Mechanika tarcia a mechanika beztarciowa podczas masowego retrakcji szczęki u dorosłych pacjentów
Tarcie a mechanika beztarciowa podczas masowego retrakcji szczęki u dorosłych pacjentów z dwuszczękowym wysunięciem zębowo-zębodołowym klasy I: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutowani będą dorośli pacjenci z protruzją zębowo-zębodołową dwuszczękową klasy I. Wszyscy pacjenci wymagają ekstrakcji górnych pierwszych zębów przedtrzonowych, a następnie retrakcji przedniego odcinka i maksymalnego zakotwiczenia.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup; grupę Friction lub Frictionless. W grupie tarciowej do retrakcji odcinka przedniego zostanie wykorzystana sprężyna niklowo-tytanowa, natomiast w grupie beztarciowej do retrakcji zostaną użyte pętle typu T. Wszyscy pacjenci otrzymają dwie miniśruby, po jednej z każdej strony, aby osiągnąć maksymalne zakotwiczenie podczas retrakcji.
Pacjenci będą przyjmowani co miesiąc na wizytę kontrolną w celu aktywacji aparatu w celu utrzymania stałej siły podczas badania. Przy każdej wizycie pobierany będzie od pacjentów wycisk, odlany w kamieniu do wykonania modeli dentystycznych. Modele posłużą do monitorowania tempa retrakcji zębów przednich.
Każdy pacjent zostanie poproszony o wykonanie bocznego zdjęcia cefalometrycznego przed i po całkowitym wycofaniu. Po zebraniu danych dwóch oceniających przeprowadzi pomiary na ślepo i niezależnie. Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna danych, a wyniki zostaną porównane w celu oceny skuteczności obu technik masowego wycofywania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 30 lat.
- Dwuszczękowa wypukłość zębowo-zębodołowa klasy I.
- Pełne uzębienie stałe.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Wymagane jest maksymalne zakotwiczenie.
- Potrzebna jest zdrowa kość między pierwszymi zębami trzonowymi a drugimi przedtrzonowymi.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba ogólnoustrojowa.
- Poważne zatłoczenie.
- Usunięty lub brak górnego stałego zęba/zębów (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych).
- Wszelkie oznaki lub objawy lub wcześniejsza historia zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD).
- Przebyte leczenie ortodontyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mechanika tarcia
Łuki górne i dolne zostaną zespolone, wyrównane i wyrównane aż do osiągnięcia łuków 0,019 x 0,025 st. Miniśruby zostaną wprowadzone obustronnie w policzkową kość wyrostka zębodołowego pomiędzy drugimi zębami przedtrzonowymi i pierwszymi trzonowymi. Miniśruby zostaną połączone z opaskami trzonowymi sztywnym drutem. Ekstrakcja górnych pierwszych zębów przedtrzonowych. Górne przednie zęby zostaną połączone ligaturą. Hak między górnymi bokami a kłami zostanie zamocowany na głównym drucie łuku. Sprężyna śrubowa niklowo-tytanowa (mechanika tarcia retrakcji) zostanie wykorzystana do masowego retrakcji szczęki poprzez rozciągnięcie sprężyny od haka do pasm trzonowych. Ponowna aktywacja sprężyny śrubowej zostanie przeprowadzona podczas wizyt kontrolnych, aby utrzymać stałą siłę podczas badania. |
Niklowo-tytanowe zostanie rozciągnięte od haczyka między bocznymi siekaczami i kłami do pierwszych pasm trzonowych, aby umożliwić masową retrakcję tarcia przedniego odcinka.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Beztarciowa mechanika
Łuki górne i dolne zostaną zespolone, wyrównane i wyrównane aż do osiągnięcia łuków 0,019 x 0,025 st. Miniśruby zostaną wprowadzone obustronnie w policzkową kość wyrostka zębodołowego pomiędzy drugimi zębami przedtrzonowymi i pierwszymi trzonowymi. Miniśruby zostaną połączone z opaskami trzonowymi sztywnym drutem. Ekstrakcja górnych pierwszych zębów przedtrzonowych. Górne przednie zęby zostaną połączone ligaturą. Łuk retrakcyjny T-loops (beztarciowa mechanika retrakcji) zostanie wykorzystany do masowego retrakcji szczęki. Drut zostanie zaciśnięty dystalnie w stosunku do pasm trzonowych. Ponowna aktywacja pętli retrakcyjnych zostanie przeprowadzona podczas wizyt kontrolnych, aby utrzymać stałą siłę podczas badania |
Łuk retrakcyjny T-loops zostanie umieszczony dystalnie w stosunku do górnych kłów i zaciśnięty dystalnie w stosunku do pierwszych pasm trzonowych, aby umożliwić retrakcję całego przedniego odcinka bez tarcia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania wycofania
Ramy czasowe: Po całkowitej retrakcji średnio 9 miesięcy
|
miesięcy poprzez badanie kliniczne cofniętych zębów przednich
|
Po całkowitej retrakcji średnio 9 miesięcy
|
|
Stopa wycofania
Ramy czasowe: Średnio 9 miesięcy, rejestrowane od początku retrakcji do całkowitego cofnięcia zębów przednich
|
milimetrów przez modele dentystyczne pobrane dla każdego pacjenta co miesiąc podczas wizyty kontrolnej
|
Średnio 9 miesięcy, rejestrowane od początku retrakcji do całkowitego cofnięcia zębów przednich
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Po całkowitym wycofaniu średnio 9 miesięcy
|
Kwestionariusz zostanie wypełniony przez każdego pacjenta na zakończenie badania dotyczący jego doświadczenia i akceptacji leczenia, skala od 0 do 5 .
|
Po całkowitym wycofaniu średnio 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nachylenia siekaczy
Ramy czasowe: Po całkowitej retrakcji średnio 9 miesięcy
|
Stopień i milimetr dzięki bocznej analizie cefalometrycznej
|
Po całkowitej retrakcji średnio 9 miesięcy
|
|
Zmiana profilu tkanek miękkich
Ramy czasowe: Po całkowitej retrakcji średnio 9 miesięcy
|
Stopień i milimetr dzięki bocznej analizie cefalometrycznej
|
Po całkowitej retrakcji średnio 9 miesięcy
|
|
utrata zakotwiczenia trzonowca
Ramy czasowe: Po całkowitej retrakcji średnio 9 miesięcy
|
Stopień i milimetr dzięki bocznej analizie cefalometrycznej
|
Po całkowitej retrakcji średnio 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fatma A. Abd El Sayed, Professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Fady H. Fahim, lecturer, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Upadhyay M, Yadav S, Patil S. Mini-implant anchorage for en-masse retraction of maxillary anterior teeth: a clinical cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Dec;134(6):803-10. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.025.
- Bills DA, Handelman CS, BeGole EA. Bimaxillary dentoalveolar protrusion: traits and orthodontic correction. Angle Orthod. 2005 May;75(3):333-9. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[333:BDPTAO]2.0.CO;2.
- Park HS, Kwon TG. Sliding mechanics with microscrew implant anchorage. Angle Orthod. 2004 Oct;74(5):703-10. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Park HS, Yoon DY, Park CS, Jeoung SH. Treatment effects and anchorage potential of sliding mechanics with titanium screws compared with the Tweed-Merrifield technique. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Apr;133(4):593-600. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.02.041.
- Heo W, Nahm DS, Baek SH. En masse retraction and two-step retraction of maxillary anterior teeth in adult Class I women. A comparison of anchorage loss. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):973-8. doi: 10.2319/111706-464.1.
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Felemban NH, Al-Sulaimani FF, Murshid ZA, Hassan AH. En masse retraction versus two-step retraction of anterior teeth in extraction treatment of bimaxillary protrusion. J Orthod Sci. 2013 Jan;2(1):28-37. doi: 10.4103/2278-0203.110330.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- Jee JH, Ahn HW, Seo KW, Kim SH, Kook YA, Chung KR, Nelson G. En-masse retraction with a preformed nickel-titanium and stainless steel archwire assembly and temporary skeletal anchorage devices without posterior bonding. Korean J Orthod. 2014 Sep;44(5):236-45. doi: 10.4041/kjod.2014.44.5.236. Epub 2014 Sep 25.
- Upadhyay M, Yadav S, Nagaraj K, Patil S. Treatment effects of mini-implants for en-masse retraction of anterior teeth in bialveolar dental protrusion patients: a randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jul;134(1):18-29.e1. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.03.025.
- Kulshrestha RS, Tandon R, Chandra P. Canine retraction: A systematic review of different methods used. J Orthod Sci. 2015 Jan-Mar;4(1):1-8. doi: 10.4103/2278-0203.149608.
- Baxmann M, McDonald F, Bourauel C, Jager A. Expectations, acceptance, and preferences regarding microimplant treatment in orthodontic patients: A randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Sep;138(3):250.e1-250.e10; discussion 250-1. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.03.023.
- Lee J, Miyazawa K, Tabuchi M, Sato T, Kawaguchi M, Goto S. Effectiveness of en-masse retraction using midpalatal miniscrews and a modified transpalatal arch: Treatment duration and dentoskeletal changes. Korean J Orthod. 2014 Mar;44(2):88-95. doi: 10.4041/kjod.2014.44.2.88. Epub 2014 Mar 19.
- Monga N, Kharbanda OP, Samrit V. Quantitative and qualitative assessment of anchorage loss during en-masse retraction with indirectly loaded miniscrews in patients with bimaxillary protrusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Aug;150(2):274-82. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.02.014.
- Hedayati Z, Shomali M. Maxillary anterior en masse retraction using different antero-posterior position of mini screw: a 3D finite element study. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):31. doi: 10.1186/s40510-016-0143-z. Epub 2016 Oct 3.
- Ziegler P, Ingervall B. A clinical study of maxillary canine retraction with a retraction spring and with sliding mechanics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Feb;95(2):99-106. doi: 10.1016/0889-5406(89)90388-0.
- Viecilli RF. Self-corrective T-loop design for differential space closure. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jan;129(1):48-53. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.05.025. Erratum In: Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Apr;129(4):457.
- Lee D, Heo G, El-Bialy T, Carey JP, Major PW, Romanyk DL. Initial forces experienced by the anterior and posterior teeth during dental-anchored or skeletal-anchored en masse retraction in vitro. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):549-555. doi: 10.2319/080916-616.1. Epub 2016 Nov 10.
- Rhee JN, Chun YS, Row J. A comparison between friction and frictionless mechanics with a new typodont simulation system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Mar;119(3):292-9. doi: 10.1067/mod.2001.112452.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Evidence based dentistry EBD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mechanika tarcia
-
Seoul National University HospitalZakończony