자율신경 부전 시 앙와위 고혈압(CPAP)의 치료
지속 양압을 이용한 자율신경 부전 환자의 앙와위 고혈압 치료
연구 개요
상세 설명
앙와위 고혈압은 원발성 자율신경 부전 환자의 50% 이상에 영향을 미치는 흔한 문제입니다. 앙와위 고혈압은 중증일 수 있으며 기립성 저혈압의 치료를 복잡하게 합니다. 기립성 저혈압 치료에 사용되는 약물(예: 플루드로코르티손 및 승압제)은 앙와위 고혈압을 악화시킵니다. 고혈압은 또한 이 환자 그룹에서 표적 장기 손상을 유발할 수 있습니다. 자율신경 부전 환자에서 앙와위 고혈압을 일으키는 병태생리학적 기전은 정의되지 않았습니다.
이 연구는 CPAP(continuous positive airway pressure)가 바로 누운 고혈압이 있는 자율신경부전 환자에서 혈압을 급격하게 낮추는 효과가 있다는 가설을 테스트할 것입니다. CPAP는 수면 무호흡증을 포함한 수면 관련 호흡 장애에 널리 사용되는 치료법으로 약한 기압을 사용하여 호흡 기도를 열어 둡니다. 코 또는 코와 입 위에 놓인 마스크에 연결된 튜브에 공기를 불어넣는 CPAP 기계를 사용합니다. 이러한 연구를 위해 상업용 CPAP 장치를 사용하여 각각 1-20분 동안 0, 4, 8, 12 및 16cm H2O에서 압력을 순차적으로 적용합니다. BP 반응 및 CPAP에 대한 내약성에 따라, CPAP는 허용 가능하고 급성 테스트 동안 혈압 강하 효과를 보인 CPAP 수준을 사용하여 야간에 적용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bonnie K Black, RN
- 전화번호: 615-343-6862
- 이메일: autonomics@vumc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Luis E Okamoto, MD
- 전화번호: (615) 936-6119
- 이메일: autonomics@vumc.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Autonomic Dysfunction Center/ Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- Bonnie K Black, RN
- 전화번호: 615-343-6862
- 이메일: autonomics@vumc.org
-
부수사관:
- David Robertson, MD
-
부수사관:
- jorge Celedonio, MD
-
연락하다:
- Emily C Smith, RN
- 전화번호: 615-875-1516
- 이메일: autonomics@vumc.org
-
부수사관:
- Bonnie K Black, RN
-
부수사관:
- Luis E Okamoto, MD
-
수석 연구원:
- Italo Biaggioni, MD
-
부수사관:
- Alfredo Gamboa, MD
-
부수사관:
- Cyndya A Shibao, MD
-
부수사관:
- Andre Diedrich, MD, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 인종의 자율신경부전 및 앙와위 고혈압 환자
제외 기준:
- 모든 의대생
- 임산부
- 고위험 환자(예: 심부전, 증상이 있는 관상 동맥 질환, 간 손상, 뇌졸중 또는 심근 경색 병력)
- 심각한 알레르기 또는 천식의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 알약 또는 패치 또는 가짜 CPAP
|
플라시보 알약 또는 패치.
단일 용량
다른 이름들:
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활성 비교기: CPAP(지속적인 양압)
밤 동안 지속적인 양압
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밤 20시부터 지속적 양압(CPAP)을 시행합니다.
CPAP 수준은 급성 CPAP 시험 중에 결정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
앙와위 수축기 혈압
기간: 12 시간
|
기준선에서 앙와위 수축기 혈압의 변화
|
12 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변량
기간: 12 시간
|
야간 소변량
|
12 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 010189-1
- 200124 (기타 식별자: VUMC IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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앙와위 고혈압에 대한 임상 시험
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