro. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):549-555. doi: 10.2319/080916-616.1. Epub 2016 Nov 10.
- Rhee JN, Chun YS, Row J. A comparison between friction and frictionless mechanics with a new typodont simulation system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Mar;119(3):292-9. doi: 10.1067/mod.2001.112452.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Evidence based dentistry EBD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Súrlódási mechanika
-
Seoul National University HospitalBefejezve