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Estudo de Aplicação de Exercícios de Pais e Filhos para Smartphone

7 de dezembro de 2024 atualizado por: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

Um ensaio controlado randomizado da eficácia de um aplicativo de exercícios de parceiro pai-filho para melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças de famílias de baixa renda

Com base em nosso trabalho de base anterior, incluindo o desenvolvimento do aplicativo FAMILY MOVE e o estudo piloto, avaliaremos ainda mais a eficácia de um programa simples de exercícios entre pais e filhos, fornecido por nosso aplicativo FAMILY MOVE, na qualidade de vida relacionada à saúde das crianças por meio de um único estudo randomizado controlado por placebo (RCT) cego. Este RCT irá amostrar 286 pares de pais e filhos de baixa renda recrutados de famílias de baixa renda na comunidade. Os participantes do estudo serão randomizados após a avaliação inicial por um estatístico independente usando a ferramenta de randomização de computador com proporção de alocação de 1:1 para o grupo de intervenção do aplicativo FAMILY MOVE ou para o grupo de controle do aplicativo HK FitNuts. Depois que ambos os grupos concluírem o estudo de intervenção e as medições de acompanhamento em 1 mês, 6 meses e 12 meses após a intervenção, o grupo de controle receberá o mesmo aplicativo FAMILY MOVE. As avaliações dos resultados serão conduzidas por um entrevistador treinado cego para a alocação do grupo de assunto na linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses após a intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os benefícios para a saúde da atividade física regular (AF) são bem reconhecidos. Um estilo de vida ativo beneficia a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) por meio de seu efeito na saúde física e mental. Adultos e crianças que participam regularmente de AF relataram melhor qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em comparação com aqueles que não o fazem. HRQoL é uma construção multidimensional que capta o impacto da doença na capacidade da pessoa de viver uma vida plena. Funcionamento físico, social e psicológico são os domínios mais importantes da QVRS em adultos e crianças. Embora muitos indivíduos percebam os efeitos benéficos da AF, alguns não têm motivação para manter os níveis de treino recomendados, enquanto outros carecem de meios.

Atividade física para promover a QVRS Em particular, os pais que vivem com baixa renda enfrentam uma série de barreiras práticas, como custo inacessível, falta de apoio para cuidar dos filhos e tempo limitado após o trabalho para praticar AF. Os pais inativos terão dificuldade em definir exemplos e padrões de AF para seus filhos. A quantidade de tempo que passam com as crianças em atividades conjuntas também é limitada. Os programas comunitários de exercícios entre pais e filhos têm o potencial de melhorar a QVRS de pais e filhos, aumentando o nível de AF e a qualidade das interações entre pais e filhos. No entanto, envolver adultos e crianças de baixa renda em programas de AF é um desafio por causa de sua agenda lotada e acesso limitado às instalações de AF. Tecnologias ubíquas, como programas baseados na web e aplicativos para smartphones (apps), podem superar as barreiras às intervenções de AF para essa população de difícil acesso. Os exercícios para essas famílias precisam ser simples e práticos. A introdução de alongamentos básicos e exercícios de força que exigem que os pais e seus filhos se ajudem pode ser um bom começo para as famílias inativas mudarem para um estilo de vida ativo. Além da melhoria do condicionamento físico, a alegria e o apoio compartilhados durante os exercícios entre pais e filhos podem promover humores positivos e melhor satisfação com a vida, ou seja, QVRS.

Tecnologia móvel para promover PA O uso de dispositivos móveis está aumentando rapidamente e metade das assinaturas de telefones móveis em todo o mundo estão na região da Ásia-Pacífico. Dispositivos móveis avançados, como smartphones, são equipados com recursos de sistema operacional de computador pessoal, como conectividade de rede persistente e aplicativos para download. Aplicativos de smartphone que combinam informações textuais com elementos de jogos, como competição, placar e pontuação, estão crescendo em popularidade como ferramentas de promoção da saúde. Esses elementos do jogo aproveitam a aversão das pessoas às perdas, o que as motiva a continuar fazendo exercícios para atingir os objetivos da atividade. Além disso, os aplicativos também permitem que os usuários monitorem, registrem e reflitam sobre seu comportamento e estilo de vida de maneira mais conveniente e menos estigmatizante do que as intervenções tradicionais de saúde. No entanto, sua eficácia em famílias de baixa renda, especialmente na QVRS em crianças, é desconhecida. Além disso, a maioria dos aplicativos disponíveis é produzida em populações ocidentais e em inglês, o que limita sua aplicabilidade a famílias chinesas de baixa renda. Os poucos aplicativos de promoção de AF disponíveis em chinês visam principalmente usuários adultos individuais, sem considerar se os movimentos do exercício são apropriados para crianças, o que dificulta o uso na intervenção familiar.

Trabalhos anteriores realizados pela equipe de pesquisa Desde 2012, nossa equipe de pesquisa, em colaboração com uma fundação filantrópica em Hong Kong (Kerry Group Foundation (Hong Kong) Limited (KGKF)), forneceu várias intervenções de capacitação em saúde e avaliação abrangente de saúde para um grupo de famílias de baixa renda em Hong Kong (166 famílias de baixa renda de Tung Chung e 205 famílias com histórico sociodemográfico semelhante de outros distritos de Hong Kong). Descobrimos que adultos chineses locais de famílias de baixa renda tinham pior QVRS do que a população em geral [14]. Seus filhos também tinham pior QVRS e mais problemas comportamentais [15]. Os resultados de nossa análise preliminar mostraram que pais e filhos de famílias de baixa renda relataram níveis mais baixos de AF por semana do que os níveis recomendados pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Houve correlação positiva (r=0,25, p=0,001) entre o tempo total semanal de atividades físicas (incluindo caminhada, atividades de intensidade moderada e/ou vigorosa) em pais e filhos. Além disso, ministramos um curso piloto de exercícios para pais e filhos em outubro-novembro de 2016 e encontramos um ganho significativo de 12,5 pontos nas pontuações da escala de saúde mental do Child Health Questionnaire - Parent Form - 50 (CHQ-PF50) das crianças participantes. Nossa equipe de pesquisa está trabalhando para oferecer este programa de exercícios para pais e filhos como um aplicativo para smartphone.

O desenvolvimento do aplicativo para smartphone em exercícios simples de pais e filhos, que é financiado por uma fundação filantrópica em Hong Kong (Kerry Group Foundation (Hong Kong) Limited (KGKF)) está atualmente em andamento.

Após consulta especializada e revisão da literatura relevante, estamos desenvolvendo um aplicativo para smartphone "FAMILY MOVE" em chinês com os seguintes recursos:

  • Login de conta com um número de participante anônimo exclusivo para cada família de usuários, o que nos permitiria manter registro da frequência e duração do uso do aplicativo pelo usuário
  • Um programa de exercícios para pais e filhos totalmente automatizado de 8 semanas (liberação de movimentos de nível 1 na semana 1-2; movimentos de nível 2 na semana 3-4; movimentos de nível 3 na semana 5-6; revisão de todos os movimentos na semana 7- 8) para crianças pequenas de 6 a 10 anos e adolescentes de 11 anos ou mais, respectivamente
  • Cada nível consiste em um clipe de aquecimento (1 minuto), 4 clipes curtos de demonstração de movimento de exercício com instruções de áudio (30 segundos por clipe) e 1 clipe de dança longo (3 minutos) integrando os quatro movimentos de exercício com música de fundo
  • Os pontos serão dados aos usuários depois que eles visualizarem um videoclipe de movimento de exercício. Mais pontos seriam concedidos a movimentos mais difíceis
  • O placar exibirá a pontuação pessoal, bem como as pontuações dos 5 principais usuários
  • Três notificações push por semana como prompts para motivar os usuários a continuar fazendo exercícios

Os movimentos do exercício que os pais e filhos praticaram no curso piloto de exercícios foram filmados após modificações com base nas opiniões de especialistas em CF e seriam usados ​​como vídeos de demonstração no aplicativo.

Um estudo piloto pré-pós será realizado em 2017 em 166 pares de pais e filhos recrutados do grupo de famílias que vivem no distrito de Tung Chung em nossa coorte após a produção do aplicativo FAMILY MOVE. Os pais de famílias elegíveis serão notificados por SMS ("Short Message Service") e perguntados se concordam ou não em receber o aplicativo FAMILY MOVE como parte de nosso estudo de fortalecimento da saúde. Os pais que concordarem em participar deste estudo piloto de intervenção de 8 semanas serão solicitados a preencher o mesmo conjunto de questionários sobre sua própria QVRS, níveis de AF e condição de saúde mental e a QVRS de seus filhos, comportamento e níveis de AF em cada ponto de avaliação (linha de base , 1 mês e 6 meses pós-intervenção).

Com base nessas bases e nas evidências existentes, no presente estudo, nossa equipe gostaria de avaliar mais, lançando um estudo randomizado controlado (RCT) examinando a eficácia de um programa simples de exercícios entre pais e filhos, fornecido como um aplicativo de smartphone "FAMILY MOVE" na melhoria da QVRS e do nível de AF de crianças de famílias de baixa renda.

Objetivos e Hipóteses a serem Testadas:

Objetivos do estudo

  1. Avaliar a eficácia do aplicativo para smartphone "FAMILY MOVE" na melhora da QVRS de crianças;
  2. Avaliar a eficácia do aplicativo de smartphone "FAMILY MOVE" na melhora dos níveis de AF de crianças;
  3. Explorar as associações entre o uso do aplicativo "FAMILY MOVE" e a QVRS e AF de crianças.

Hipóteses de estudo

  1. Em comparação com o grupo controle, as crianças do grupo intervenção apresentarão melhor QVRS (medida pelos escores do Psychosocial Summary of Child Health Questionnaire - Parent Form - 50 (CHQ-PF50)) em 1 mês, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
  2. Comparadas ao grupo controle, as crianças do grupo intervenção apresentarão maior AF medida pelo METS (Metabolic Equivalent for Task) -minutos/semana em 1 mês, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
  3. Existe uma correlação positiva de melhora na QVRS e nos níveis de AF das crianças com o tempo que passam no aplicativo FAMILY MOVE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

186

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • A renda familiar mensal da família não excede 75% da renda familiar mensal mediana de Hong Kong no momento da inscrição;
  • A família tem pelo menos um pai e uma criança com idade entre 7 e 16 anos no momento da inscrição;
  • Pelo menos um dos pais tem um smartphone com sistema operacional móvel iOS ou Android.

Critério de exclusão:

  • Tanto os pais quanto os filhos não conseguem entender ou ler o chinês tradicional
  • Pais ou filhos com uma condição médica limitando a capacidade de se exercitar
  • Uso anterior dos aplicativos de interesse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Intervenção do aplicativo Family Move
Todos os pares de pais e filhos recrutados serão randomizados após a avaliação inicial por um estatístico independente usando a ferramenta de randomização de computador para o grupo de intervenção do aplicativo FAMILY MOVE ou o grupo de controle do aplicativo HK FitNuts com uma proporção de alocação de 1:1. Embora ambos os grupos recebam um aplicativo autônomo, os aplicativos têm características de design distintas: uso de elementos de competição e pontos (aplicativo FAMILY MOVE) ou uso de elementos de demonstração tradicionais (aplicativo HK FitNuts). Depois que ambos os grupos concluírem o estudo de intervenção de 8 semanas e as medições de acompanhamento em 1 mês, 6 meses e 12 meses após a intervenção, o grupo de controle receberá o mesmo aplicativo FAMILY MOVE. As avaliações dos resultados serão conduzidas por um entrevistador treinado que não conhece a alocação do grupo de assuntos.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Intervenção do aplicativo "HK FitNuts"
Os pares de pais e filhos no grupo de controle receberão um link para baixar o aplicativo "HK FitNuts", desenvolvido pela Associação de Medicina Esportiva e Ciências do Esporte de Hong Kong, Departamento de Ortopedia e Traumatologia da Universidade Chinesa de Hong Kong e Hong Kong Dietitians Association para promover um estilo de vida saudável em Hong Kong. O aplicativo inclui videoclipes curtos demonstrando movimentos básicos de exercícios individuais e fornece outras informações textuais relacionadas à AF. No entanto, ele não possui função de notificação por push. Para garantir que o grupo de intervenção e o grupo de controle recebam igual atenção de nossa equipe de pesquisa, enviaremos um texto sobre HK FitNuts e informações gerais sobre exercícios aos participantes do grupo de controle três vezes por semana. Assim como os participantes do grupo de intervenção, o grupo de controle também será solicitado a fornecer seu uso semanal de aplicativos e padrão de AF, preenchendo um registro online no final de cada semana de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base da Saúde Psicossocial Infantil 1 mês e 6 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 1 mês e 6 meses após a intervenção
Questionário Chinês de Saúde Infantil - Formulário para Pais - 50 (CHQ-PF50); incluindo 12 escalas de domínio (saúde geral, funcionamento físico, papel/limitações sociais - emocional/comportamental, papel/limitações sociais - físico, dor corporal/desconforto, comportamento, saúde mental, auto-estima, impacto parental - emoção, impacto parental - tempo , Atividades Familiares e Coesão Familiar) e 2 pontuações resumidas (Pontuação Resumida Física e Pontuação Resumida Psicossocial). Pontuações mais altas indicam melhor QVRS.
linha de base, 1 mês e 6 meses após a intervenção
Mudança da pontuação total de atividade física infantil da linha de base (MET-minutos/semana) em 1 mês e 6 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 1 mês e 6 meses após a intervenção
Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form - versão chinesa (IPAQ-SF); incluindo sete perguntas sobre a frequência e duração do tempo gasto em atividade física nos últimos 7 dias para calcular uma pontuação para cada domínio (caminhada, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa) e um total geral expresso em MET-minutos/ semana.
linha de base, 1 mês e 6 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base da saúde mental e física dos pais 1 mês e 6 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 1 mês e 6 meses após a intervenção
Tradução para Chinês (Hong Kong) do Short-Form Health Survey-versão 2 (SF-12v2) de 12 itens; uma medida genérica de QVRS incluindo 8 domínios (função física, função física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, função social, função emocional e saúde mental) e duas pontuações resumidas (saúde mental e saúde física).
linha de base, 1 mês e 6 meses após a intervenção
Alteração das pontuações totais de dificuldades do SDQ infantil da linha de base 1 mês e 6 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 1 mês e 6 meses após a intervenção
Questionário Chinês de Força e Dificuldades (SDQ); incluindo 5 subescalas de sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, comportamentos pró-sociais e problemas de relacionamento com colegas. Escores mais altos indicam pior comportamento para todos, exceto o escore de comportamento pró-social. As pontuações das quatro subescalas que medem sintomas ou problemas podem ser somadas para uma pontuação total de dificuldades
linha de base, 1 mês e 6 meses após a intervenção
Mudança da pontuação total de atividade física dos pais da linha de base (MET-minutos/semana) em 1 mês e 6 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 1 mês e 6 meses após a intervenção
Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form - versão chinesa (IPAQ-SF); incluindo sete perguntas sobre a frequência e duração do tempo gasto em atividade física nos últimos 7 dias para calcular uma pontuação para cada domínio (caminhada, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa) e um total geral expresso em MET-minutos/ semana.
linha de base, 1 mês e 6 meses após a intervenção
Alteração das pontuações iniciais do DASS dos pais em cada subescala (Depressão, Ansiedade e Estresse) em 1 mês e 6 meses após a intervenção
Prazo: linha de base, 1 mês e 6 meses após a intervenção
Escala Chinesa de Depressão e Ansiedade - 21 (DASS - 21); incluindo 3 subescalas, cada uma com 7 itens avaliando a gravidade/frequência dos sintomas de ansiedade, sintomas de depressão e estresse, respectivamente
linha de base, 1 mês e 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cindy Lo Kuen Lam, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UW17-179

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção do aplicativo Family Move

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