- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03279354
Smartphone förälder-barn partner övningar Application Study
En randomiserad kontrollerad prövning av effektiviteten hos en smartphone förälder-barn-partner övningar Applikation för att förbättra hälsorelaterad livskvalitet för barn från låginkomstfamiljer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälsofördelarna med regelbunden fysisk aktivitet (PA) är välkända. En aktiv livsstil gynnar hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) genom dess effekt på fysisk och mental hälsa. Vuxna och barn som regelbundet deltar i PA rapporterade bättre hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) jämfört med de som inte gör det. HRQoL är en multidimensionell konstruktion som fångar inverkan av sjukdom på personens förmåga att leva ett tillfredsställande liv. Fysisk, social och psykologisk funktion är de viktigaste områdena för HRQoL hos vuxna och barn. Även om många individer inser de gynnsamma effekterna av PA, saknar vissa motivation att upprätthålla de rekommenderade träningsnivåerna medan andra saknar medel.
Fysisk aktivitet för att främja HRQOL Särskilt föräldrar som lever på en låg inkomst möter ett antal praktiska hinder såsom oöverkomliga kostnader, brist på barnomsorgsstöd och begränsad tid efter jobbet för att engagera sig i PA. Inaktiva föräldrar kommer att ha svårt att sätta PA-exempel och standarder för sina barn. Den tid de tillbringar med barn i aktiviteter tillsammans är också begränsad. Gemenskapsprogram om föräldrar-barn-partnerövningar har potential att förbättra HRQoL hos både föräldrar och barn genom att öka deras PA-nivå och kvalitet mellan föräldrar och barn. Men att engagera låginkomsttagare för vuxna och barn i PA-program är utmanande på grund av deras fullspäckade schema och begränsade tillgång till PA-anläggningar. Allestädes närvarande teknologier som webbaserade program och smartphoneapplikationer (appar) kan övervinna hindren för PA-interventioner för denna svåråtkomliga befolkning. Övningar för dessa familjer måste vara enkla och praktiska. Införandet av grundläggande partnerstretch- och styrkeövningar som kräver att föräldrarna och deras barn hjälper varandra kan vara en bra början för inaktiva familjer att ändra sig mot en aktiv livsstil. Förutom förbättrad kondition kan den delade glädjen och stödet under förälder-barn-partnerövningar främja positiva stämningar och bättre tillfredsställelse i livet, d.v.s. HRQoL.
Mobilteknik för att främja PA Användningen av mobila enheter ökar snabbt och hälften av världens mobiltelefonabonnemang finns i Asien och Stillahavsområdet. Avancerade mobila enheter som smartphones är utrustade med funktioner för persondatoroperativsystem som beständig nätverksanslutning och nedladdningsbara appar. Smartphone-appar som kombinerar textinformation med spelelement som tävling, resultattavla och poäng växer i popularitet som hälsofrämjande verktyg. Dessa spelelement utnyttjar människors motvilja mot förluster som motiverar dem att fortsätta göra övningar för att uppnå aktivitetsmål. Dessutom gör appar också det möjligt för användare att övervaka, registrera och reflektera över sitt beteende och livsstil på ett bekvämare och mindre stigmatiserande sätt än traditionella hälsoinsatser. Däremot är deras effektivitet i låginkomstfamiljer, särskilt på HRQoL hos barn, okänd. Dessutom produceras de flesta tillgängliga appar i västerländska befolkningar och på engelska, vilket begränsar deras tillämpbarhet på kinesiska familjer med låg inkomst. De få PA-marknadsföringsappar som är tillgängliga på kinesiska är främst inriktade på enskilda vuxna användare utan att överväga om träningsrörelserna är lämpliga för barn, vilket gör det svårt att använda i familjeintervention.
Tidigare arbete utfört av forskargruppen Sedan 2012 har vårt forskarlag, i samarbete med en filantropisk stiftelse i Hong Kong (Kerry Group Foundation (Hong Kong) Limited (KGKF)), tillhandahållit olika hälsobemyndigande interventioner och omfattande hälsobedömning till en grupp av låginkomstfamiljer i Hongkong (166 låginkomstfamiljer från Tung Chung och 205 familjer med liknande sociodemografisk bakgrund från andra distrikt i Hongkong). Vi fann att lokala kinesiska vuxna från låginkomstfamiljer hade sämre HRQoL än den allmänna befolkningen [14]. Deras barn hade också sämre HRQOL och fler beteendeproblem [15]. Resultaten av vår preliminära analys visade att både föräldrar och barn från låginkomstfamiljer rapporterade lägre nivåer av PA per vecka än de rekommenderade nivåerna av Världshälsoorganisationen (WHO). Det fanns en positiv korrelation (r=0,25, p=0,001) mellan den totala veckotiden för fysiska aktiviteter (inklusive promenader, aktiviteter med måttlig intensitet eller/och kraftig intensitet) hos föräldrar och barn. Dessutom genomförde vi en pilotkurs för föräldrar och barn i oktober-november 2016 och fann en betydande vinst på 12,5 poäng i poängen för mental hälsa-skalan i Child Health Questionnaire - Parent Form - 50 (CHQ-PF50) för deltagande barn. Vårt forskarteam arbetar för att leverera detta träningsprogram för föräldrar och barn som en smartphone-app.
Utvecklingen av smartphone-appen för enkla föräldrar-barn-partnerövningar, som finansieras av en filantropisk stiftelse i Hong Kong (Kerry Group Foundation (Hong Kong) Limited (KGKF)) pågår för närvarande.
Efter expertkonsultation och granskning av relevant litteratur, utvecklar vi en smartphone-app "FAMILY MOVE" på kinesiska språket med följande funktioner:
- Kontoinloggning med ett unikt, anonymt deltagarnummer för varje användarfamilj som gör det möjligt för oss att hålla register över användarens frekvens och varaktighet av användningen av vår app
- Ett helautomatiskt 8-veckors träningsprogram för föräldrar och barn (släpp av nivå 1-drag i vecka 1-2; nivå 2-drag i vecka 3-4; nivå 3-drag i vecka 5-6; revidering av alla drag i vecka 7- 8) för små barn i åldern 6 till 10 år respektive ungdomar i åldern 11 år eller äldre
- Varje nivå består av ett uppvärmningsklipp (1 minut), 4 kort demonstrationsklipp för träningsrörelser med ljudinstruktioner (30 sekunder per klipp) och 1 långt dansklipp (3 minuter) som integrerar de fyra träningsrörelserna med bakgrundsmusik
- Poäng kommer att ges till användare efter att de har sett ett videoklipp för övningsrörelse. Fler poäng skulle delas ut till svårare drag
- Resultattavlan kommer att visa personliga poäng samt poängen för de 5 bästa användarna
- Tre push-meddelanden per vecka som uppmaningar för att motivera användare att fortsätta träna
Övningsrörelserna som föräldern och barnen tränade på i pilotövningskursen hade filmats efter modifiering baserat på åsikter från PA-experter och skulle användas som demonstrationsvideor i appen.
En pre-post-pilotstudie kommer att genomföras under 2017 på 166 föräldra-barn-par som rekryterats från gruppen av familjer som bor i Tung Chung-distriktet i vår kohort efter att FAMILY MOVE-appen har producerats. Föräldrar till berättigade familjer kommer att meddelas via SMS ("Short Message Service") och tillfrågas om de går med på att ta emot FAMILY MOVE-appen som en del av vår hälsobemyndigandestudie. Föräldrar som går med på att delta i denna 8-veckors pilotstudie kommer att ombes fylla i samma uppsättning frågeformulär om sina egna HRQOL, PA-nivåer och mentala hälsotillstånd och sina barns HRQOL, beteende och PA-nivåer vid varje bedömningstidpunkt (baslinje). , 1 månad och 6 månader efter intervention).
Med utgångspunkt i sådana grundarbeten och befintliga bevis vill vårt team i denna studie utvärdera ytterligare genom att lansera en randomiserad-kontrollerad studie (RCT) som undersöker effektiviteten av ett enkelt träningsprogram för föräldrar och barn som levereras som en smartphone-app "FAMILY MOVE" för att höja HRQoL- och PA-nivån för barn från låginkomstfamiljer.
Syfte och hypoteser som ska testas:
Studiemål
- Att utvärdera effektiviteten av smartphone-appen "FAMILY MOVE" för att förbättra HRQoL för barn;
- För att utvärdera effektiviteten av smartphone-appen "FAMILY MOVE" för att förbättra PA-nivåerna för barn;
- Att utforska sambanden mellan "FAMILY MOVE" appanvändning och HRQoL och PA för barn.
Studera hypoteser
- Jämfört med kontrollgruppen kommer barn från interventionsgruppen att visa bättre HRQoL (mätt med Psychosocial Summary-poängen i Child Health Questionnaire - Parent Form - 50 (CHQ-PF50)) 1 månad, 6 månader och 12 månader efter interventionen.
- Jämfört med kontrollgruppen kommer barn från interventionsgruppen att visa större PA mätt med METS (Metabolic Equivalent for Task) -minuter/vecka vid 1 månad, 6 månader och 12 månader efter intervention.
- Det finns en positiv korrelation mellan förbättringar i HRQoL- och PA-nivåer hos barn med den tid de spenderar på FAMILY MOVE-appen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjens månatliga hushållsinkomst överstiger inte 75 % av Hongkongs medianhushållsinkomst per månad vid inskrivningen;
- Familjen har minst en förälder och ett barn i åldern 7 till 16 år vid inskrivningen;
- Minst en förälder har en smartphone med iOS eller Android mobiloperativsystem.
Exklusions kriterier:
- Både föräldrar och barn kan inte förstå eller läsa traditionell kinesiska
- Föräldrar eller barn med ett medicinskt tillstånd som begränsar träningsförmågan
- Tidigare användning av apparna av intresse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Family Move app intervention
|
Alla de rekryterade förälder-barn-par kommer att randomiseras efter baslinjebedömning av en oberoende statistiker som använder datorsrandomiseringsverktyg till antingen FAMILY MOVE-appens interventionsgrupp eller HK FitNuts-appens kontrollgrupp med ett tilldelningsförhållande på 1:1.
Även om båda grupperna får en fristående app, har apparna distinkta designfunktioner: användning av tävlings- och poängelement (FAMILY MOVE-appen) eller användning av traditionella demonstrationselement (HK FitNuts-appen).
Efter att båda grupperna har genomfört den 8 veckor långa interventionsstudien och följer upp mätningar 1 månad, 6 månader och 12 månader efter interventionen kommer kontrollgruppen att få samma FAMILY MOVE-app.
Resultatbedömningar kommer att utföras av en utbildad intervjuare som är blind för ämnesgruppsfördelningen.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
"HK FitNuts" app intervention
|
Förälder-barn-paren i kontrollgruppen kommer att få en länk för att ladda ner appen "HK FitNuts" som utvecklades av Hong Kong Association of Sports Medicine and Sports Science, Institutionen för ortopedi och trauma vid det kinesiska universitetet i Hong Kong och Hong Kong. Kong Dietitians Association för att främja en hälsosam livsstil i Hong Kong.
Appen innehåller korta videoklipp som visar grundläggande individuella träningsrörelser och ger annan textinformation relaterad till PA.
Den har dock ingen push-aviseringsfunktion.
För att säkerställa att interventions- och kontrollgruppen får lika stor uppmärksamhet från vårt forskarteam ska vi skicka en text om HK FitNuts och allmän träningsinformation till deltagarna i kontrollgruppen tre gånger per vecka.
På samma sätt som deltagarna i interventionsgruppen kommer kontrollgruppen också att bli ombedd att tillhandahålla sin appanvändning varje vecka och PA-mönster genom att fylla i en onlinelogg i slutet av varje interventionsvecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Barns psykosociala hälsa 1 månad och 6 månader efter intervention
Tidsram: baslinje, 1 månad och 6 månader efter intervention
|
Kinesiskt frågeformulär för barnhälsa - föräldraformulär - 50 (CHQ-PF50); inklusive 12 domänskalor (allmän hälsa, fysisk funktion, roll/sociala begränsningar - känslomässiga/beteende, roll/sociala begränsningar - fysisk, kroppslig smärta/obehag, beteende, mental hälsa, självkänsla, föräldrapåverkan - känsla, föräldrapåverkan - tid , familjeaktiviteter och familjesammanhållning) och 2 sammanfattande poäng (fysisk sammanfattning och psykosocial sammanfattning).
Högre poäng indikerar bättre HRQoL.
|
baslinje, 1 månad och 6 månader efter intervention
|
|
Förändring från Baseline Child Total Physical Activity Score (MET-minuter/vecka) 1 månad och 6 månader efter intervention
Tidsram: baslinje, 1 månad och 6 månader efter intervention
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form - Kinesisk version (IPAQ-SF); inklusive sju frågor om frekvensen och varaktigheten av den tid som spenderats i fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna för att beräkna ett resultat för varje domän (gång, måttlig intensitet och aktiviteter med intensiv intensitet) och en total totalsumma uttryckt i MET-minuter/ vecka.
|
baslinje, 1 månad och 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen för föräldrars mentala och fysiska hälsa 1 månad och 6 månader efter intervention
Tidsram: baslinje, 1 månad och 6 månader efter intervention
|
Kinesisk (Hongkong) översättning av 12-objekt Short-Form Health Survey-version 2 (SF-12v2); ett generiskt HRQoL-mått inklusive 8 domäner (fysisk funktion, roll-fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll-emotionell och mental hälsa) och två (psykisk hälsa och fysisk hälsa) sammanfattande poäng.
|
baslinje, 1 månad och 6 månader efter intervention
|
|
Ändring från Baseline Child SDQ Totala svårigheter vid 1 månad och 6 månader efter intervention
Tidsram: baslinje, 1 månad och 6 månader efter intervention
|
Kinesiskt frågeformulär för styrka och svårigheter (SDQ); inklusive 5 subskalor av känslomässiga symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, prosociala beteenden och problem med kamratrelationer.
Högre poäng indikerar sämre beteende för alla utom det prosociala beteendepoängen.
Poängen för de fyra underskalorna som mäter symtom eller problem kan summeras till ett totalt svårighetspoäng
|
baslinje, 1 månad och 6 månader efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen för föräldrarnas totala fysiska aktivitetspoäng (MET-minuter/vecka) 1 månad och 6 månader efter intervention
Tidsram: baslinje, 1 månad och 6 månader efter intervention
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form - Kinesisk version (IPAQ-SF); inklusive sju frågor om frekvensen och varaktigheten av den tid som spenderats i fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna för att beräkna ett resultat för varje domän (gång, måttlig intensitet och aktiviteter med intensiv intensitet) och en total totalsumma uttryckt i MET-minuter/ vecka.
|
baslinje, 1 månad och 6 månader efter intervention
|
|
Förändring från Baseline Parental DASS-poäng på varje subskala (depression, ångest och stress) 1 månad och 6 månader efter intervention
Tidsram: baslinje, 1 månad och 6 månader efter intervention
|
Kinesisk depressionsångest Stressskala - 21 (DASS - 21); inklusive 3 underskalor, var och en med 7 poster som bedömer svårighetsgraden/frekvensen av ångestsymtom, depressionssymtom respektive stress
|
baslinje, 1 månad och 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cindy Lo Kuen Lam, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UW17-179
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsUpphängdADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Family Move app intervention
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...AvslutadDepressiva symtom | Välbefinnande | Livsstil, hälsosam | ElasticitetBelgien
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Sektion for Tværsektoriel forskning - Region HovedstadenAktiv, inte rekryterandeBarn | Föräldraskap | Elasticitet | Mental sjukdom | Förebyggande | FamiljDanmark
-
Ersta Sköndal University CollegeAvslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartAvslutad
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... och andra samarbetspartnersAvslutadNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | BeteendestörningarKanada
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadTrotssyndrom | BeteendestörningKanada
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...AvslutadCoping färdigheter | FamiljerelationFörenta staterna
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutad
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaRekryteringFöräldraskap | Familjefunktion | Barn/ungdomsjusteringSpanien
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationAvslutadLivskvalité | Posttraumatisk stressyndrom | Depression, ångest | Postintensivvårdssyndrom | Familjemedlemmar | Familjens dynamikSchweiz