自主神经衰竭 (CPAP) 仰卧位高血压的治疗
2024年3月25日 更新者：Italo Biaggioni、Vanderbilt University Medical Center
持续气道正压通气治疗仰卧位高血压伴自主神经衰竭
仰卧位高血压是一个常见问题，影响至少 50% 的原发性自主神经衰竭患者。
仰卧位高血压可能很严重，并使体位性低血压的治疗复杂化。
本研究的目的是评估持续气道正压通气 (CPAP) 是否能降低仰卧位高血压的自主神经功能衰竭患者的血压。
研究概览
详细说明
仰卧位高血压是一个常见问题，影响至少 50% 的原发性自主神经衰竭患者。 仰卧位高血压可能很严重，并使体位性低血压的治疗复杂化。 用于治疗直立性低血压的药物（如氟氢可的松和升压药）会加重仰卧位高血压。 高血压也可能导致本组患者的靶器官损害。 导致自主神经衰竭患者仰卧位高血压的病理生理机制尚未明确。
本研究将检验持续气道正压通气 (CPAP) 对仰卧位高血压的自主神经功能衰竭患者具有急性降压作用的假设。 CPAP 是一种广泛用于治疗与睡眠相关的呼吸障碍（包括睡眠呼吸暂停）的方法，它使用温和的气压来保持呼吸气道畅通。 它涉及使用 CPAP 机器将空气吹入连接到放置在鼻子或鼻子和嘴巴上的面罩的管子中。 对于这些研究，将使用商用 CPAP 设备以 0、4、8、12 和 16 cm H2O 顺序施加压力，每次 1-20 分钟。 根据 CPAP 的 BP 反应和耐受性，CPAP 可以在夜间使用可耐受的 CPAP 水平应用，并在急性测试期间显示出降压效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bonnie K Black, RN
- 电话号码：615-343-6862
- 邮箱：autonomics@vumc.org
研究联系人备份
- 姓名：Luis E Okamoto, MD
- 电话号码：(615) 936-6119
- 邮箱：autonomics@vumc.org
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- 招聘中
- Autonomic Dysfunction Center/ Vanderbilt University Medical Center
-
接触：
- Bonnie K Black, RN
- 电话号码：615-343-6862
- 邮箱：autonomics@vumc.org
-
副研究员：
- David Robertson, MD
-
副研究员：
- jorge Celedonio, MD
-
接触：
- Emily C Smith, RN
- 电话号码：615-875-1516
- 邮箱：autonomics@vumc.org
-
副研究员：
- Bonnie K Black, RN
-
副研究员：
- Luis E Okamoto, MD
-
首席研究员：
- Italo Biaggioni, MD
-
副研究员：
- Alfredo Gamboa, MD
-
副研究员：
- Cyndya A Shibao, MD
-
副研究员：
- Andre Diedrich, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有种族的自主神经衰竭和仰卧位高血压患者
排除标准：
- 所有医学生
- 孕妇
- 高危患者（例如 心力衰竭、有症状的冠状动脉疾病、肝功能损害、中风或心肌梗塞病史）
- 严重过敏或哮喘病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂药片或贴片或假 CPAP
|
安慰剂药丸或贴剂。
单剂量
其他名称：
|
|
有源比较器：CPAP（持续气道正压通气）
夜间持续气道正压通气
|
从 20:00 开始，将在夜间应用持续气道正压通气 (CPAP)。
CPAP 水平将在急性 CPAP 试验期间确定。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
仰卧收缩压
大体时间：12小时
|
仰卧收缩压相对于基线的变化
|
12小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿量
大体时间：12小时
|
夜间尿量
|
12小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Italo Biaggioni, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月21日
初级完成 (估计的)
2024年9月21日
研究完成 (估计的)
2024年12月21日
研究注册日期
首次提交
2017年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月12日
首次发布 (实际的)
2017年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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