Fricção versus mecânica sem fricção durante a retração em massa da maxila em pacientes adultos
Fricção versus mecânica sem fricção durante a retração em massa da maxila em pacientes adultos com protrusão dentoalveolar bimaxilar Classe I: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados pacientes adultos com protrusão dentoalveolar bimaxilar Classe I. Todos os pacientes necessitam de extração dos primeiros pré-molares superiores seguida de retração do segmento anterior e ancoragem máxima.
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos; grupo Atrito ou Sem Atrito. No grupo de fricção, a mola helicoidal de níquel titânio será usada para retração do segmento anterior, enquanto no grupo sem fricção, as alças em T serão usadas para retração. Todos os pacientes receberão dois mini-parafusos, um de cada lado, para obter ancoragem máxima durante a retração.
Os pacientes serão atendidos mensalmente para consulta de acompanhamento para ativação do aparelho para manter a força constante durante o estudo. Uma impressão será feita para os pacientes a cada visita, vazada em pedra para fabricação de modelos dentários. Os modelos serão utilizados para monitorar a taxa de retração dos dentes anteriores.
A cada paciente será solicitada uma radiografia cefalométrica lateral antes e depois da retração completa. Após a coleta de dados, dois avaliadores realizarão as medições de forma cega e independente. A análise estatística dos dados será feita e os resultados serão comparados para avaliar a eficácia de ambas as técnicas para retração em massa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos do sexo masculino ou feminino com faixa etária de 18 a 30 anos.
- Protrusão dentoalveolar bimaxilar Classe I.
- Dentição permanente completa.
- Boa higiene bucal.
- Ancoragem máxima é necessária.
- É necessário osso saudável entre os primeiros molares e os segundos pré-molares.
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica.
- Aglomeração severa.
- Dente/dentes permanentes superiores extraídos ou ausentes (exceto terceiros molares).
- Qualquer sinal ou sintoma ou história prévia de disfunção temporomandibular (DTM).
- Tratamento ortodôntico prévio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Mecânica de fricção
As arcadas superior e inferior serão coladas, niveladas e alinhadas até atingir 0,019 x 0,025 º arcos. Miniparafusos serão inseridos no osso alveolar vestibular entre os segundos pré-molares e primeiros molares bilateralmente. Miniparafusos serão conectados às bandas molares por meio de fio rígido. Extração de primeiros pré-molares superiores. Os dentes anteriores superiores serão ligados entre si. O gancho entre os laterais superiores e os caninos será fixado no arco principal. A mola helicoidal de níquel titânio (mecânica de fricção da retração) será usada para retração em massa da maxila, estendendo a mola do gancho até as bandas molares. A reativação da mola helicoidal será feita nas visitas de acompanhamento para manter uma força constante durante o estudo. |
O Níquel Titânio será estendido do gancho entre os incisivos laterais e caninos até as bandas dos primeiros molares, para permitir a retração friccional em massa do segmento anterior.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Mecânica sem atrito
As arcadas superior e inferior serão coladas, niveladas e alinhadas até atingir 0,019 x 0,025 º arcos. Miniparafusos serão inseridos no osso alveolar vestibular entre os segundos pré-molares e primeiros molares bilateralmente. Miniparafusos serão conectados às bandas molares por meio de fio rígido. Extração de primeiros pré-molares superiores. Os dentes anteriores superiores serão ligados entre si. O arco de retração T-loops (mecânica de retração sem atrito) será usado para retração em massa da maxila. O fio será preso distalmente às bandas molares. A reativação das alças de retração será feita nas visitas de acompanhamento para manter uma força constante durante o estudo |
O arco de retração T-loops será colocado distalmente aos caninos superiores e fixado distalmente às bandas dos primeiros molares, para permitir a retração em massa sem atrito do segmento anterior.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da retração
Prazo: Após retração completa, média de 9 meses
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meses através do exame clínico dos dentes anteriores retraídos
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Após retração completa, média de 9 meses
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Taxa de retração
Prazo: Média de 9 meses, registrada desde o início da retração até a retração completa dos dentes anteriores
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milímetros através de modelos dentários tirados para cada paciente mensalmente na visita de acompanhamento
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Média de 9 meses, registrada desde o início da retração até a retração completa dos dentes anteriores
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Satisfação do paciente
Prazo: Após retração completa, média de 9 meses
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Questionário será preenchido por cada paciente ao final do estudo sobre sua experiência e aceitação ao tratamento, escala de 0 a 5 .
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Após retração completa, média de 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na inclinação dos incisivos
Prazo: Após retração completa, média de 9 meses
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Graus e milímetros através da análise cefalométrica lateral
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Após retração completa, média de 9 meses
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Alteração no perfil dos tecidos moles
Prazo: Após retração completa, média de 9 meses
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Graus e milímetros através da análise cefalométrica lateral
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Após retração completa, média de 9 meses
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perda de ancoragem molar
Prazo: Após retração completa, média de 9 meses
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Graus e milímetros através da análise cefalométrica lateral
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Após retração completa, média de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fatma A. Abd El Sayed, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Fady H. Fahim, lecturer, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Upadhyay M, Yadav S, Patil S. Mini-implant anchorage for en-masse retraction of maxillary anterior teeth: a clinical cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Dec;134(6):803-10. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.025.
- Bills DA, Handelman CS, BeGole EA. Bimaxillary dentoalveolar protrusion: traits and orthodontic correction. Angle Orthod. 2005 May;75(3):333-9. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[333:BDPTAO]2.0.CO;2.
- Park HS, Kwon TG. Sliding mechanics with microscrew implant anchorage. Angle Orthod. 2004 Oct;74(5):703-10. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Park HS, Yoon DY, Park CS, Jeoung SH. Treatment effects and anchorage potential of sliding mechanics with titanium screws compared with the Tweed-Merrifield technique. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Apr;133(4):593-600. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.02.041.
- Heo W, Nahm DS, Baek SH. En masse retraction and two-step retraction of maxillary anterior teeth in adult Class I women. A comparison of anchorage loss. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):973-8. doi: 10.2319/111706-464.1.
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Felemban NH, Al-Sulaimani FF, Murshid ZA, Hassan AH. En masse retraction versus two-step retraction of anterior teeth in extraction treatment of bimaxillary protrusion. J Orthod Sci. 2013 Jan;2(1):28-37. doi: 10.4103/2278-0203.110330.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- Jee JH, Ahn HW, Seo KW, Kim SH, Kook YA, Chung KR, Nelson G. En-masse retraction with a preformed nickel-titanium and stainless steel archwire assembly and temporary skeletal anchorage devices without posterior bonding. Korean J Orthod. 2014 Sep;44(5):236-45. doi: 10.4041/kjod.2014.44.5.236. Epub 2014 Sep 25.
- Upadhyay M, Yadav S, Nagaraj K, Patil S. Treatment effects of mini-implants for en-masse retraction of anterior teeth in bialveolar dental protrusion patients: a randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jul;134(1):18-29.e1. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.03.025.
- Kulshrestha RS, Tandon R, Chandra P. Canine retraction: A systematic review of different methods used. J Orthod Sci. 2015 Jan-Mar;4(1):1-8. doi: 10.4103/2278-0203.149608.
- Baxmann M, McDonald F, Bourauel C, Jager A. Expectations, acceptance, and preferences regarding microimplant treatment in orthodontic patients: A randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Sep;138(3):250.e1-250.e10; discussion 250-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.03.023.
- Lee J, Miyazawa K, Tabuchi M, Sato T, Kawaguchi M, Goto S. Effectiveness of en-masse retraction using midpalatal miniscrews and a modified transpalatal arch: Treatment duration and dentoskeletal changes. Korean J Orthod. 2014 Mar;44(2):88-95. doi: 10.4041/kjod.2014.44.2.88. Epub 2014 Mar 19.
- Monga N, Kharbanda OP, Samrit V. Quantitative and qualitative assessment of anchorage loss during en-masse retraction with indirectly loaded miniscrews in patients with bimaxillary protrusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Aug;150(2):274-82. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.02.014.
- Hedayati Z, Shomali M. Maxillary anterior en masse retraction using different antero-posterior position of mini screw: a 3D finite element study. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):31. doi: 10.1186/s40510-016-0143-z. Epub 2016 Oct 3.
- Ziegler P, Ingervall B. A clinical study of maxillary canine retraction with a retraction spring and with sliding mechanics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Feb;95(2):99-106. doi: 10.1016/0889-5406(89)90388-0.
- Viecilli RF. Self-corrective T-loop design for differential space closure. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jan;129(1):48-53. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.05.025. Erratum In: Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Apr;129(4):457.
- Lee D, Heo G, El-Bialy T, Carey JP, Major PW, Romanyk DL. Initial forces experienced by the anterior and posterior teeth during dental-anchored or skeletal-anchored en masse retraction in vitro. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):549-555. doi: 10.2319/080916-616.1. Epub 2016 Nov 10.
- Rhee JN, Chun YS, Row J. A comparison between friction and frictionless mechanics with a new typodont simulation system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Mar;119(3):292-9. doi: 10.1067/mod.2001.112452.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Evidence based dentistry EBD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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