Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af liggende hypertension ved autonom svigt (CPAP)

4. november 2025 opdateret af: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Behandling af supin hypertension ved autonom svigt med kontinuerligt positivt luftvejstryk

Rygliggende hypertension er et almindeligt problem, der rammer mindst 50 % af patienter med primært autonomt svigt. Rygliggende hypertension kan være alvorlig og komplicerer behandlingen af ​​ortostatisk hypotension. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) sænker blodtrykket hos patienter med autonomt svigt med hypertension i ryggen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygliggende hypertension er et almindeligt problem, der rammer mindst 50 % af patienter med primært autonomt svigt. Rygliggende hypertension kan være alvorlig og komplicerer behandlingen af ​​ortostatisk hypotension. Lægemidler, der anvendes til behandling af ortostatisk hypotension (f.eks. fludrocortison og pressormidler), forværrer liggende hypertension. Højt blodtryk kan også forårsage målorganskader hos denne patientgruppe. De patofysiologiske mekanismer, der forårsager liggende hypertension hos patienter med autonomt svigt, er ikke blevet defineret.

Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) har en akut sænkende BP-effekt hos patienter med autonomt svigt med liggende hypertension. CPAP er en udbredt behandling for søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser, herunder søvnapnø, der bruger mildt lufttryk til at holde vejrtrækningsluftvejene åbne. Det involverer at bruge en CPAP-maskine, der blæser luft ind i et rør forbundet til en maske placeret over næsen eller næsen og munden. Til disse undersøgelser vil en kommerciel CPAP-enhed blive brugt til at påføre tryk sekventielt ved 0, 4, 8, 12 og 16 cm H2O i 1-20 minutter hver. Afhængigt af BP-responsen og tolerabiliteten over for CPAP kan CPAP påføres om natten med et CPAP-niveau, der var tolerabelt og viste en BP-sænkende effekt under den akutte test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Autonomic Dysfunction Center/ Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • David Robertson, MD
        • Underforsker:
          • jorge Celedonio, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Bonnie K Black, RN
        • Underforsker:
          • Luis E Okamoto, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Italo Biaggioni, MD
        • Underforsker:
          • Alfredo Gamboa, MD
        • Underforsker:
          • Cyndya A Shibao, MD
        • Underforsker:
          • Andre Diedrich, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med autonomt svigt og med liggende hypertension fra alle racer

Ekskluderingskriterier:

  • Alle medicinstuderende
  • Gravid kvinde
  • Højrisikopatienter (f. hjertesvigt, symptomatisk koronararteriesygdom, leverinsufficiens, anamnese med slagtilfælde eller myokardieinfarkt)
  • Anamnese med alvorlige allergier eller astma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo pille eller plaster eller falsk CPAP
Medicin: Placebo
Placebo pille eller plaster. Enkelt dosis
Andre navne:
  • placebo pille eller plaster
Aktiv komparator: CPAP (kontinuerligt positivt luftvejstryk)
Kontinuerligt positivt luftvejstryk i løbet af natten
Enhed: kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) vil blive anvendt i løbet af natten fra kl. 20.00. CPAP-niveauet vil blive bestemt under et akut CPAP-forsøg.
Andre navne:
  • CPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygliggende systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 timer
ændring i rygliggende systolisk blodtryk fra baseline
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinvolumen
Tidsramme: 12 timer
Natlig urinvolumen
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 010189-1
  • 200124 (Anden identifikator: VUMC IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygliggende hypertension

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner