Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hanyatt fekvő hipertónia kezelése autonóm elégtelenségben (CPAP)

2025. november 4. frissítette: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Hanyatt fekvő magas vérnyomás kezelése autonóm elégtelenségben folyamatos pozitív légúti nyomás mellett

A fekvő magas vérnyomás gyakori probléma, amely az elsődleges autonóm elégtelenségben szenvedő betegek legalább 50%-át érinti. A fekvő magas vérnyomás súlyos lehet, és megnehezíti az ortosztatikus hipotenzió kezelését. Ennek a vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) csökkenti-e a vérnyomást az autonóm elégtelenségben szenvedő, fekvő hipertóniában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fekvő magas vérnyomás gyakori probléma, amely az elsődleges autonóm elégtelenségben szenvedő betegek legalább 50%-át érinti. A fekvő magas vérnyomás súlyos lehet, és megnehezíti az ortosztatikus hipotenzió kezelését. Az ortosztatikus hipotenzió kezelésére használt gyógyszerek (pl. fludrokortizon és vérnyomáscsökkentő szerek) rontják a fekvő magas vérnyomást. A magas vérnyomás célszerv-károsodást is okozhat ebben a betegcsoportban. Az autonóm elégtelenségben szenvedő betegek hanyatt fekvő magas vérnyomását okozó patofiziológiai mechanizmusokat nem határozták meg.

Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a folyamatos pozitív légúti nyomásnak (CPAP) akut vérnyomáscsökkentő hatása van a fekvő magas vérnyomásban szenvedő vegetatív elégtelenségben szenvedő betegeknél. A CPAP egy széles körben alkalmazott kezelés az alvással összefüggő légzési rendellenességek, köztük az alvási apnoe kezelésére, amely enyhe légnyomást alkalmaz a légzési légutak nyitva tartására. Ez magában foglalja egy CPAP gép használatát, amely levegőt fúj az orrra vagy az orrra és a szájra elhelyezett maszkhoz csatlakoztatott csőbe. Ezekhez a vizsgálatokhoz egy kereskedelmi forgalomban kapható CPAP-eszközt használnak a nyomás 0, 4, 8, 12 és 16 cm H2O-nál történő egymás utáni kifejtésére 1-20 percig. A vérnyomásra adott választól és a CPAP-ra adott tolerálhatóságtól függően a CPAP éjszaka is alkalmazható olyan CPAP-szinttel, amely tolerálható volt, és az akut teszt során vérnyomáscsökkentő hatást mutatott.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Autonomic Dysfunction Center/ Vanderbilt University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • David Robertson, MD
        • Alkutató:
          • jorge Celedonio, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Bonnie K Black, RN
        • Alkutató:
          • Luis E Okamoto, MD
        • Kutatásvezető:
          • Italo Biaggioni, MD
        • Alkutató:
          • Alfredo Gamboa, MD
        • Alkutató:
          • Cyndya A Shibao, MD
        • Alkutató:
          • Andre Diedrich, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vonatkozó elégtelenségben szenvedő és fekvő magas vérnyomásban szenvedő betegek minden fajból

Kizárási kritériumok:

  • Minden orvostanhallgató
  • Terhes nők
  • Magas kockázatú betegek (pl. szívelégtelenség, tünetekkel járó koszorúér-betegség, májkárosodás, anamnézisben szereplő stroke vagy szívinfarktus)
  • Súlyos allergia vagy asztma anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo tabletta vagy tapasz vagy színlelt CPAP
Drog: Placebo
Placebo tabletta vagy tapasz. Egyszeri adag
Más nevek:
  • placebo tabletta vagy tapasz
Aktív összehasonlító: CPAP (folyamatos pozitív légúti nyomás)
Folyamatos pozitív légúti nyomás az éjszaka folyamán
Eszköz: folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP)
Folyamatos pozitív légúti nyomást (CPAP) alkalmazunk az éjszaka folyamán 20:00 órától. A CPAP-szintet akut CPAP-vizsgálat során határozzák meg.
Más nevek:
  • CPAP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hanyatt fekvő szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 óra
hanyatt fekvő szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest
12 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet mennyisége
Időkeret: 12 óra
Az éjszakai vizelet mennyisége
12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 010189-1
  • 200124 (Egyéb azonosító: VUMC IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel