Wrijving versus wrijvingsloze mechanica tijdens maxillaire massale retractie bij volwassen patiënten
Wrijving versus wrijvingsloze mechanica tijdens maxillaire massale retractie bij volwassen patiënten met klasse I bimaxillaire dentoalveolaire protrusie: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volwassen patiënten met klasse I bimaxillaire dentoalveolaire protrusie zullen worden geworven. Alle patiënten hebben extractie van de bovenste eerste premolaren nodig, gevolgd door retractie van het voorste segment en maximale verankering.
De patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen; ofwel Wrijving of Wrijvingsloze groep. In de wrijvingsgroep wordt een nikkel-titanium spiraalveer gebruikt voor het terugtrekken van het voorste segment, terwijl in de wrijvingsloze groep T-lussen worden gebruikt voor het terugtrekken. Alle patiënten krijgen twee minischroeven, één aan elke kant om maximale verankering tijdens retractie te bereiken.
De patiënten zullen maandelijks worden gezien voor een vervolgbezoek voor activering van het apparaat om tijdens het onderzoek een constante kracht te behouden. Bij elk bezoek wordt een afdruk voor de patiënt gemaakt, die in steen wordt gegoten voor de vervaardiging van tandheelkundige modellen. De modellen zullen worden gebruikt om de terugtrekkingssnelheid van voortanden te volgen.
Van elke patiënt wordt voor en na volledige retractie een laterale cephalometrische röntgenfoto gevraagd. Na dataverzameling voeren twee beoordelaars blindelings en onafhankelijk de metingen uit. Er zal een statistische analyse van de gegevens worden uitgevoerd en de resultaten zullen worden vergeleken om de effectiviteit van beide technieken voor massale terugtrekking te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke volwassen patiënten met een leeftijdscategorie van 18-30 jaar oud.
- Klasse I bimaxillaire dentoalveolaire protrusie.
- Volledig permanent gebit.
- Goede mondhygiëne.
- Maximale verankering is vereist.
- Gezond bot tussen eerste kiezen en tweede premolaren is nodig.
Uitsluitingscriteria:
- Systeemziekte.
- Ernstige drukte.
- Geëxtraheerde of ontbrekende bovenste blijvende tand(en) (behalve derde kiezen).
- Alle tekenen of symptomen of een voorgeschiedenis van temporomandibulaire aandoeningen (TMD).
- Eerdere orthodontische behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wrijvingsmechanica
Bovenste en onderste bogen worden gelijmd, genivelleerd en uitgelijnd totdat ze 0,019 x 0,025 st boogdraden bereiken. Minischroeven worden bilateraal in het buccale alveolaire bot tussen de tweede premolaren en de eerste molaren ingebracht. Minischroeven worden met een stijve draad met de kiesbanden verbonden. Extractie van de bovenste eerste premolaren. Bovenste voortanden worden aan elkaar geligeerd. De haak tussen de bovenste zijtakken en hoektanden wordt op de hoofdboogdraad bevestigd. Nikkel-titanium spiraalveer (wrijvingsmechanica van terugtrekking) zal worden gebruikt voor maxillaire massale terugtrekking door de veer uit te breiden van de haak naar de kiesbanden. Tijdens de vervolgbezoeken zal de spiraalveer opnieuw worden geactiveerd om tijdens het onderzoek een constante kracht te behouden. |
Nikkeltitanium zal worden verlengd van de haak tussen de laterale snijtanden en hoektanden tot de eerste kiesbanden, om massale terugtrekking van het voorste segment mogelijk te maken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Wrijvingsloze mechanica
Bovenste en onderste bogen worden gelijmd, genivelleerd en uitgelijnd totdat ze 0,019 x 0,025 st boogdraden bereiken. Minischroeven worden bilateraal in het buccale alveolaire bot tussen de tweede premolaren en de eerste molaren ingebracht. Minischroeven worden met een stijve draad met de kiesbanden verbonden. Extractie van de bovenste eerste premolaren. Bovenste voortanden worden aan elkaar geligeerd. T-lussen retractieboog (wrijvingsloze retractiemechanismen) zullen worden gebruikt voor maxillaire massale retractie. De draad wordt distaal van de kiesbanden vastgemaakt. Reactivering van de retractielussen zal worden gedaan tijdens de vervolgbezoeken om een constante kracht tijdens het onderzoek te behouden |
De retractieboog met T-lussen wordt distaal ten opzichte van de bovenste hoektanden geplaatst en distaal ten opzichte van de eerste kiesbanden aangesnoerd, om wrijvingsloze massale retractie van het voorste segment mogelijk te maken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van intrekken
Tijdsspanne: Na volledige terugtrekking gemiddeld 9 maanden
|
maanden door klinisch onderzoek van de teruggetrokken voortanden
|
Na volledige terugtrekking gemiddeld 9 maanden
|
|
Snelheid van intrekken
Tijdsspanne: Gemiddeld 9 maanden, gemeten vanaf het begin van de retractie tot de volledige retractie van de voortanden
|
millimeters door middel van tandheelkundige modellen die maandelijks voor elke patiënt worden genomen tijdens het vervolgbezoek
|
Gemiddeld 9 maanden, gemeten vanaf het begin van de retractie tot de volledige retractie van de voortanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Na volledige terugtrekking gemiddeld 9 maanden
|
Aan het einde van het onderzoek zal door elke patiënt een vragenlijst worden ingevuld over zijn ervaring met en aanvaarding van de behandeling, schaal van 0 tot 5 .
|
Na volledige terugtrekking gemiddeld 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de hoek van de snijtanden
Tijdsspanne: Na volledige terugtrekking gemiddeld 9 maanden
|
Graad en millimeter door middel van laterale cephalometrische analyse
|
Na volledige terugtrekking gemiddeld 9 maanden
|
|
Verandering in profiel van zacht weefsel
Tijdsspanne: Na volledige terugtrekking gemiddeld 9 maanden
|
Graad en millimeter door middel van laterale cephalometrische analyse
|
Na volledige terugtrekking gemiddeld 9 maanden
|
|
verlies van molaire verankering
Tijdsspanne: Na volledige terugtrekking gemiddeld 9 maanden
|
Graad en millimeter door middel van laterale cephalometrische analyse
|
Na volledige terugtrekking gemiddeld 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fatma A. Abd El Sayed, Professor, Cairo University
- Studie directeur: Fady H. Fahim, lecturer, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Upadhyay M, Yadav S, Patil S. Mini-implant anchorage for en-masse retraction of maxillary anterior teeth: a clinical cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Dec;134(6):803-10. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.025.
- Bills DA, Handelman CS, BeGole EA. Bimaxillary dentoalveolar protrusion: traits and orthodontic correction. Angle Orthod. 2005 May;75(3):333-9. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[333:BDPTAO]2.0.CO;2.
- Park HS, Kwon TG. Sliding mechanics with microscrew implant anchorage. Angle Orthod. 2004 Oct;74(5):703-10. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Park HS, Yoon DY, Park CS, Jeoung SH. Treatment effects and anchorage potential of sliding mechanics with titanium screws compared with the Tweed-Merrifield technique. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Apr;133(4):593-600. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.02.041.
- Heo W, Nahm DS, Baek SH. En masse retraction and two-step retraction of maxillary anterior teeth in adult Class I women. A comparison of anchorage loss. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):973-8. doi: 10.2319/111706-464.1.
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Felemban NH, Al-Sulaimani FF, Murshid ZA, Hassan AH. En masse retraction versus two-step retraction of anterior teeth in extraction treatment of bimaxillary protrusion. J Orthod Sci. 2013 Jan;2(1):28-37. doi: 10.4103/2278-0203.110330.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- Jee JH, Ahn HW, Seo KW, Kim SH, Kook YA, Chung KR, Nelson G. En-masse retraction with a preformed nickel-titanium and stainless steel archwire assembly and temporary skeletal anchorage devices without posterior bonding. Korean J Orthod. 2014 Sep;44(5):236-45. doi: 10.4041/kjod.2014.44.5.236. Epub 2014 Sep 25.
- Upadhyay M, Yadav S, Nagaraj K, Patil S. Treatment effects of mini-implants for en-masse retraction of anterior teeth in bialveolar dental protrusion patients: a randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jul;134(1):18-29.e1. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.03.025.
- Kulshrestha RS, Tandon R, Chandra P. Canine retraction: A systematic review of different methods used. J Orthod Sci. 2015 Jan-Mar;4(1):1-8. doi: 10.4103/2278-0203.149608.
- Baxmann M, McDonald F, Bourauel C, Jager A. Expectations, acceptance, and preferences regarding microimplant treatment in orthodontic patients: A randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Sep;138(3):250.e1-250.e10; discussion 250-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.03.023.
- Lee J, Miyazawa K, Tabuchi M, Sato T, Kawaguchi M, Goto S. Effectiveness of en-masse retraction using midpalatal miniscrews and a modified transpalatal arch: Treatment duration and dentoskeletal changes. Korean J Orthod. 2014 Mar;44(2):88-95. doi: 10.4041/kjod.2014.44.2.88. Epub 2014 Mar 19.
- Monga N, Kharbanda OP, Samrit V. Quantitative and qualitative assessment of anchorage loss during en-masse retraction with indirectly loaded miniscrews in patients with bimaxillary protrusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Aug;150(2):274-82. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.02.014.
- Hedayati Z, Shomali M. Maxillary anterior en masse retraction using different antero-posterior position of mini screw: a 3D finite element study. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):31. doi: 10.1186/s40510-016-0143-z. Epub 2016 Oct 3.
- Ziegler P, Ingervall B. A clinical study of maxillary canine retraction with a retraction spring and with sliding mechanics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Feb;95(2):99-106. doi: 10.1016/0889-5406(89)90388-0.
- Viecilli RF. Self-corrective T-loop design for differential space closure. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jan;129(1):48-53. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.05.025. Erratum In: Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Apr;129(4):457.
- Lee D, Heo G, El-Bialy T, Carey JP, Major PW, Romanyk DL. Initial forces experienced by the anterior and posterior teeth during dental-anchored or skeletal-anchored en masse retraction in vitro. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):549-555. doi: 10.2319/080916-616.1. Epub 2016 Nov 10.
- Rhee JN, Chun YS, Row J. A comparison between friction and frictionless mechanics with a new typodont simulation system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Mar;119(3):292-9. doi: 10.1067/mod.2001.112452.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Evidence based dentistry EBD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .