Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av liggende hypertensjon ved autonom svikt (CPAP)

4. november 2025 oppdatert av: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Behandling av liggende hypertensjon ved autonom svikt med kontinuerlig positivt luftveistrykk

Ryggliggende hypertensjon er et vanlig problem som rammer minst 50 % av pasientene med primær autonom svikt. Ryggliggende hypertensjon kan være alvorlig og kompliserer behandlingen av ortostatisk hypotensjon. Hensikten med denne studien er å vurdere om kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) reduserer blodtrykket hos pasienter med autonom svikt med liggende hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ryggliggende hypertensjon er et vanlig problem som rammer minst 50 % av pasientene med primær autonom svikt. Ryggliggende hypertensjon kan være alvorlig og kompliserer behandlingen av ortostatisk hypotensjon. Legemidler som brukes til behandling av ortostatisk hypotensjon (f.eks. fludrokortison og pressormidler), forverrer liggende hypertensjon. Høyt blodtrykk kan også forårsake målorganskade hos denne pasientgruppen. De patofysiologiske mekanismene som forårsaker liggende hypertensjon hos pasienter med autonom svikt er ikke definert.

Denne studien vil teste hypotesen om at kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) har en akutt senkende BP-effekt hos pasienter med autonom svikt med liggende hypertensjon. CPAP er en mye brukt behandling for søvnrelaterte pusteforstyrrelser inkludert søvnapné, som bruker mildt lufttrykk for å holde pusteluftveiene åpne. Det innebærer å bruke en CPAP-maskin som blåser luft inn i et rør koblet til en maske plassert over nesen, eller nesen og munnen. For disse studiene vil en kommersiell CPAP-enhet bli brukt for å påføre trykk sekvensielt ved 0, 4, 8, 12 og 16 cm H2O i 1-20 minutter hver. Avhengig av BP-responsen og toleransen for CPAP, kan CPAP påføres om natten ved å bruke et CPAP-nivå som var tolerabelt og viste en BP-senkende effekt under den akutte testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Autonomic Dysfunction Center/ Vanderbilt University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • David Robertson, MD
        • Underetterforsker:
          • jorge Celedonio, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Bonnie K Black, RN
        • Underetterforsker:
          • Luis E Okamoto, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Italo Biaggioni, MD
        • Underetterforsker:
          • Alfredo Gamboa, MD
        • Underetterforsker:
          • Cyndya A Shibao, MD
        • Underetterforsker:
          • Andre Diedrich, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med autonom svikt og med liggende hypertensjon fra alle raser

Ekskluderingskriterier:

  • Alle medisinstudenter
  • Gravide kvinner
  • Høyrisikopasienter (f. hjertesvikt, symptomatisk koronarsykdom, nedsatt leverfunksjon, historie med hjerneslag eller hjerteinfarkt)
  • Anamnese med alvorlige allergier eller astma.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo pille eller plaster eller falsk CPAP
Legemiddel: Placebo
Placebo pille eller plaster. Enkeltdose
Andre navn:
  • placebo pille eller plaster
Aktiv komparator: CPAP (kontinuerlig positivt luftveistrykk)
Kontinuerlig positivt luftveistrykk om natten
Enhet: kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP)
Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) vil bli brukt om natten fra kl. 20.00. CPAP-nivået vil bli bestemt under en akutt CPAP-forsøk.
Andre navn:
  • CPAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ryggliggende systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 timer
endring i liggende systolisk blodtrykk fra baseline
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinvolum
Tidsramme: 12 timer
Nattlig urinvolum
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2017

Primær fullføring (Antatt)

21. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

21. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 010189-1
  • 200124 (Annen identifikator: VUMC IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere