Friktion versus friktionsfri mekanik under maksillær massetilbagetrækning hos voksne patienter
Friktion versus friktionsfri mekanik under maksillær massetilbagetrækning hos voksne patienter med klasse I bimaxillær dentoalveolær fremspring: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksne patienter med klasse I bimaxillær dentoalveolær fremspring vil blive rekrutteret. Alle patienter har brug for ekstraktion af de øvre første præmolarer efterfulgt af tilbagetrækning af forreste segment og maksimal forankring.
Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i en af to grupper; enten friktions- eller friktionsfri gruppe. I friktionsgruppen vil Nikkel Titanium spiralfjeder blive brugt til tilbagetrækning af forreste segment, mens i friktionsfri gruppe vil T-løkker blive brugt til tilbagetrækning. Alle patienter vil modtage to miniskruer, en på hver side for at opnå maksimal forankring under tilbagetrækning.
Patienterne vil blive set på månedlig basis til opfølgningsbesøg for aktivering af apparatet for at opretholde konstant kraft under undersøgelsen. Et aftryk vil blive taget for patienterne hvert besøg, hældt i sten til fremstilling af tandmodeller. Modellerne vil blive brugt til at overvåge hastigheden af tilbagetrækning af fortænder.
Hver patient vil blive bedt om lateral cefalometrisk røntgenbillede før og efter fuldstændig tilbagetrækning. Efter dataindsamlingen vil to bedømmere udføre målingerne blindt og uafhængigt. Statistisk analyse af dataene vil blive udført, og resultaterne vil blive sammenlignet for at evaluere effektiviteten af begge teknikker til en-masse tilbagetrækning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige voksne patienter i alderen 18-30 år.
- Klasse I bimaxillær dentoalveolære fremspring.
- Fuld permanent tandsæt.
- God mundhygiejne.
- Maksimal forankring er påkrævet.
- Sund knogle mellem første kindtænder og anden præmolar er nødvendig.
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sygdom.
- Alvorlig trængsel.
- Udtrukket eller manglende øvre permanente tand/tænder (undtagen tredje kindtænder).
- Eventuelle tegn eller symptomer eller tidligere historie med temporomandibulære lidelser (TMD).
- Tidligere ortodontisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friktionsmekanik
Øvre og nedre buer vil blive bundet, nivelleret og justeret, indtil de når 0,019 x 0,025 st buetråde. Miniskruer vil blive indsat i den bukkale alveolære knogle mellem anden præmolar og første kindtand bilateralt. Miniskruer vil blive forbundet til kindtandbåndene med stiv tråd. Ekstraktion af øvre første præmolarer. Øvre fortænder vil blive ligeret sammen. Krog mellem øvre laterals og hjørnetænder vil blive fastgjort på hovedbuetråden. Nikkel Titanium spiralfjeder (friktionsmekanik for tilbagetrækning) vil blive brugt til maxillar en-masse tilbagetrækning ved at forlænge fjederen fra krogen til molarbåndene. Genaktivering af spiralfjederen vil blive udført i de opfølgende besøg for at opretholde en konstant kraft gennem undersøgelsen. |
Nikkel Titanium vil blive forlænget fra krogen mellem de laterale fortænder og hjørnetænder til de første kindtandbånd for at tillade friktionsen-masse tilbagetrækning af det forreste segment.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Friktionsfri mekanik
Øvre og nedre buer vil blive bundet, nivelleret og justeret, indtil de når 0,019 x 0,025 st buetråde. Miniskruer vil blive indsat i den bukkale alveolære knogle mellem anden præmolar og første kindtand bilateralt. Miniskruer vil blive forbundet til kindtandbåndene med stiv tråd. Ekstraktion af øvre første præmolarer. Øvre fortænder vil blive ligeret sammen. T-løkker tilbagetrækningsbue (friktionsfri tilbagetrækningsmekanik) vil blive brugt til maxillar en-masse tilbagetrækning. Tråden vil blive klemt distalt i forhold til kindtandbåndene. Genaktivering af tilbagetrækningssløjferne vil blive udført i opfølgningsbesøgene for at opretholde en konstant kraft gennem undersøgelsen |
T-løkkers tilbagetrækningsbue vil blive placeret distalt i forhold til de øvre hjørnetænder og cinched distalt til de første molare bånd for at tillade friktionsfri en-masse tilbagetrækning af det forreste segment.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af tilbagetrækning
Tidsramme: Efter fuldstændig tilbagetrækning i gennemsnit 9 måneder
|
måneder gennem klinisk undersøgelse af de tilbagetrukne fortænder
|
Efter fuldstændig tilbagetrækning i gennemsnit 9 måneder
|
|
Tilbagetrækningshastighed
Tidsramme: Gennemsnit 9 måneder, registreret fra begyndelsen af tilbagetrækningen til den fuldstændige tilbagetrækning af de forreste tænder
|
millimeter gennem tandmodeller taget for hver patient månedligt ved opfølgningsbesøget
|
Gennemsnit 9 måneder, registreret fra begyndelsen af tilbagetrækningen til den fuldstændige tilbagetrækning af de forreste tænder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Efter fuldstændig tilbagetrækning i gennemsnit 9 måneder
|
Spørgeskema vil blive udfyldt af hver patient ved afslutningen af undersøgelsen vedrørende hans oplevelse og accept af behandlingen, skala fra 0 til 5.
|
Efter fuldstændig tilbagetrækning i gennemsnit 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fortændernes hældning
Tidsramme: Efter fuldstændig tilbagetrækning i gennemsnit 9 måneder
|
Grad og millimeter gennem lateral cefalometrisk analyse
|
Efter fuldstændig tilbagetrækning i gennemsnit 9 måneder
|
|
Ændring i bløddelsprofil
Tidsramme: Efter fuldstændig tilbagetrækning i gennemsnit 9 måneder
|
Grad og millimeter gennem lateral cefalometrisk analyse
|
Efter fuldstændig tilbagetrækning i gennemsnit 9 måneder
|
|
tab af molar forankring
Tidsramme: Efter fuldstændig tilbagetrækning i gennemsnit 9 måneder
|
Grad og millimeter gennem lateral cefalometrisk analyse
|
Efter fuldstændig tilbagetrækning i gennemsnit 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Fatma A. Abd El Sayed, Professor, Cairo University
- Studieleder: Fady H. Fahim, lecturer, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Upadhyay M, Yadav S, Patil S. Mini-implant anchorage for en-masse retraction of maxillary anterior teeth: a clinical cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Dec;134(6):803-10. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.025.
- Bills DA, Handelman CS, BeGole EA. Bimaxillary dentoalveolar protrusion: traits and orthodontic correction. Angle Orthod. 2005 May;75(3):333-9. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[333:BDPTAO]2.0.CO;2.
- Park HS, Kwon TG. Sliding mechanics with microscrew implant anchorage. Angle Orthod. 2004 Oct;74(5):703-10. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Park HS, Yoon DY, Park CS, Jeoung SH. Treatment effects and anchorage potential of sliding mechanics with titanium screws compared with the Tweed-Merrifield technique. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Apr;133(4):593-600. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.02.041.
- Heo W, Nahm DS, Baek SH. En masse retraction and two-step retraction of maxillary anterior teeth in adult Class I women. A comparison of anchorage loss. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):973-8. doi: 10.2319/111706-464.1.
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Felemban NH, Al-Sulaimani FF, Murshid ZA, Hassan AH. En masse retraction versus two-step retraction of anterior teeth in extraction treatment of bimaxillary protrusion. J Orthod Sci. 2013 Jan;2(1):28-37. doi: 10.4103/2278-0203.110330.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- Jee JH, Ahn HW, Seo KW, Kim SH, Kook YA, Chung KR, Nelson G. En-masse retraction with a preformed nickel-titanium and stainless steel archwire assembly and temporary skeletal anchorage devices without posterior bonding. Korean J Orthod. 2014 Sep;44(5):236-45. doi: 10.4041/kjod.2014.44.5.236. Epub 2014 Sep 25.
- Upadhyay M, Yadav S, Nagaraj K, Patil S. Treatment effects of mini-implants for en-masse retraction of anterior teeth in bialveolar dental protrusion patients: a randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jul;134(1):18-29.e1. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.03.025.
- Kulshrestha RS, Tandon R, Chandra P. Canine retraction: A systematic review of different methods used. J Orthod Sci. 2015 Jan-Mar;4(1):1-8. doi: 10.4103/2278-0203.149608.
- Baxmann M, McDonald F, Bourauel C, Jager A. Expectations, acceptance, and preferences regarding microimplant treatment in orthodontic patients: A randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Sep;138(3):250.e1-250.e10; discussion 250-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.03.023.
- Lee J, Miyazawa K, Tabuchi M, Sato T, Kawaguchi M, Goto S. Effectiveness of en-masse retraction using midpalatal miniscrews and a modified transpalatal arch: Treatment duration and dentoskeletal changes. Korean J Orthod. 2014 Mar;44(2):88-95. doi: 10.4041/kjod.2014.44.2.88. Epub 2014 Mar 19.
- Monga N, Kharbanda OP, Samrit V. Quantitative and qualitative assessment of anchorage loss during en-masse retraction with indirectly loaded miniscrews in patients with bimaxillary protrusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Aug;150(2):274-82. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.02.014.
- Hedayati Z, Shomali M. Maxillary anterior en masse retraction using different antero-posterior position of mini screw: a 3D finite element study. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):31. doi: 10.1186/s40510-016-0143-z. Epub 2016 Oct 3.
- Ziegler P, Ingervall B. A clinical study of maxillary canine retraction with a retraction spring and with sliding mechanics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Feb;95(2):99-106. doi: 10.1016/0889-5406(89)90388-0.
- Viecilli RF. Self-corrective T-loop design for differential space closure. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jan;129(1):48-53. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.05.025. Erratum In: Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Apr;129(4):457.
- Lee D, Heo G, El-Bialy T, Carey JP, Major PW, Romanyk DL. Initial forces experienced by the anterior and posterior teeth during dental-anchored or skeletal-anchored en masse retraction in vitro. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):549-555. doi: 10.2319/080916-616.1. Epub 2016 Nov 10.
- Rhee JN, Chun YS, Row J. A comparison between friction and frictionless mechanics with a new typodont simulation system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Mar;119(3):292-9. doi: 10.1067/mod.2001.112452.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Evidence based dentistry EBD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Friktionsmekanik
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitisPakistan
-
Biruni UniversityHacettepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Triggerpunktssmerter, MyofascialKalkun