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Smartphone Eltern-Kind-Partnerübungen Anwendungsstudie

7. Dezember 2024 aktualisiert von: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit einer Smartphone-Anwendung für Eltern-Kind-Partnerübungen zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern aus Familien mit niedrigem Einkommen

Aufbauend auf unseren bisherigen Grundlagenarbeiten, einschließlich der Entwicklung der FAMILY MOVE-App und der Pilotstudie, werden wir die Wirksamkeit eines einfachen Eltern-Kind-Partner-Übungsprogramms, das von unserer FAMILY MOVE-App bereitgestellt wird, auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern durch eine Person weiter evaluieren verblindete randomisierte placebokontrollierte Studie (RCT). Diese RCT wird 286 einkommensschwache Eltern-Kind-Paare aus einkommensschwachen Familien in der Gemeinde befragen. Die Studienteilnehmer werden nach der Baseline-Bewertung durch einen unabhängigen Statistiker unter Verwendung eines Computer-Randomisierungstools mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1 entweder der FAMILY MOVE-App-Interventionsgruppe oder der HK FitNuts-App-Kontrollgruppe randomisiert. Nachdem beide Gruppen die Interventionsstudie abgeschlossen und die Messungen 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention durchgeführt haben, erhält die Kontrollgruppe die gleiche FAMILY MOVE App. Ergebnisbewertungen werden von einem geschulten Interviewer durchgeführt, der für die Themengruppenzuordnung zu Studienbeginn, 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention verblindet ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die gesundheitlichen Vorteile regelmäßiger körperlicher Aktivität (PA) sind allgemein anerkannt. Ein aktiver Lebensstil fördert die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) durch seine Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit. Erwachsene und Kinder, die regelmäßig an PA teilnehmen, berichteten von einer besseren gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) im Vergleich zu denen, die dies nicht tun. HRQoL ist ein mehrdimensionales Konstrukt, das die Auswirkungen von Krankheit auf die Fähigkeit einer Person erfasst, ein erfülltes Leben zu führen. Körperliche, soziale und psychische Funktionsfähigkeit sind die wichtigsten Bereiche der HRQoL bei Erwachsenen und Kindern. Obwohl viele Menschen die vorteilhaften Wirkungen von PA erkennen, fehlt einigen die Motivation, die empfohlenen Trainingsniveaus aufrechtzuerhalten, während anderen die Mittel fehlen.

Körperliche Aktivität zur Förderung der HRQOL Insbesondere Eltern mit niedrigem Einkommen sehen sich einer Reihe von praktischen Hindernissen gegenüber, wie unerschwinglichen Kosten, fehlender Unterstützung bei der Kinderbetreuung und begrenzter Zeit nach der Arbeit, um sich an körperlicher Aktivität zu beteiligen. Inaktive Eltern werden Schwierigkeiten haben, PA-Beispiele und -Standards für ihre Kinder zu setzen. Auch die Zeit, die sie mit Kindern in gemeinsamen Aktivitäten verbringen, ist begrenzt. Gemeinschaftsprogramme zu Eltern-Kind-Partnerübungen haben das Potenzial, die HRQoL sowohl bei Eltern als auch bei Kindern zu verbessern, indem sie ihr PA-Niveau und qualitativ hochwertige Eltern-Kind-Interaktionen erhöhen. Die Einbindung von Erwachsenen und Kindern mit niedrigem Einkommen in PA-Programme ist jedoch aufgrund ihres vollen Terminkalenders und des begrenzten Zugangs zu PA-Einrichtungen eine Herausforderung. Allgegenwärtige Technologien wie webbasierte Programme und Smartphone-Anwendungen (Apps) können die Barrieren für PA-Interventionen für diese schwer zu erreichende Bevölkerungsgruppe überwinden. Übungen für diese Familien müssen einfach und praktisch sein. Die Einführung grundlegender Partnerdehnungs- und Kraftübungen, bei denen Eltern und Kinder sich gegenseitig helfen, könnte ein guter Anfang für inaktive Familien sein, um zu einem aktiven Lebensstil überzugehen. Neben einer verbesserten Fitness kann die gemeinsame Freude und Unterstützung bei Eltern-Kind-Partnerübungen positive Stimmungen und eine bessere Lebenszufriedenheit fördern, d.h. HRQoL.

Mobiltechnologie zur Förderung von PA Die Nutzung mobiler Geräte nimmt rapide zu, und die Hälfte der weltweiten Mobiltelefonabonnements wird im asiatisch-pazifischen Raum getätigt. Fortgeschrittene Mobilgeräte wie Smartphones sind mit Merkmalen des PC-Betriebssystems ausgestattet, wie z. B. dauerhafte Netzwerkkonnektivität und herunterladbare Apps. Smartphone-Apps, die Textinformationen mit Spielelementen wie Wettbewerb, Anzeigetafel und Punkte kombinieren, erfreuen sich als gesundheitsfördernde Tools wachsender Beliebtheit. Diese Spielelemente machen sich die Abneigung der Menschen vor Verlusten zunutze, die sie motivieren, weiterhin Übungen zu machen, um Aktivitätsziele zu erreichen. Darüber hinaus ermöglichen Apps den Benutzern auch, ihr Verhalten und ihren Lebensstil auf bequemere und weniger stigmatisierende Weise zu überwachen, aufzuzeichnen und zu reflektieren als herkömmliche Gesundheitsinterventionen. Ihre Wirksamkeit in Familien mit niedrigem Einkommen, insbesondere in Bezug auf die HRQoL bei Kindern, ist jedoch unbekannt. Darüber hinaus werden die meisten verfügbaren Apps in der westlichen Bevölkerung und in englischer Sprache produziert, was ihre Anwendbarkeit auf chinesische Familien mit niedrigem Einkommen einschränkt. Die wenigen PA-Werbe-Apps, die in chinesischer Sprache verfügbar sind, zielen hauptsächlich auf einzelne erwachsene Benutzer ab, ohne zu berücksichtigen, ob die Übungsbewegungen für Kinder geeignet sind, was die Verwendung in der Familienintervention erschwert.

Frühere Arbeiten des Forschungsteams Seit 2012 hat unser Forschungsteam in Zusammenarbeit mit einer philanthropischen Stiftung in Hongkong (Kerry Group Foundation (Hong Kong) Limited (KGKF)) verschiedene Interventionen zur Stärkung der Gesundheit und eine umfassende Gesundheitsbewertung für eine Gruppe durchgeführt von Familien mit niedrigem Einkommen in Hongkong (166 Familien mit niedrigem Einkommen aus Tung Chung und 205 Familien mit ähnlichem soziodemografischem Hintergrund aus anderen Bezirken von Hongkong). Wir fanden heraus, dass lokale chinesische Erwachsene aus Familien mit niedrigem Einkommen eine schlechtere HRQoL hatten als die allgemeine Bevölkerung [14]. Ihre Kinder hatten auch eine schlechtere HRQOL und mehr Verhaltensprobleme [15]. Die Ergebnisse unserer vorläufigen Analyse zeigten, dass sowohl Eltern als auch Kinder aus Familien mit niedrigem Einkommen niedrigere PA-Werte pro Woche angaben als die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfohlenen Werte. Es gab eine positive Korrelation (r=0,25, p = 0,001) zwischen der gesamten wöchentlichen Zeit körperlicher Aktivitäten (einschließlich Gehen, Aktivitäten mittlerer Intensität oder/und intensiver Intensität) bei Eltern und Kindern. Darüber hinaus führten wir im Oktober-November 2016 einen Pilotkurs für Eltern-Kind-Übungen durch und stellten einen signifikanten Gewinn von 12,5 Punkten in der Punktzahl der Mental Health Scale of Child Health Questionnaire – Parent Form – 50 (CHQ-PF50) der teilnehmenden Kinder fest. Unser Forschungsteam arbeitet daran, dieses Eltern-Kind-Partnerübungsprogramm als Smartphone-App bereitzustellen.

Derzeit läuft die Entwicklung der Smartphone-App zu einfachen Eltern-Kind-Partnerübungen, die von einer philanthropischen Stiftung in Hongkong (Kerry Group Foundation (Hong Kong) Limited (KGKF)) gefördert wird.

Nach fachkundiger Beratung und Sichtung relevanter Literatur entwickeln wir eine Smartphone-App „FAMILY MOVE“ in chinesischer Sprache mit folgenden Features:

  • Kontoanmeldung mit einer eindeutigen, anonymen Teilnehmernummer für jede Benutzerfamilie, die es uns ermöglichen würde, die Häufigkeit und Dauer der Nutzung unserer App durch den Benutzer aufzuzeichnen
  • Ein vollautomatisches 8-wöchiges Eltern-Kind-Partner-Übungsprogramm (Freigabe von Übungen der Stufe 1 in Woche 1-2; Übungen der Stufe 2 in Woche 3-4; Übungen der Stufe 3 in Woche 5-6; Wiederholung aller Übungen in Woche 7- 8) für Kleinkinder im Alter von 6 bis 10 Jahren bzw. Jugendliche ab 11 Jahren
  • Jedes Level besteht aus einem Aufwärmclip (1 Minute), 4 kurzen Demonstrationsclips für Übungsbewegungen mit Audioanweisungen (30 Sekunden pro Clip) und einem langen Tanzclip (3 Minuten), der die vier Übungsbewegungen mit Hintergrundmusik integriert
  • Punkte werden den Benutzern gutgeschrieben, nachdem sie sich einen Videoclip zu Übungsbewegungen angesehen haben. Für schwierigere Züge würden mehr Punkte vergeben
  • Das Scoreboard zeigt die persönliche Punktzahl sowie die Punktzahlen der 5 besten Benutzer an
  • Drei Push-Benachrichtigungen pro Woche als Aufforderungen, um Benutzer zu motivieren, weiterhin Übungen zu machen

Die Übungsbewegungen, die Eltern und Kinder im Pilotübungskurs geübt hatten, wurden nach der Modifikation auf der Grundlage von Meinungen von PA-Experten gefilmt und würden als Demonstrationsvideos in der App verwendet.

Eine Pre-Post-Pilotstudie wird 2017 an 166 Eltern-Kind-Paaren durchgeführt, die aus der Gruppe der im Bezirk Tung Chung lebenden Familien in unserer Kohorte rekrutiert werden, nachdem die FAMILY MOVE-App erstellt wurde. Eltern berechtigter Familien werden per SMS („Short Message Service“) benachrichtigt und gefragt, ob sie damit einverstanden sind oder nicht, die FAMILY MOVE App im Rahmen unserer Health Empowerment-Studie zu erhalten. Eltern, die der Teilnahme an dieser 8-wöchigen Pilotinterventionsstudie zustimmen, werden gebeten, zu jedem Bewertungszeitpunkt (Baseline) die gleichen Fragebögen zu ihrer eigenen HRQOL, PA-Werten und ihrem psychischen Gesundheitszustand sowie zu HRQOL, Verhalten und PA-Werten ihrer Kinder auszufüllen , 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention).

Aufbauend auf solchen Grundlagen und vorhandenen Beweisen möchte unser Team in der vorliegenden Studie eine weitere Auswertung durchführen, indem es eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) startet, die die Wirksamkeit eines einfachen Eltern-Kind-Partner-Übungsprogramms untersucht, das als Smartphone-App „FAMILY MOVE“ bereitgestellt wird. bei der Verbesserung der HRQoL und des PA-Niveaus von Kindern aus Familien mit niedrigem Einkommen.

Zu prüfende Ziele und Hypothesen:

Lernziele

  1. Bewertung der Wirksamkeit der Smartphone-App „FAMILY MOVE“ bei der Verbesserung der HRQoL von Kindern;
  2. Bewertung der Wirksamkeit der Smartphone-App „FAMILY MOVE“ bei der Verbesserung der PA-Werte von Kindern;
  3. Untersuchung der Zusammenhänge zwischen der Nutzung der „FAMILY MOVE“-App und HRQoL und PA von Kindern.

Hypothesen studieren

  1. Im Vergleich zur Kontrollgruppe zeigen Kinder aus der Interventionsgruppe eine bessere HRQoL (gemessen anhand der Psychosocial Summary Scores des Child Health Questionnaire – Parent Form – 50 (CHQ-PF50)) 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention.
  2. Im Vergleich zur Kontrollgruppe zeigen Kinder aus der Interventionsgruppe 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention eine größere PA, gemessen anhand des METS (Metabolic Equivalent for Task) – Minuten/Woche.
  3. Es besteht eine positive Korrelation zwischen der Verbesserung der HRQoL- und PA-Werte von Kindern und der Zeit, die sie mit der FAMILY MOVE-App verbringen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

186

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das monatliche Haushaltseinkommen der Familie übersteigt nicht 75 % des mittleren monatlichen Haushaltseinkommens von Hongkong bei der Einschreibung;
  • Familie hat mindestens einen Elternteil und ein Kind im Alter von 7 bis 16 Jahren bei der Einschreibung;
  • Mindestens ein Elternteil besitzt ein Smartphone mit dem mobilen Betriebssystem iOS oder Android.

Ausschlusskriterien:

  • Sowohl Eltern als auch Kinder können traditionelles Chinesisch nicht verstehen oder lesen
  • Eltern oder Kinder mit einer Erkrankung, die die körperliche Aktivität einschränkt
  • Vorherige Nutzung der Apps von Interesse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Eingreifen der Family Move-App
Alle rekrutierten Eltern-Kind-Paare werden nach der Ausgangsbewertung durch einen unabhängigen Statistiker unter Verwendung eines Computer-Randomisierungstools entweder der FAMILY MOVE-App-Interventionsgruppe oder der HK FitNuts-App-Kontrollgruppe mit einem Zuteilungsverhältnis von 1:1 randomisiert. Obwohl beide Gruppen eine eigenständige App erhalten, haben die Apps unterschiedliche Designmerkmale: Verwendung von Wettbewerbs- und Punktelementen (FAMILY MOVE-App) oder Verwendung traditioneller Demonstrationselemente (HK FitNuts-App). Nachdem beide Gruppen die 8-wöchige Interventionsstudie abgeschlossen und die Messungen 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention durchgeführt haben, erhält die Kontrollgruppe dieselbe FAMILY MOVE-App. Ergebnisbewertungen werden von einem geschulten Interviewer durchgeführt, der für die Fächergruppenzuordnung verblindet ist.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Intervention der App „HK FitNuts“.
Die Eltern-Kind-Paare in der Kontrollgruppe erhalten einen Link zum Herunterladen der „HK FitNuts“-App, die von der Hong Kong Association of Sports Medicine and Sports Science, Department of Orthopaedics & Traumatology der Chinese University of Hong Kong and Hong entwickelt wurde Kong Dietitians Association zur Förderung eines gesunden Lebensstils in Hongkong. Die App enthält kurze Videoclips, die grundlegende individuelle Übungsbewegungen demonstrieren, und bietet weitere Textinformationen zu PA. Es verfügt jedoch nicht über eine Push-Benachrichtigungsfunktion. Um sicherzustellen, dass Interventions- und Kontrollgruppe die gleiche Aufmerksamkeit von unserem Forschungsteam erhalten, senden wir dreimal pro Woche einen Text über HK FitNuts und allgemeine Übungsinformationen an die Teilnehmer der Kontrollgruppe. Wie die Teilnehmer der Interventionsgruppe wird auch die Kontrollgruppe gebeten, ihre wöchentliche App-Nutzung und ihr PA-Muster anzugeben, indem sie am Ende jeder Interventionswoche ein Online-Protokoll ausfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychosozialen Gesundheit des Kindes zu Studienbeginn 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
Chinesischer Gesundheitsfragebogen für Kinder – Elternformular – 50 (CHQ-PF50); einschließlich 12 Domänenskalen (Allgemeine Gesundheit, Körperliche Funktionsfähigkeit, Rolle/soziale Einschränkungen – emotional/Verhalten, Rolle/soziale Einschränkungen – körperlich, körperliche Schmerzen/Unbehagen, Verhalten, psychische Gesundheit, Selbstwertgefühl, elterlicher Einfluss – Emotion, elterlicher Einfluss – Zeit , Familienaktivitäten und Familienzusammenhalt) und 2 zusammenfassende Punktzahlen (physische zusammenfassende Punktzahl und psychosoziale zusammenfassende Punktzahl). Höhere Werte weisen auf eine bessere HRQoL hin.
Baseline, 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
Veränderung gegenüber dem Baseline-Kind-Gesamtaktivitäts-Score (MET-Minuten/Woche) 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
International Physical Activity Questionnaire – Short Form – Chinesische Version (IPAQ-SF); einschließlich sieben Fragen zur Häufigkeit und Dauer der Zeit, die in den letzten 7 Tagen mit körperlicher Aktivität verbracht wurde, um eine Punktzahl für jeden Bereich (Gehen, Aktivitäten mit mittlerer Intensität und Aktivitäten mit hoher Intensität) und eine Gesamtsumme, ausgedrückt in MET-Minuten, zu berechnen. Woche.
Baseline, 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der geistigen und körperlichen Gesundheit der Eltern zu Studienbeginn 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
Chinesische (Hongkong) Übersetzung von 12 Items Short-Form Health Survey-Version 2 (SF-12v2); ein generisches HRQoL-Maß, das 8 Bereiche (körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, rolle-emotionale und geistige Gesundheit) und zwei zusammenfassende Werte (psychische Gesundheit und körperliche Gesundheit) umfasst.
Baseline, 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
Veränderung gegenüber den Baseline-Kind-SDQ-Gesamtschwierigkeiten 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
Chinesischer Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ); einschließlich 5 Subskalen von emotionalen Symptomen, Verhaltensproblemen, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, prosozialem Verhalten und Problemen in der Beziehung zu Gleichaltrigen. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Verhalten für alle hin, mit Ausnahme des Wertes für prosoziales Verhalten. Die Werte der vier Subskalen, die Symptome oder Probleme messen, können zu einem Gesamtwert für Schwierigkeiten summiert werden
Baseline, 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
Veränderung gegenüber dem Baseline-Total Physical Activity Score der Eltern (MET-Minuten/Woche) 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
International Physical Activity Questionnaire – Short Form – Chinesische Version (IPAQ-SF); einschließlich sieben Fragen zur Häufigkeit und Dauer der Zeit, die in den letzten 7 Tagen mit körperlicher Aktivität verbracht wurde, um eine Punktzahl für jeden Bereich (Gehen, Aktivitäten mit mittlerer Intensität und Aktivitäten mit hoher Intensität) und eine Gesamtsumme, ausgedrückt in MET-Minuten, zu berechnen. Woche.
Baseline, 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
Änderung der elterlichen DASS-Ausgangswerte auf jeder Subskala (Depression, Angst und Stress) 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention
Chinesische Stressskala für Depressionsangst – 21 (DASS – 21); einschließlich 3 Subskalen mit jeweils 7 Items zur Bewertung der Schwere/Häufigkeit von Angstsymptomen, Depressionssymptomen und Stress
Baseline, 1 Monat und 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cindy Lo Kuen Lam, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW17-179

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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