Attrito contro meccanica senza attrito durante la retrazione mascellare in massa nei pazienti adulti
Attrito contro meccanica senza attrito durante la retrazione mascellare in massa in pazienti adulti con protrusione dentoalveolare bimascellare di classe I: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati pazienti adulti con protrusione dentoalveolare bimascellare di Classe I. Tutti i pazienti necessitano dell'estrazione dei primi premolari superiori seguita dalla retrazione del segmento anteriore e dal massimo ancoraggio.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi; gruppo Friction o Frictionless. Nel gruppo di attrito, la molla elicoidale in nichel titanio verrà utilizzata per la retrazione del segmento anteriore mentre nel gruppo senza attrito, per la retrazione verranno utilizzati anelli a T. Tutti i pazienti riceveranno due miniviti, una per lato per ottenere il massimo ancoraggio durante la retrazione.
I pazienti saranno visitati mensilmente per una visita di follow-up per l'attivazione dell'apparecchio per mantenere una forza costante durante lo studio. Ad ogni visita verrà presa un'impronta per i pazienti, versata nella pietra per la fabbricazione di modelli dentali. I modelli verranno utilizzati per monitorare il tasso di retrazione dei denti anteriori.
Ad ogni paziente verrà richiesta una radiografia cefalometrica laterale prima e dopo la completa retrazione. Dopo la raccolta dei dati, due valutatori continueranno le misurazioni alla cieca e indipendentemente. Verrà effettuata un'analisi statistica dei dati ei risultati saranno confrontati per valutare l'efficacia di entrambe le tecniche per la retrazione in massa.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 30 anni.
- Protrusione dentoalveolare bimascellare di classe I.
- Dentizione permanente completa.
- Buona igiene orale.
- È richiesto il massimo ancoraggio.
- È necessario un osso sano tra primi molari e secondi premolari.
Criteri di esclusione:
- Malattia sistemica.
- Affollamento grave.
- Dente/denti permanenti superiori estratti o mancanti (ad eccezione dei terzi molari).
- Qualsiasi segno o sintomo o storia precedente di disturbi temporomandibolari (TMD).
- Precedente trattamento ortodontico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Meccanica dell'attrito
Le arcate superiori e inferiori saranno incollate, livellate e allineate fino a raggiungere 0,019 x 0,025 archi di st st. Le miniviti saranno inserite nell'osso alveolare vestibolare tra secondi premolari e primi molari bilateralmente. Le miniviti saranno collegate alle bande molari mediante filo rigido. Estrazione dei primi premolari superiori. I denti anteriori superiori saranno legati insieme. L'uncino tra i laterali superiori ei canini sarà fissato sull'arco principale. La molla elicoidale in nichel titanio (meccanica di attrito della retrazione) verrà utilizzata per la retrazione in massa mascellare estendendo la molla dal gancio alle bande molari. La riattivazione della molla elicoidale verrà effettuata nelle visite di follow-up per mantenere una forza costante durante lo studio. |
Il Nickel Titanio sarà esteso dall'uncino tra gli incisivi laterali ei canini fino alle bande dei primi molari, per consentire la retrazione frizionale in massa del segmento anteriore.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Meccanica senza attrito
Le arcate superiori e inferiori saranno incollate, livellate e allineate fino a raggiungere 0,019 x 0,025 archi di st st. Le miniviti saranno inserite nell'osso alveolare vestibolare tra secondi premolari e primi molari bilateralmente. Le miniviti saranno collegate alle bande molari mediante filo rigido. Estrazione dei primi premolari superiori. I denti anteriori superiori saranno legati insieme. L'arco di retrazione T-loop (meccanica di retrazione senza attrito) verrà utilizzato per la retrazione mascellare in massa. Il filo sarà fissato distalmente alle bande molari. La riattivazione degli anelli di retrazione verrà eseguita nelle visite di follow-up per mantenere una forza costante durante lo studio |
L'arco di retrazione delle anse a T sarà posizionato distalmente ai canini superiori e fissato distalmente alle prime bande molari, per consentire la retrazione in massa senza attrito del segmento anteriore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della retrazione
Lasso di tempo: Dopo la completa retrazione, in media 9 mesi
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mesi attraverso l'esame clinico dei denti anteriori retratti
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Dopo la completa retrazione, in media 9 mesi
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Tasso di retrazione
Lasso di tempo: Media 9 mesi, registrati dall'inizio della retrazione fino alla completa retrazione dei denti anteriori
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millimetri attraverso modelli dentali prelevati mensilmente per ogni paziente durante la visita di follow-up
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Media 9 mesi, registrati dall'inizio della retrazione fino alla completa retrazione dei denti anteriori
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dopo il ritiro completo, in media 9 mesi
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Il questionario sarà compilato da ogni paziente alla fine dello studio in merito alla sua esperienza e accettazione al trattamento, scala da 0 a 5.
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Dopo il ritiro completo, in media 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'inclinazione degli incisivi
Lasso di tempo: Dopo la completa retrazione, in media 9 mesi
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Gradi e millimetri tramite analisi cefalometrica laterale
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Dopo la completa retrazione, in media 9 mesi
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Modifica del profilo dei tessuti molli
Lasso di tempo: Dopo la completa retrazione, in media 9 mesi
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Gradi e millimetri tramite analisi cefalometrica laterale
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Dopo la completa retrazione, in media 9 mesi
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perdita di ancoraggio molare
Lasso di tempo: Dopo la completa retrazione, in media 9 mesi
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Gradi e millimetri tramite analisi cefalometrica laterale
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Dopo la completa retrazione, in media 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Fatma A. Abd El Sayed, Professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Fady H. Fahim, lecturer, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Lee D, Heo G, El-Bialy T, Carey JP, Major PW, Romanyk DL. Initial forces experienced by the anterior and posterior teeth during dental-anchored or skeletal-anchored en masse retraction in vitro. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):549-555. doi: 10.2319/080916-616.1. Epub 2016 Nov 10.
- Rhee JN, Chun YS, Row J. A comparison between friction and frictionless mechanics with a new typodont simulation system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Mar;119(3):292-9. doi: 10.1067/mod.2001.112452.
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Prove cliniche su Meccanica dell'attrito
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Seoul National University HospitalCompletato