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스마트폰 친자 파트너 운동 응용 연구

2024년 12월 7일 업데이트: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

스마트폰 부모-자녀 파트너의 효과에 대한 무작위 통제 시험은 저소득 가정 자녀의 건강 관련 삶의 질 향상에 응용 프로그램을 실행합니다.

FAMILY MOVE 앱 개발 및 파일럿 연구를 포함한 이전의 기초 작업을 기반으로 FAMILY MOVE 앱에서 제공하는 간단한 부모-자녀 파트너 운동 프로그램이 어린이 건강 관련 삶의 질에 대한 효과를 단일 테스트를 통해 추가로 평가할 것입니다. 맹검 무작위 위약 대조 시험(RCT). 이 RCT는 지역 사회의 저소득 가정에서 모집된 286명의 저소득 부모-자녀 쌍을 샘플링합니다. 연구 참가자는 FAMILY MOVE 앱 개입 그룹 또는 HK FitNuts 앱 통제 그룹에 1:1 할당 비율로 컴퓨터 무작위화 도구를 사용하여 독립적인 통계학자의 기본 평가 후 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 개입 연구를 완료하고 개입 후 1개월, 6개월 및 12개월에 추적 측정을 마친 후 통제 그룹은 동일한 FAMILY MOVE 앱을 받게 됩니다. 결과 평가는 개입 후 기준선, 1개월, 6개월 및 12개월에 주제 그룹 할당에 대해 맹검 훈련된 면접관에 의해 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

규칙적인 신체 활동(PA)의 건강상의 이점은 잘 알려져 있습니다. 활동적인 라이프스타일은 신체적, 정신적 건강에 미치는 영향을 통해 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 도움이 됩니다. PA에 정기적으로 참여하는 성인과 어린이는 그렇지 않은 사람들에 비해 더 나은 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 보고했습니다. HRQoL은 만족스러운 삶을 살 수 있는 개인의 능력에 대한 질병의 영향을 포착하는 다차원 구조입니다. 신체적, 사회적 및 심리적 기능은 성인과 어린이의 HRQoL에서 가장 중요한 영역입니다. 많은 사람들이 PA의 유익한 효과를 알고 있지만 일부는 권장 운동 수준을 유지할 동기가 부족한 반면 다른 일부는 수단이 부족합니다.

HRQOL 증진을 위한 신체 활동 특히 저소득층 부모는 감당할 수 없는 비용, 보육 지원 부족, 퇴근 후 PA에 참여할 수 있는 제한된 시간 등 여러 가지 실질적인 장벽에 직면해 있습니다. 비활동적인 부모는 자녀를 위한 PA 모범과 표준을 설정하는 데 어려움을 겪을 것입니다. 아이들과 함께 활동하는 시간도 제한적입니다. 부모-자녀 파트너 운동에 대한 커뮤니티 프로그램은 PA 수준과 양질의 부모-자녀 상호 작용을 증가시켜 부모와 자녀 모두의 HRQoL을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 그러나 저소득 성인과 어린이를 PA 프로그램에 참여시키는 것은 바쁜 일정과 PA 시설에 대한 제한된 접근으로 인해 어려운 일입니다. 웹 기반 프로그램 및 스마트폰 애플리케이션(앱)과 같은 유비쿼터스 기술은 도달하기 어려운 이 인구에 대한 PA 개입의 장벽을 극복할 수 있습니다. 이러한 가족을 위한 운동은 간단하고 실용적이어야 합니다. 부모와 자녀가 서로 도와야 하는 기본적인 파트너 스트레칭 및 근력 운동의 도입은 비활동적인 가족이 활동적인 라이프스타일로 변화하는 좋은 출발점이 될 수 있습니다. 체력 향상 외에도 부모와 자녀가 함께 운동하는 동안 기쁨과 지원을 공유하면 긍정적인 기분과 더 나은 삶의 만족도를 촉진할 수 있습니다. HRQoL.

PA 모바일 장치 사용을 촉진하는 모바일 기술은 빠르게 증가하고 있으며 전 세계 휴대폰 가입의 절반이 아시아 태평양 지역에 있습니다. 스마트폰과 같은 고급 모바일 장치에는 지속적인 네트워크 연결 및 다운로드 가능한 앱과 같은 개인용 컴퓨터 운영 체제의 기능이 탑재되어 있습니다. 텍스트 정보와 경쟁, 스코어보드, 포인트와 같은 게임 요소를 결합한 스마트폰 앱이 건강 증진 도구로 인기를 얻고 있습니다. 이러한 게임 요소는 활동 목표를 달성하기 위해 운동을 계속하도록 동기를 부여하는 손실에 대한 사람들의 혐오감을 이용합니다. 또한 앱을 통해 사용자는 기존의 건강 개입보다 더 편리하고 덜 낙인 찍히는 방식으로 자신의 행동과 라이프스타일을 모니터링, 기록 및 반영할 수 있습니다. 그러나 저소득 가정, 특히 어린이의 HRQoL에 대한 효과는 알려져 있지 않습니다. 더욱이 사용 가능한 앱의 대부분은 서구 인구와 영어로 제작되어 저소득 중국 가정에 대한 적용 가능성이 제한됩니다. 중국어로 제공되는 소수의 PA 홍보 앱은 운동 동작이 어린이에게 적합한지 여부를 고려하지 않고 성인 개인 사용자를 주로 대상으로 하여 가족 중재에 사용하기 어렵습니다.

연구팀이 수행한 이전 작업 2012년부터 우리 연구팀은 홍콩의 자선 재단(Kerry Group Foundation (Hong Kong) Limited (KGKF))과 협력하여 다양한 건강 권한 부여 개입 및 종합 건강 평가를 그룹에 제공했습니다. 홍콩의 저소득 가정(Tung Chung의 저소득 가정 166가구와 홍콩의 다른 지역에서 온 유사한 사회 인구학적 배경을 가진 205가정). 우리는 저소득 가정의 중국 현지 성인이 일반 인구보다 HRQoL이 더 낮다는 것을 발견했습니다[14]. 그들의 자녀는 또한 HRQOL이 더 낮고 행동 문제가 더 많았습니다[15]. 예비 분석 결과 저소득 가정의 부모와 자녀 모두 세계보건기구(WHO)에서 권장하는 수준보다 주당 PA 수준이 더 낮은 것으로 나타났습니다. 양의 상관관계(r=0.25, p=0.001) 부모와 자녀의 신체 활동(걷기, 중강도 또는/및 고강도 활동 포함)의 주간 총 시간 사이. 또한 2016년 10월~11월에 시범적으로 부모-자녀 운동 과정을 실시한 결과 참여 아동의 아동 건강 설문지 - 부모 양식 - 50(CHQ-PF50)의 정신 건강 척도 점수가 12.5점 크게 향상되었습니다. 우리 연구팀은 이 부모-자녀 파트너 운동 프로그램을 스마트폰 앱으로 제공하기 위해 노력하고 있습니다.

홍콩의 자선 재단(Kerry Group Foundation (Hong Kong) Limited (KGKF))이 자금을 지원하는 간단한 부모-자녀 파트너 운동에 대한 스마트폰 앱 개발이 현재 진행 중입니다.

전문가의 자문과 관련 문헌 검토를 거쳐 다음과 같은 기능을 갖춘 중국어 스마트폰 앱 "FAMILY MOVE"를 개발하고 있습니다.

  • 사용자의 앱 사용 빈도와 기간을 기록할 수 있도록 각 사용자 가족에 대해 고유한 익명 참가자 번호로 계정 로그인
  • 완전 자동화된 8주간의 부모-자녀 파트너 운동 프로그램(1-2주차에 레벨 1 동작 공개, 3-4주차에 레벨 2 동작, 5-6주차에 레벨 3 동작, 7주차에 모든 동작 수정- 8) 6세 이상 10세 미만의 유아 및 11세 이상 청소년의 경우 각각
  • 각 레벨은 1개의 워밍업 클립(1분), 오디오 지침이 포함된 4개의 짧은 운동 동작 데모 클립(클립당 30초), 4개의 운동 동작을 배경 음악과 통합하는 1개의 긴 댄스 클립(3분)으로 구성됩니다.
  • 사용자가 운동 동작 동영상을 본 후 사용자에게 포인트가 부여됩니다. 더 어려운 동작에 더 많은 점수가 부여됩니다.
  • 점수판에는 개인 점수와 상위 5명의 사용자 점수가 표시됩니다.
  • 사용자가 운동을 계속하도록 동기를 부여하는 프롬프트로 매주 3개의 푸시 알림

파일럿 운동 코스에서 부모와 자녀가 연습한 운동 동작은 PA 전문가의 의견을 바탕으로 수정 후 촬영하여 앱에서 시연 동영상으로 사용할 예정입니다.

FAMILY MOVE 앱이 제작된 후 2017년에 Tung Chung 지역에 거주하는 가족 그룹에서 모집된 166명의 부모-자녀 쌍에 대해 사전 사후 파일럿 연구를 수행할 예정입니다. 자격이 있는 가족의 부모는 SMS("Short Message Service")로 알림을 받고 건강 역량 강화 연구의 일환으로 FAMILY MOVE 앱을 받는 데 동의하는지 여부를 묻습니다. 이 파일럿 8주 개입 연구에 참여하기로 동의한 부모는 각 평가 시점(기준선 , 개입 후 1개월 및 6개월).

이러한 기초 작업과 기존 증거를 바탕으로 본 연구에서 우리 팀은 스마트폰 앱 "FAMILY MOVE"로 제공되는 간단한 부모-자녀 파트너 운동 프로그램의 효과를 조사하는 무작위 통제 시험(RCT)을 시작하여 추가로 평가하고자 합니다. 저소득 가정 아동의 HRQoL 및 PA 수준 향상

테스트할 목표 및 가설:

연구 목표

  1. 어린이의 HRQoL 개선에 있어 스마트폰 앱 "FAMILY MOVE"의 효과를 평가하기 위해;
  2. 어린이의 PA 수준을 개선하는 스마트폰 앱 "FAMILY MOVE"의 효과를 평가하기 위해;
  3. "FAMILY MOVE" 앱 사용과 어린이의 HRQoL 및 PA 간의 연관성을 탐색합니다.

연구 가설

  1. 대조군과 비교하여 개입 그룹의 어린이는 개입 후 1개월, 6개월 및 12개월에 더 나은 HRQoL(Child Health Questionnaire - Parent Form - 50(CHQ-PF50)의 심리사회적 요약 점수로 측정)을 나타냅니다.
  2. 통제 그룹과 비교하여 개입 그룹의 어린이는 개입 후 1개월, 6개월 및 12개월에 METS(작업에 대한 대사 등가) -분/주로 측정된 더 큰 PA를 보일 것입니다.
  3. 자녀가 FAMILY MOVE 앱을 사용하는 시간과 HRQoL 및 PA 수준의 개선에는 양의 상관관계가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

186

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • The University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 가족 월 가구 소득이 등록 당시 홍콩의 월 중간 가구 소득의 75%를 초과하지 않습니다.
  • 가족은 최소 한 명의 부모와 등록 당시 7세에서 16세 사이의 자녀 한 명입니다.
  • 부모 중 적어도 한 명은 iOS 또는 Android 모바일 운영 체제가 탑재된 스마트폰을 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 부모와 자녀 모두 중국어 번체를 이해하거나 읽을 수 없습니다.
  • 운동 능력을 제한하는 건강 상태가 있는 부모 또는 자녀
  • 관심 있는 앱의 이전 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
Family Move 앱 개입
모집된 모든 부모-자녀 쌍은 컴퓨터 무작위화 도구를 사용하여 독립적인 통계학자의 기본 평가 후 FAMILY MOVE 앱 개입 그룹 또는 HK FitNuts 앱 통제 그룹에 1:1 할당 비율로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 독립 실행형 앱을 받지만 앱에는 경쟁 및 포인트 요소 사용(FAMILY MOVE 앱) 또는 기존 데모 요소 사용(HK FitNuts 앱)과 같은 고유한 디자인 기능이 있습니다. 두 그룹 모두 8주간의 개입 연구를 완료하고 개입 후 1개월, 6개월 및 12개월에 추적 측정을 마친 후 통제 그룹은 동일한 FAMILY MOVE 앱을 받게 됩니다. 결과 평가는 주제 그룹 할당에 대해 알지 못하는 훈련된 면접관에 의해 수행됩니다.
위약 비교기: 대조군
"HK FitNuts" 앱 개입
대조군의 부모-자녀 쌍에게는 홍콩 스포츠 의학 및 스포츠 과학 협회, 홍콩 중문 대학교 정형외과 및 외상학과에서 개발한 "HK FitNuts" 앱을 다운로드할 수 있는 링크가 제공됩니다. 홍콩영양사협회는 홍콩의 건강한 라이프스타일을 장려합니다. 이 앱에는 기본 개인 운동 동작을 보여주는 짧은 비디오 클립이 포함되어 있으며 PA와 관련된 기타 텍스트 정보를 제공합니다. 단, 푸시알림 기능은 없습니다. 개입 그룹과 통제 그룹이 우리 연구팀으로부터 동등한 관심을 받을 수 있도록 통제 그룹의 참가자들에게 HK FitNuts 및 일반 운동 정보에 대한 텍스트를 주 3회 보낼 것입니다. 개입 그룹의 참가자와 마찬가지로 통제 그룹도 각 개입 주간이 끝날 때 온라인 로그를 작성하여 주간 앱 사용 및 PA 패턴을 제공해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 1개월 및 6개월에 기준 아동 심리사회적 건강으로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 6개월
중국 어린이 건강 설문지 - 부모 양식 - 50(CHQ-PF50); 12개 영역 척도(일반 건강, 신체 기능, 역할/사회적 제한 - 정서적/행동, 역할/사회적 제한 - 신체적, 신체 통증/불편, 행동, 정신 건강, 자존감, 부모의 영향 - 감정, 부모의 영향 - 시간)을 포함합니다. , 가족 활동 및 가족 응집력) 및 2개의 요약 점수(물리적 요약 점수 및 심리사회적 요약 점수). 더 높은 점수는 더 나은 HRQoL을 나타냅니다.
기준선, 개입 후 1개월 및 6개월
개입 후 1개월 및 6개월에 기준 아동 총 신체 활동 점수(MET-분/주)로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 6개월
국제 신체 활동 설문지 - 약식 - 중국어 버전(IPAQ-SF); 지난 7일 동안 신체 활동에 소요된 시간과 빈도에 대한 7개의 질문을 포함하여 각 영역(걷기, 중간 강도 활동 및 고강도 활동)에 대한 점수를 계산하고 전체 총합을 MET-분/단위로 표시합니다. 주.
기준선, 개입 후 1개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 후 1개월 및 6개월 시점에서 기준선 부모 정신 및 신체 건강으로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 6개월
12개 항목 약식 건강 조사 버전 2(SF-12v2)의 중국어(홍콩) 번역, 8개 영역(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강) 및 2개(정신 건강 및 신체 건강) 요약 점수를 포함하는 일반적인 HRQoL 측정.
기준선, 개입 후 1개월 및 6개월
개입 후 1개월 및 6개월에 기준 아동 SDQ 총 어려움 점수로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 6개월
중국어 강점 및 어려움 설문지(SDQ); 정서적 증상, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 친사회적 행동 및 또래 관계 문제의 5개 하위 척도를 포함합니다. 점수가 높을수록 친사회적 행동 점수를 제외한 모든 항목에서 더 나쁜 행동을 나타냅니다. 증상이나 문제를 측정하는 4가지 하위 척도의 점수는 총 어려움 점수로 합산될 수 있습니다.
기준선, 개입 후 1개월 및 6개월
개입 후 1개월 및 6개월에 기준 부모 총 신체 활동 점수(MET-분/주)로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 6개월
국제 신체 활동 설문지 - 약식 - 중국어 버전(IPAQ-SF); 지난 7일 동안 신체 활동에 소요된 시간과 빈도에 대한 7개의 질문을 포함하여 각 영역(걷기, 중간 강도 활동 및 고강도 활동)에 대한 점수를 계산하고 전체 총합을 MET-분/단위로 표시합니다. 주.
기준선, 개입 후 1개월 및 6개월
개입 후 1개월 및 6개월에 각 하위 척도(우울증, 불안 및 스트레스)에 대한 기본 부모 DASS 점수로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 6개월
중국 우울증 불안 스트레스 척도 - 21(DASS - 21); 불안 증상, 우울증 증상 및 스트레스의 심각도/빈도를 각각 평가하는 7개의 항목이 있는 3개의 하위 척도를 포함합니다.
기준선, 개입 후 1개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cindy Lo Kuen Lam, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UW17-179

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

Family Move 앱 개입에 대한 임상 시험

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