Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Applikasjonsstudie for smarttelefon foreldre-barn-partnerøvelser

7. desember 2024 oppdatert av: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

En randomisert kontrollert utprøving av effektiviteten til en smarttelefon foreldre-barn-partnerøvelser Applikasjon for å forbedre helserelatert livskvalitet for barn fra lavinntektsfamilier

Ved å bygge på vårt tidligere grunnlag, inkludert utviklingen av FAMILY MOVE-appen og pilotstudien, vil vi videre evaluere effektiviteten av et enkelt treningsprogram for foreldre og barn levert av vår FAMILY MOVE-app på barns helserelaterte livskvalitet gjennom ett enkelt treningsprogram. blindet randomisert placebokontrollert studie (RCT). Denne RCT vil prøve 286 lavinntektsforeldre-barn-par rekruttert fra lavinntektsfamilier i samfunnet. Studiedeltakere vil bli randomisert etter baselinevurdering av en uavhengig statistiker som bruker randomiseringsverktøy for datamaskiner med 1:1 tildelingsforhold til enten FAMILY MOVE-appens intervensjonsgruppe eller HK FitNuts-appens kontrollgruppe. Etter at begge gruppene har fullført intervensjonsstudien og følger opp målinger 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon, vil kontrollgruppen motta samme FAMILY MOVE app. Resultatvurderinger vil bli utført av en utdannet intervjuer som er blindet for faggruppetildelingen ved baseline, 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Helsefordelene ved regelmessig fysisk aktivitet (PA) er godt anerkjent. En aktiv livsstil fordeler helserelatert livskvalitet (HRQoL) gjennom sin effekt på fysisk og mental helse. Voksne og barn som regelmessig deltar i PA rapporterte om bedre helserelatert livskvalitet (HRQoL) sammenlignet med de som ikke gjør det. HRQoL er en flerdimensjonal konstruksjon som fanger innvirkningen av sykdom på personens evne til å leve et tilfredsstillende liv. Fysisk, sosial og psykologisk funksjon er de viktigste domenene for HRQoL hos voksne og barn. Selv om mange individer innser de gunstige effektene av PA, mangler noen motivasjon til å opprettholde de anbefalte treningsnivåene, mens andre mangler midler.

Fysisk aktivitet for å fremme HRQOL Spesielt foreldre som lever med lav inntekt møter en rekke praktiske barrierer som uoverkommelige kostnader, mangel på barnepass og begrenset tid etter jobb for å engasjere seg i PA. Inaktive foreldre vil ha vanskeligheter med å sette PA-eksempler og standarder for barna sine. Hvor mye tid de tilbringer med barn i aktiviteter sammen er også begrenset. Fellesskapsprogrammer for foreldre-barn-partnerøvelser har potensial til å forbedre HRQoL hos både foreldre og barn ved å øke PA-nivået og kvaliteten på foreldre-barn-interaksjonene. Det er imidlertid utfordrende å engasjere voksne og barn med lav inntekt i PA-programmer på grunn av deres travle timeplan og begrensede tilgang til PA-fasiliteter. Allestedsnærværende teknologier som nettbaserte programmer og smarttelefonapplikasjoner (apper) kan overvinne barrierene for PA-intervensjoner for denne vanskelig tilgjengelige befolkningen. Øvelser for disse familiene må være enkle og praktiske. Innføringen av grunnleggende tøynings- og styrkeøvelser som krever at foreldrene og barna deres hjelper hverandre kan være en god start for inaktive familier å endre seg mot en aktiv livsstil. I tillegg til forbedret kondisjon, kan den delte gleden og støtten under foreldre-barn partnerøvelser fremme positive stemninger og bedre livstilfredshet, dvs. HRQoL.

Mobilteknologi for å fremme PA Bruken av mobilenheter øker raskt, og halvparten av verdensomspennende mobiltelefonabonnementer er i Asia-Stillehavsregionen. Avanserte mobile enheter som smarttelefoner er utstyrt med funksjoner til PC-operativsystemet som vedvarende nettverkstilkobling og nedlastbare apper. Smarttelefonapper som kombinerer tekstinformasjon med spillelementer som konkurranse, resultattavle og poeng vokser i popularitet som helsefremmende verktøy. Disse spillelementene utnytter folks motvilje mot tap som motiverer dem til å fortsette å gjøre øvelser for å oppnå aktivitetsmål. I tillegg lar apper også brukere overvåke, registrere og reflektere over deres atferd og livsstil på en mer praktisk og mindre stigmatiserende måte enn tradisjonelle helseintervensjoner. Imidlertid er deres effektivitet i lavinntektsfamilier, spesielt på HRQoL hos barn, ukjent. Videre er de fleste tilgjengelige apper produsert i vestlige befolkninger og på engelsk, noe som begrenser deres anvendelighet til kinesiske familier med lav inntekt. De få PA-kampanjene som er tilgjengelige på kinesisk er hovedsakelig rettet mot individuelle voksne brukere uten å vurdere om treningsbevegelsene er passende for barn, noe som gjør det vanskelig å bruke i familieintervensjon.

Tidligere arbeid utført av forskerteamet Siden 2012 har vårt forskerteam, i samarbeid med en filantropisk stiftelse i Hong Kong (Kerry Group Foundation (Hong Kong) Limited (KGKF)), levert ulike helsestyrkende intervensjoner og omfattende helsevurdering til en gruppe av lavinntektsfamilier i Hong Kong (166 lavinntektsfamilier fra Tung Chung og 205 familier med lignende sosiodemografisk bakgrunn fra andre distrikter i Hong Kong). Vi fant at lokale kinesiske voksne fra lavinntektsfamilier hadde dårligere HRQoL enn befolkningen generelt [14]. Barna deres hadde også dårligere HRQOL og flere atferdsproblemer [15]. Resultatene av vår foreløpige analyse viste at både foreldre og barn fra lavinntektsfamilier rapporterte lavere nivåer av PA per uke enn de anbefalte nivåene av Verdens helseorganisasjon (WHO). Det var en positiv korrelasjon (r=0,25, p=0,001) mellom den totale ukentlige tiden for fysiske aktiviteter (inkludert gange, moderat intensitet eller/og kraftig intensitet) hos foreldre og barn. I tillegg leverte vi et pilotkurs for foreldre-barn-trening i oktober-november 2016 og fant en betydelig gevinst på 12,5 poeng i skårene for mental helse-skalaen til Child Health Questionnaire - Parent Form - 50 (CHQ-PF50) for deltakende barn. Forskningsteamet vårt jobber med å levere dette foreldre-barn-treningsprogrammet som en smarttelefonapp.

Utviklingen av smarttelefonappen for enkle foreldre-barn-partnerøvelser, som er finansiert av en filantropisk stiftelse i Hong Kong (Kerry Group Foundation (Hong Kong) Limited (KGKF)) pågår for tiden.

Etter ekspertkonsultasjon og gjennomgang av relevant litteratur, utvikler vi en smarttelefon-app "FAMILY MOVE" på kinesisk språk med følgende funksjoner:

  • Kontopålogging med et unikt, anonymt deltakernummer for hver brukerfamilie som vil tillate oss å holde oversikt over brukerens hyppighet og varighet av bruken av appen vår
  • Et helautomatisert 8-ukers foreldre-barn partner treningsprogram (utgivelse av nivå 1 trekk i uke 1-2; nivå 2 trekk i uke 3-4; nivå 3 trekk i uke 5-6; revisjon av alle trekk i uke 7- 8) for henholdsvis små barn i alderen 6 til 10 år og ungdommer i alderen 11 år eller eldre
  • Hvert nivå består av ett oppvarmingsklipp (1 minutt), 4 korte demonstrasjonsklipp for treningsbevegelser med lydinstruksjoner (30 sekunder per klipp), og 1 langt danseklipp (3 minutter) som integrerer de fire treningsbevegelsene med bakgrunnsmusikk
  • Poeng vil bli gitt til brukere etter at de har sett et videoklipp med øvelsesbevegelser. Flere poeng vil bli gitt til vanskeligere trekk
  • Resultattavlen vil vise personlig poengsum samt poengsummene til de 5 beste brukerne
  • Tre push-varsler per uke som oppfordringer for å motivere brukere til å fortsette å trene

Øvelsestrekkene som foreldrene og barna praktiserte på pilotøvelseskurset, ble filmet etter modifikasjon basert på meninger fra PA-eksperter og ville bli brukt som demonstrasjonsvideoer i appen.

En pre-post pilotstudie vil bli utført i 2017 på 166 foreldre-barn-par rekruttert fra gruppen av familier som bor i Tung Chung-distriktet i vår kohort etter at FAMILY MOVE-appen er produsert. Foreldre til kvalifiserte familier vil bli varslet via SMS ("Short Message Service") og spurt om de godtar eller ikke å motta FAMILY MOVE-appen som en del av vår helsestyrkestudie. Foreldre som godtar å delta i denne 8-ukers pilotstudien vil bli bedt om å fylle ut det samme settet med spørreskjemaer om sine egne HRQOL, PA-nivåer og mental helsetilstand og barnas HRQOL, atferd og PA-nivåer ved hvert vurderingstidspunkt (grunnlinje). , 1 måned og 6 måneder etter intervensjon).

Ved å bygge på slikt grunnlag og eksisterende bevis, i denne studien ønsker teamet vårt å evaluere videre ved å lansere en randomisert-kontrollert studie (RCT) som undersøker effektiviteten av et enkelt foreldre-barn partner treningsprogram levert som en smarttelefon-app "FAMILY MOVE" i å øke HRQoL- og PA-nivået til barn fra lavinntektsfamilier.

Mål og hypoteser som skal testes:

Studiemål

  1. For å evaluere effektiviteten til smarttelefonappen «FAMILY MOVE» for å forbedre HRQoL for barn;
  2. For å evaluere effektiviteten til smarttelefonappen «FAMILY MOVE» for å forbedre PA-nivåene til barn;
  3. For å utforske assosiasjonene mellom "FAMILY MOVE" appbruk og HRQoL og PA for barn.

Studer hypoteser

  1. Sammenlignet med kontrollgruppen vil barn fra intervensjonsgruppen vise bedre HRQoL (målt ved Psychosocial Summary-skårene i Child Health Questionnaire - Parent Form - 50 (CHQ-PF50)) ved 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon.
  2. Sammenlignet med kontrollgruppen vil barn fra intervensjonsgruppen vise større PA målt ved METS (Metabolic Equivalent for Task) -minutter/uke ved 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon.
  3. Det er en positiv sammenheng mellom forbedring i HRQoL- og PA-nivåer hos barn med tiden de bruker på FAMILY MOVE-appen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familiens månedlige husholdningsinntekt overstiger ikke 75 % av Hong Kongs median månedlige husholdningsinntekt ved innmelding;
  • Familien har minst én forelder og ett barn i alderen 7 til 16 år ved påmelding;
  • Minst én forelder har en smarttelefon med iOS eller Android mobiloperativsystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Både foreldre og barn kan ikke forstå eller lese tradisjonell kinesisk
  • Foreldre eller barn med en medisinsk tilstand som begrenser treningsevnen
  • Tidligere bruk av appene av interesse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjon fra Family Move-appen
Alle de rekrutterte foreldre-barn-parene vil bli randomisert etter baseline-vurdering av en uavhengig statistiker ved hjelp av datamaskin-randomiseringsverktøy til enten FAMILY MOVE-appens intervensjonsgruppe eller HK FitNuts-appens kontrollgruppe med et tildelingsforhold på 1:1. Selv om begge gruppene mottar en frittstående app, har appene distinkte designfunksjoner: bruk av konkurranse- og poengelementer (FAMILY MOVE app) eller bruk av tradisjonelle demonstrasjonselementer (HK FitNuts app). Etter at begge gruppene har fullført den 8-ukers intervensjonsstudien og følger opp målinger 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon, vil kontrollgruppen motta den samme FAMILY MOVE-appen. Resultatvurderinger vil bli utført av en utdannet intervjuer som er blindet for tildelingen av faggruppe.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
"HK FitNuts" appintervensjon
Foreldre-barn-parene i kontrollgruppen vil få en lenke for å laste ned "HK FitNuts"-appen som ble utviklet av Hong Kong Association of Sports Medicine and Sports Science, Institutt for ortopedi og traumatologi ved det kinesiske universitetet i Hong Kong og Hong Kong Kong Dietitians Association for å fremme sunn livsstil i Hong Kong. Appen inkluderer korte videoklipp som demonstrerer grunnleggende individuelle treningsbevegelser og gir annen tekstinformasjon relatert til PA. Den har imidlertid ikke push-varslingsfunksjon. For å sikre at intervensjons- og kontrollgruppen får lik oppmerksomhet fra vårt forskningsteam, skal vi sende en tekst om HK FitNuts og generell treningsinformasjon til deltakerne i kontrollgruppen tre ganger per uke. På samme måte som deltakere i intervensjonsgruppen, vil kontrollgruppen også bli bedt om å oppgi sin ukentlige appbruk og PA-mønster ved å fylle ut en online logg på slutten av hver intervensjonsuke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline barns psykososial helse ved 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: baseline, 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
Kinesisk spørreskjema for barnehelse - Foreldreskjema - 50 (CHQ-PF50); inkludert 12 domeneskalaer (generell helse, fysisk funksjon, rolle/sosiale begrensninger – emosjonelle/atferdsmessige, rolle/sosiale begrensninger – fysisk, kroppslig smerte/ubehag, atferd, mental helse, selvtillit, foreldrepåvirkning – følelser, foreldrepåvirkning – tid , familieaktiviteter og familiesammenhold) og 2 sammendragspoeng (Physical Summary Score og Psychosocial Summary Score). Høyere score indikerer bedre HRQoL.
baseline, 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
Endring fra Baseline Child Total Physical Activity Score (MET-minutter/uke) 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: baseline, 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
International Physical Activity Questionnaire - Short Form - Kinesisk versjon (IPAQ-SF); inkludert syv spørsmål om frekvensen og varigheten av tid brukt i fysisk aktivitet de siste 7 dagene for å beregne en poengsum for hvert domene (gåing, moderat intensitet aktiviteter og kraftig intensitet aktiviteter) og en total totalsum uttrykt i MET-minutter/ uke.
baseline, 1 måned og 6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline foreldrenes mentale og fysiske helse ved 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: baseline, 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
Kinesisk (Hong Kong) oversettelse av 12-element Short-Form Health Survey-versjon 2 (SF-12v2); et generisk HRQoL-mål inkludert 8 domener (fysisk funksjon, rolle-fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell og mental helse) og to (psykisk helse og fysisk helse) oppsummeringspoeng.
baseline, 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
Endring fra Baseline Child SDQ Totale vanskeligheter ved 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: baseline, 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
Chinese Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ); inkludert 5 underskalaer av emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, prososial atferd og problemer med jevnaldrende forhold. Høyere skårer indikerer dårligere atferd for alle bortsett fra prososial atferdscore. Skårene til de fire underskalaene som måler symptomer eller problemer kan summeres til en total vanskelighetsskåre
baseline, 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline foreldres totale fysiske aktivitetspoeng (MET-minutter/uke) 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: baseline, 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
International Physical Activity Questionnaire - Short Form - Kinesisk versjon (IPAQ-SF); inkludert syv spørsmål om frekvensen og varigheten av tid brukt i fysisk aktivitet de siste 7 dagene for å beregne en poengsum for hvert domene (gåing, moderat intensitet aktiviteter og kraftig intensitet aktiviteter) og en total totalsum uttrykt i MET-minutter/ uke.
baseline, 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline foreldrenes DASS-score på hver underskala (depresjon, angst og stress) 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: baseline, 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
Kinesisk depresjon Angst Stress Scale - 21 (DASS - 21); inkludert 3 underskalaer, hver med 7 elementer som vurderer alvorlighetsgraden/frekvensen av henholdsvis angstsymptomer, depresjonssymptomer og stress
baseline, 1 måned og 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cindy Lo Kuen Lam, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UW17-179

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjon fra Family Move-appen

Abonnere