Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie nadciśnienia w pozycji leżącej w niewydolności układu autonomicznego (CPAP)

4 listopada 2025 zaktualizowane przez: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Leczenie nadciśnienia w pozycji leżącej w niewydolności autonomicznej z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych

Nadciśnienie tętnicze w pozycji leżącej jest częstym problemem, który dotyka co najmniej 50% pacjentów z pierwotną niewydolnością układu autonomicznego. Nadciśnienie w pozycji leżącej może być ciężkie i komplikuje leczenie niedociśnienia ortostatycznego. Celem tego badania jest ocena, czy ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) obniża ciśnienie krwi u pacjentów z niewydolnością układu autonomicznego i nadciśnieniem w pozycji leżącej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze w pozycji leżącej jest częstym problemem, który dotyka co najmniej 50% pacjentów z pierwotną niewydolnością układu autonomicznego. Nadciśnienie w pozycji leżącej może być ciężkie i komplikuje leczenie niedociśnienia ortostatycznego. Leki stosowane w leczeniu niedociśnienia ortostatycznego (np. fludrokortyzon i leki presyjne) nasilają nadciśnienie w pozycji leżącej. Wysokie ciśnienie krwi może również powodować uszkodzenie narządów docelowych w tej grupie pacjentów. Mechanizmy patofizjologiczne powodujące nadciśnienie w pozycji leżącej u pacjentów z niewydolnością układu autonomicznego nie zostały określone.

To badanie przetestuje hipotezę, że ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) ma ostry wpływ na obniżenie BP u pacjentów z niewydolnością układu autonomicznego i nadciśnieniem w pozycji leżącej. CPAP to szeroko stosowana metoda leczenia zaburzeń oddychania związanych ze snem, w tym bezdechu sennego, która wykorzystuje łagodne ciśnienie powietrza do utrzymywania drożności dróg oddechowych. Polega na użyciu urządzenia CPAP, które wdmuchuje powietrze do rurki połączonej z maską umieszczoną na nosie lub nosie i ustach. Do tych badań zostanie użyte komercyjne urządzenie CPAP do sekwencyjnego przykładania ciśnienia 0, 4, 8, 12 i 16 cm H2O przez 1-20 minut każde. W zależności od odpowiedzi BP i tolerancji na CPAP, CPAP można zastosować w nocy, stosując poziom CPAP, który był tolerowany i wykazywał działanie obniżające BP podczas ostrego testu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Autonomic Dysfunction Center/ Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • David Robertson, MD
        • Pod-śledczy:
          • jorge Celedonio, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Bonnie K Black, RN
        • Pod-śledczy:
          • Luis E Okamoto, MD
        • Główny śledczy:
          • Italo Biaggioni, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alfredo Gamboa, MD
        • Pod-śledczy:
          • Cyndya A Shibao, MD
        • Pod-śledczy:
          • Andre Diedrich, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niewydolnością układu autonomicznego i nadciśnieniem w pozycji leżącej wszystkich ras

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy studenci medycyny
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci wysokiego ryzyka (np. niewydolność serca, objawowa choroba wieńcowa, zaburzenia czynności wątroby, udar lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie)
  • Historia poważnych alergii lub astmy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pigułka placebo lub plaster lub pozorowany CPAP
Lek: Placebo
Pigułka lub plaster placebo. Pojedyncza dawka
Inne nazwy:
  • pigułka lub plaster placebo
Aktywny komparator: CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych)
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w nocy
Urządzenie: ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) będzie stosowane w nocy od godziny 20:00. Poziom CPAP zostanie określony podczas ostrej próby CPAP.
Inne nazwy:
  • CPAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 12 godzin
zmiana skurczowego ciśnienia krwi w pozycji leżącej w stosunku do wartości wyjściowej
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość moczu
Ramy czasowe: 12 godzin
Nocna objętość moczu
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 010189-1
  • 200124 (Inny identyfikator: VUMC IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj