Tratamiento de la Hipertensión Supina en Falla Autonómica (CPAP)
Tratamiento de la hipertensión supina en insuficiencia autonómica con presión positiva continua en las vías respiratorias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión supina es un problema común que afecta al menos al 50% de los pacientes con insuficiencia autonómica primaria. La hipertensión supina puede ser grave y complica el tratamiento de la hipotensión ortostática. Los fármacos utilizados para el tratamiento de la hipotensión ortostática (p. ej., fludrocortisona y agentes presores) empeoran la hipertensión supina. La presión arterial alta también puede causar daño a órganos diana en este grupo de pacientes. No se han definido los mecanismos fisiopatológicos que causan la hipertensión supina en pacientes con insuficiencia autonómica.
Este estudio probará la hipótesis de que la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) tiene un efecto agudo de disminución de la PA en pacientes con insuficiencia autonómica e hipertensión supina. CPAP es un tratamiento ampliamente utilizado para los trastornos respiratorios relacionados con el sueño, incluida la apnea del sueño, que utiliza una presión de aire suave para mantener abiertas las vías respiratorias. Implica el uso de una máquina CPAP que sopla aire en un tubo conectado a una máscara colocada sobre la nariz o la nariz y la boca. Para estos estudios, se utilizará un dispositivo CPAP comercial para aplicar presión secuencialmente a 0, 4, 8, 12 y 16 cm H2O durante 1-20 minutos cada uno. Según la respuesta de la PA y la tolerabilidad de la CPAP, la CPAP se puede aplicar durante la noche utilizando un nivel de CPAP que sea tolerable y que muestre un efecto reductor de la PA durante la prueba aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bonnie K Black, RN
- Número de teléfono: 615-343-6862
- Correo electrónico: autonomics@vumc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luis E Okamoto, MD
- Número de teléfono: (615) 936-6119
- Correo electrónico: autonomics@vumc.org
Ubicaciones de estudio
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Autonomic Dysfunction Center/ Vanderbilt University Medical Center
-
Contacto:
- Bonnie K Black, RN
- Número de teléfono: 615-343-6862
- Correo electrónico: autonomics@vumc.org
-
Sub-Investigador:
- David Robertson, MD
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Sub-Investigador:
- jorge Celedonio, MD
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Contacto:
- Emily C Smith, RN
- Número de teléfono: 615-875-1516
- Correo electrónico: autonomics@vumc.org
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Sub-Investigador:
- Bonnie K Black, RN
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Sub-Investigador:
- Luis E Okamoto, MD
-
Investigador principal:
- Italo Biaggioni, MD
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Sub-Investigador:
- Alfredo Gamboa, MD
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Sub-Investigador:
- Cyndya A Shibao, MD
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Sub-Investigador:
- Andre Diedrich, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con falla autonómica y con hipertensión supina de todas las razas
Criterio de exclusión:
- todos los estudiantes de medicina
- Mujeres embarazadas
- Pacientes de alto riesgo (p. insuficiencia cardiaca, arteriopatía coronaria sintomática, insuficiencia hepática, antecedentes de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio)
- Antecedentes de alergias graves o asma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Píldora o parche de placebo o CPAP simulada
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Píldora o parche de placebo.
Dosís única
Otros nombres:
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|
Comparador activo: CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias)
Presión positiva continua en las vías respiratorias durante la noche
|
Se aplicará presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) durante la noche a partir de las 20:00.
El nivel de CPAP se determinará durante una prueba aguda de CPAP.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica en decúbito supino
Periodo de tiempo: 12 horas
|
cambio en la presión arterial sistólica en decúbito supino desde el valor inicial
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen urinario
Periodo de tiempo: 12 horas
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Volumen urinario nocturno
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 010189-1
- 200124 (Otro identificador: VUMC IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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