Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonomisessa vajaatoiminnassa makuuasennossa (CPAP) esiintyvän hypertension hoito

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Autonomisen vajaatoiminnan makuulla olevan hypertension hoito jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella

Hypertensio makuulla on yleinen ongelma, joka vaikuttaa vähintään 50 %:lla potilaista, joilla on primaarinen autonominen vajaatoiminta. Hypertensio makuulla voi olla vakava ja vaikeuttaa ortostaattisen hypotension hoitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, alentaako jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) verenpainetta autonomisen vajaatoiminnan potilailla, joilla on makuulle asetettu hypertensio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertensio makuulla on yleinen ongelma, joka vaikuttaa vähintään 50 %:lla potilaista, joilla on primaarinen autonominen vajaatoiminta. Hypertensio makuulla voi olla vakava ja vaikeuttaa ortostaattisen hypotension hoitoa. Ortostaattisen hypotension hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. fludrokortisoni ja painetta lisäävät aineet) pahentavat makuulla olevaa hypertensiota. Korkea verenpaine voi myös aiheuttaa kohde-elinvaurioita tälle potilasryhmälle. Patofysiologisia mekanismeja, jotka aiheuttavat makuulla olevaa hypertensiota potilailla, joilla on autonominen toimintahäiriö, ei ole määritelty.

Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) on akuutti verenpainetta alentava vaikutus autonomisen vajaatoiminnan potilailla, joilla on makuulle asetettu hypertensio. CPAP on laajalti käytetty uneen liittyvien hengityshäiriöiden hoito, mukaan lukien uniapnea, joka käyttää lievää ilmanpainetta pitääkseen hengitystiet auki. Siinä käytetään CPAP-konetta, joka puhaltaa ilmaa putkeen, joka on yhdistetty nenän tai nenän ja suun päälle asetettuun maskiin. Näitä tutkimuksia varten käytetään kaupallista CPAP-laitetta painetta kohdistamaan peräkkäin 0, 4, 8, 12 ja 16 cm H2O:ssa 1-20 minuutin ajan. Riippuen verenpainevasteesta ja CPAP:n siedettävyydestä, CPAP:tä voidaan käyttää yön aikana käyttämällä CPAP-tasoa, joka oli siedettävä ja osoitti verenpainetta alentavaa vaikutusta akuutin testin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Autonomic Dysfunction Center/ Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • David Robertson, MD
        • Alatutkija:
          • jorge Celedonio, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Bonnie K Black, RN
        • Alatutkija:
          • Luis E Okamoto, MD
        • Päätutkija:
          • Italo Biaggioni, MD
        • Alatutkija:
          • Alfredo Gamboa, MD
        • Alatutkija:
          • Cyndya A Shibao, MD
        • Alatutkija:
          • Andre Diedrich, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on autonominen vajaatoiminta ja makuuasennossa oleva verenpainetauti kaikista roduista

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki lääketieteen opiskelijat
  • Raskaana olevat naiset
  • Korkean riskin potilaat (esim. sydämen vajaatoiminta, oireinen sepelvaltimotauti, maksan vajaatoiminta, aivohalvaus tai sydäninfarkti)
  • Vakavien allergioiden tai astman historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo-pilleri tai laastari tai vale-CPAP
Lääke: Plasebo
Placebo pilleri tai laastari. Yksittäinen annos
Muut nimet:
  • lumelaastari tai laastari
Active Comparator: CPAP (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine)
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine yön aikana
Laite: jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
Jatkuva positiivinen hengitysteiden painetta (CPAP) sovelletaan yön aikana klo 20.00 alkaen. CPAP-taso määritetään akuutin CPAP-tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • CPAP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine makuulla
Aikaikkuna: 12 tuntia
makuulla olevan systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan määrä
Aikaikkuna: 12 tuntia
Yöllinen virtsan määrä
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 21. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 21. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 010189-1
  • 200124 (Muu tunniste: VUMC IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio makuulla

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa