Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van liggende hypertensie bij autonoom falen (CPAP)

4 november 2025 bijgewerkt door: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Behandeling van liggende hypertensie bij autonoom falen met continue positieve luchtwegdruk

Liggende hypertensie is een veelvoorkomend probleem dat ten minste 50% van de patiënten met primair autonoom falen treft. Liggende hypertensie kan ernstig zijn en bemoeilijkt de behandeling van orthostatische hypotensie. Het doel van deze studie is om te beoordelen of continue positieve luchtwegdruk (CPAP) de bloeddruk verlaagt bij patiënten met autonoom falen met liggende hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Liggende hypertensie is een veelvoorkomend probleem dat ten minste 50% van de patiënten met primair autonoom falen treft. Liggende hypertensie kan ernstig zijn en bemoeilijkt de behandeling van orthostatische hypotensie. Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van orthostatische hypotensie (bijv. Fludrocortison en pressormiddelen), verergeren liggende hypertensie. Hoge bloeddruk kan bij deze groep patiënten ook schade aan doelorganen veroorzaken. De pathofysiologische mechanismen die liggende hypertensie veroorzaken bij patiënten met autonoom falen zijn niet gedefinieerd.

Deze studie zal de hypothese testen dat continue positieve luchtwegdruk (CPAP) een acuut bloeddrukverlagend effect heeft bij patiënten met autonoom falen met liggende hypertensie. CPAP is een veelgebruikte behandeling voor slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen, waaronder slaapapneu, waarbij milde luchtdruk wordt gebruikt om de ademhalingswegen open te houden. Het gaat om het gebruik van een CPAP-machine die lucht in een buis blaast die is aangesloten op een masker dat over de neus of neus en mond is geplaatst. Voor deze onderzoeken zal een commercieel CPAP-apparaat worden gebruikt om achtereenvolgens druk uit te oefenen op 0, 4, 8, 12 en 16 cm H2O gedurende elk 1-20 minuten. Afhankelijk van de BP-respons en de tolerantie voor CPAP, kan CPAP 's nachts worden toegepast met een CPAP-niveau dat aanvaardbaar was en een BP-verlagend effect vertoonde tijdens de acute test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Autonomic Dysfunction Center/ Vanderbilt University Medical Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • David Robertson, MD
        • Onderonderzoeker:
          • jorge Celedonio, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Bonnie K Black, RN
        • Onderonderzoeker:
          • Luis E Okamoto, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Italo Biaggioni, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Alfredo Gamboa, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Cyndya A Shibao, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Andre Diedrich, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met autonoom falen en met liggende hypertensie van alle rassen

Uitsluitingscriteria:

  • Alle medische studenten
  • Zwangere vrouw
  • Hoogrisicopatiënten (bijv. hartfalen, symptomatische coronaire hartziekte, leverfunctiestoornis, voorgeschiedenis van beroerte of myocardinfarct)
  • Geschiedenis van ernstige allergieën of astma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-pil of pleister of nep-CPAP
Geneesmiddel: Placebo
Placebopil of pleister. Enkele dosis
Andere namen:
  • placebopil of pleister
Actieve vergelijker: CPAP (continue positieve luchtwegdruk)
Continue positieve luchtwegdruk gedurende de nacht
Apparaat: continue positieve luchtwegdruk (CPAP)
Vanaf 20.00 uur wordt 's nachts continue positieve luchtwegdruk (CPAP) toegepast. Het CPAP-niveau wordt bepaald tijdens een acuut CPAP-onderzoek.
Andere namen:
  • CPAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Liggende systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 uren
verandering in liggende systolische bloeddruk ten opzichte van de uitgangswaarde
12 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinevolume
Tijdsspanne: 12 uren
Nachtelijk urinevolume
12 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

21 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

21 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 010189-1
  • 200124 (Andere identificatie: VUMC IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren