Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Friktion kontra friktionsfri mekanik under överkäken en-masseretraktion hos vuxna patienter

23 augusti 2017 uppdaterad av: Sally Magdi Riad, Cairo University

Friktion kontra friktionsfri mekanik under överkäken en-masseretraktion hos vuxna patienter med klass I bimaxillär dentoalveolär utsprång: en randomiserad klinisk prövning

Denna studie är en randomiserad klinisk studie som jämför effektiviteten av två olika mekaniker under maxillar en-masse retraktion hos vuxna patienter. Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: friktion och friktionsfri mekanik. Miniskruvar kommer att användas i båda grupperna för att säkerställa maximal förankring vid indragning. Laterala cefalometriska röntgenbilder och dentala modeller kommer att tas för varje patient före och efter retraktion. Efter fullständig retraktion av främre segmentet kommer hastigheten och varaktigheten av retraktionen att utvärderas för båda grupperna samt patientnöjdhet med behandlingen. Förändringar i framtänders lutning och mjukvävnad samt förankringsförlust kommer också att bedömas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

En-masseretraktion, klass I bimaxillärt utsprång

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxna patienter med klass I bimaxillär dentoalveolära protrusion kommer att rekryteras. Alla patienter behöver extraktion av övre första premolarer följt av främre segmentretraktion och maximal förankring.

Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt till en av två grupper; antingen friktion eller friktionsfri grupp. I friktionsgruppen kommer nickeltitan spiralfjäder att användas för indragning av främre segment medan i friktionsfri grupp kommer T-slingor att användas för indragning. Alla patienter kommer att få två miniskruvar, en på varje sida för att uppnå maximal förankring under indragning.

Patienterna kommer att ses månadsvis för uppföljningsbesök för aktivering av apparaten för att bibehålla konstant kraft under studien. Ett avtryck kommer att tas för patienterna varje besök, gjutna i sten för tillverkning av dentala modeller. Modellerna kommer att användas för att övervaka hastigheten för indragning av främre tänder.

Varje patient kommer att tillfrågas om lateral cefalometrisk röntgenbild före och efter fullständig retraktion. Efter datainsamling kommer två bedömare att utföra mätningarna blint och oberoende. Statistisk analys av data kommer att göras och resultaten kommer att jämföras för att utvärdera effektiviteten av båda teknikerna för en-masseretraktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Manliga eller kvinnliga vuxna patienter i åldersintervallet 18-30 år.
Klass I bimaxillär dentoalveolära utsprång.
Fullständig permanent tandsättning.
Bra munhygien.
Maximal förankring krävs.
Friskt ben mellan första molarer och andra premolarer behövs.

Exklusions kriterier:

Systemisk sjukdom.
Svår trängsel.
Utdragen eller saknad övre permanent tand/tänder (förutom tredje molarer).
Eventuella tecken eller symtom eller tidigare historia av temporomandibulära störningar (TMD).
Tidigare ortodontisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Enda

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friktionsmekanik Övre och nedre bågar kommer att sammanfogas, utjämnas och justeras tills de når 0,019 x 0,025 st st st bågtrådar. Miniskruvar kommer att sättas in i det buckala alveolära benet mellan andra premolarer och första molarer bilateralt. Miniskruvar kommer att anslutas till molarbanden med styv tråd. Extraktion av övre första premolarer. Övre främre tänder kommer att ligeras samman. Krok mellan övre sidor och hörntänder kommer att fästas på huvudbågtråden. Nickel Titan spiralfjäder (friktionsmekanik för indragning) kommer att användas för maxillär indragning genom att förlänga fjädern från kroken till molarbanden. Återaktivering av spiralfjädern kommer att göras vid uppföljningsbesöken för att upprätthålla en konstant kraft genom studien.	Enhet: Friktionsmekanik Nickel Titan kommer att förlängas från kroken mellan de laterala framtänderna och hörntänderna till de första molarbanden, för att möjliggöra friktionsmassa tillbakadragning av främre segmentet. Andra namn: Nickel Titan spiralfjäder
Aktiv komparator: Friktionsfri mekanik Övre och nedre bågar kommer att sammanfogas, utjämnas och justeras tills de når 0,019 x 0,025 st st st bågtrådar. Miniskruvar kommer att sättas in i det buckala alveolära benet mellan andra premolarer och första molarer bilateralt. Miniskruvar kommer att anslutas till molarbanden med styv tråd. Extraktion av övre första premolarer. Övre främre tänder kommer att ligeras samman. T-loops indragningsbåge (friktionsfri mekanik för indragning) kommer att användas för maxillär indragning. Tråden kommer att fästas distalt till molarbanden. Återaktivering av indragningsslingorna kommer att göras vid uppföljningsbesöken för att upprätthålla en konstant kraft genom studien	Enhet: Friktionsfri mekanik T-slingornas indragningsbåge kommer att placeras distalt om de övre hörntänderna och fästas distalt om de första molarbanden, för att möjliggöra friktionsfri en-masse-retraktion av främre segmentet. Andra namn: T-öglor bågtråd

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Aktiv komparator: Friktionsmekanik

Övre och nedre bågar kommer att sammanfogas, utjämnas och justeras tills de når 0,019 x 0,025 st st st bågtrådar.

Miniskruvar kommer att sättas in i det buckala alveolära benet mellan andra premolarer och första molarer bilateralt.

Miniskruvar kommer att anslutas till molarbanden med styv tråd. Extraktion av övre första premolarer. Övre främre tänder kommer att ligeras samman. Krok mellan övre sidor och hörntänder kommer att fästas på huvudbågtråden.

Nickel Titan spiralfjäder (friktionsmekanik för indragning) kommer att användas för maxillär indragning genom att förlänga fjädern från kroken till molarbanden.

Återaktivering av spiralfjädern kommer att göras vid uppföljningsbesöken för att upprätthålla en konstant kraft genom studien.

Enhet: Friktionsmekanik

Nickel Titan kommer att förlängas från kroken mellan de laterala framtänderna och hörntänderna till de första molarbanden, för att möjliggöra friktionsmassa tillbakadragning av främre segmentet.

Andra namn:

Nickel Titan spiralfjäder

Aktiv komparator: Friktionsfri mekanik

Övre och nedre bågar kommer att sammanfogas, utjämnas och justeras tills de når 0,019 x 0,025 st st st bågtrådar.

Miniskruvar kommer att sättas in i det buckala alveolära benet mellan andra premolarer och första molarer bilateralt.

Miniskruvar kommer att anslutas till molarbanden med styv tråd. Extraktion av övre första premolarer. Övre främre tänder kommer att ligeras samman. T-loops indragningsbåge (friktionsfri mekanik för indragning) kommer att användas för maxillär indragning. Tråden kommer att fästas distalt till molarbanden.

Återaktivering av indragningsslingorna kommer att göras vid uppföljningsbesöken för att upprätthålla en konstant kraft genom studien

Enhet: Friktionsfri mekanik

T-slingornas indragningsbåge kommer att placeras distalt om de övre hörntänderna och fästas distalt om de första molarbanden, för att möjliggöra friktionsfri en-masse-retraktion av främre segmentet.

Andra namn:

T-öglor bågtråd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Varaktighet för indragning Tidsram: Efter fullständig tillbakadragning, i genomsnitt 9 månader	månader genom klinisk undersökning av de indragna främre tänderna	Efter fullständig tillbakadragning, i genomsnitt 9 månader
Indragningshastighet Tidsram: Genomsnitt 9 månader, registrerat från början av retraktion till fullständig retraktion av främre tänder	millimeter genom tandmodeller tagna för varje patient varje månad vid uppföljningsbesöket	Genomsnitt 9 månader, registrerat från början av retraktion till fullständig retraktion av främre tänder
Patientnöjdhet Tidsram: Efter fullständig tillbakadragning, i genomsnitt 9 månader	Frågeformulär kommer att fyllas i av varje patient i slutet av studien angående hans erfarenhet och acceptans för behandlingen, skala från 0 till 5.	Efter fullständig tillbakadragning, i genomsnitt 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i framtänders lutning Tidsram: Efter fullständig tillbakadragning, i genomsnitt 9 månader	Grad och millimeter genom lateral cefalometrisk analys	Efter fullständig tillbakadragning, i genomsnitt 9 månader
Förändring i mjukdelsprofilen Tidsram: Efter fullständig tillbakadragning, i genomsnitt 9 månader	Grad och millimeter genom lateral cefalometrisk analys	Efter fullständig tillbakadragning, i genomsnitt 9 månader
molar förankringsförlust Tidsram: Efter fullständig tillbakadragning, i genomsnitt 9 månader	Grad och millimeter genom lateral cefalometrisk analys	Efter fullständig tillbakadragning, i genomsnitt 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

Studiestol: Fatma A. Abd El Sayed, Professor, Cairo University
Studierektor: Fady H. Fahim, lecturer, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

En-masse indragning, klass I bimaxillärt utsprång

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Evidence based dentistry EBD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Deltagarinformation kommer inte att användas utanför studien förutom med skriftligt tillstånd från deltagaren

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friktionsmekanik

Riphah International University

Avslutad

Spencers muskelenergiteknik och Cyriax djupfriktionsmassage på adhesiv kapsulit

Adhesiv kapsulit

Pakistan
Shanjiao Luo

Avslutad

Muskelenergiteknik och myofascial kedjeträning för menstruationssmärta i primär dysmenorré (MetPD-25) (METPD-25)

Primär dysmenorré (PD)

Kina

Friktion kontra friktionsfri mekanik under överkäken en-masseretraktion hos vuxna patienter