Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av liggande hypertoni vid autonomt misslyckande (CPAP)

4 november 2025 uppdaterad av: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Behandling av supin hypertoni vid autonomt misslyckande med kontinuerligt positivt luftvägstryck

Högt blodtryck i rygg är ett vanligt problem som drabbar minst 50 % av patienterna med primär autonom funktionssvikt. Högt blodtryck på rygg kan vara allvarligt och komplicerar behandlingen av ortostatisk hypotoni. Syftet med denna studie är att bedöma om kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) sänker blodtrycket hos patienter med autonomt svikt med högt blodtryck i liggande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Högt blodtryck i rygg är ett vanligt problem som drabbar minst 50 % av patienterna med primär autonom funktionssvikt. Högt blodtryck på rygg kan vara allvarligt och komplicerar behandlingen av ortostatisk hypotoni. Läkemedel som används för behandling av ortostatisk hypotoni (t.ex. fludrokortison och pressormedel), förvärrar liggande hypertoni. Högt blodtryck kan också orsaka målorganskador hos denna patientgrupp. De patofysiologiska mekanismerna som orsakar liggande hypertoni hos patienter med autonom svikt har inte definierats.

Denna studie kommer att testa hypotesen att kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) har en akut sänkande BP-effekt hos patienter med autonomt svikt med högt blodtryck i liggande. CPAP är en allmänt använd behandling för sömnrelaterade andningsstörningar inklusive sömnapné, som använder milt lufttryck för att hålla andningsluftvägarna öppna. Det innebär att man använder en CPAP-maskin som blåser in luft i ett rör kopplat till en mask placerad över näsan, eller näsan och munnen. För dessa studier kommer en kommersiell CPAP-enhet att användas för att applicera tryck sekventiellt vid 0, 4, 8, 12 och 16 cm H2O i 1-20 minuter vardera. Beroende på BP-svar och tolerabilitet mot CPAP kan CPAP appliceras under natten med en CPAP-nivå som var tolererbar och visade en BP-sänkande effekt under det akuta testet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Autonomic Dysfunction Center/ Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • David Robertson, MD
        • Underutredare:
          • jorge Celedonio, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Bonnie K Black, RN
        • Underutredare:
          • Luis E Okamoto, MD
        • Huvudutredare:
          • Italo Biaggioni, MD
        • Underutredare:
          • Alfredo Gamboa, MD
        • Underutredare:
          • Cyndya A Shibao, MD
        • Underutredare:
          • Andre Diedrich, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med autonom funktionssvikt och med högt blodtryck i ryggläge från alla raser

Exklusions kriterier:

  • Alla läkarstudenter
  • Gravid kvinna
  • Högriskpatienter (t.ex. hjärtsvikt, symtomatisk kranskärlssjukdom, nedsatt leverfunktion, stroke eller hjärtinfarkt)
  • Historik av allvarliga allergier eller astma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo-piller eller plåster eller sken-CPAP
Läkemedel: Placebo
Placebo piller eller plåster. En dos
Andra namn:
  • placebo piller eller plåster
Aktiv komparator: CPAP (kontinuerligt positivt luftvägstryck)
Kontinuerligt positivt luftvägstryck under natten
Enhet: kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP)
Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) kommer att tillämpas under natten med start från 20:00. CPAP-nivån kommer att bestämmas under en akut CPAP-prövning.
Andra namn:
  • CPAP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ryggligt systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 timmar
förändring i liggande systoliskt blodtryck från baslinjen
12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinvolym
Tidsram: 12 timmar
Nattlig urinvolym
12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

21 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

21 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 010189-1
  • 200124 (Annan identifierare: VUMC IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera